- Жалпы долбоорлоо принциптери
Функционалдык зоналаштыруу
Таза бөлмө таза аймакка, жарым-жартылай таза аймакка жана көмөкчү аймакка бөлүнүшү керек, ал эми функционалдык аймактар өз алдынча жана физикалык жактан обочолонгон болушу керек.
Персонал менен материалдардын ортосундагы кайчылаш булганууну болтурбоо үчүн процесстин агымы бир багыттуу агым принцибине ылайык келиши керек.
Тышкы тоскоолдуктарды азайтуу үчүн өзөктүк тазалоочу аймак имараттын борборунда же шамалдын каршы тарабында жайгашышы керек.
Аба агымын уюштуруу
Бир багыттуу агымдуу тазалоо бөлмөсү: вертикалдуу ламинардык агым же горизонталдуу ламинардык агым колдонулат, аба агымынын ылдамдыгы 0,3 ~ 0,5 м/с, жарым өткөргүчтөр жана биомедицина сыяктуу жогорку тазалыкты талап кылган сценарийлерге ылайыктуу.
Бир багыттуу эмес агымдуу тазалоо бөлмөсү: натыйжалуу чыпкалоо жана суюлтуу аркылуу тазалыкты сактайт, желдетүү ылдамдыгы саатына 15тен 60 жолуга чейин, тамак-аш жана косметика сыяктуу төмөн жана орто тазалык сценарийлери үчүн ылайыктуу.
Аралаш агымдуу таза бөлмө: негизги аймак бир багыттуу агымдарды кабыл алат, ал эми айланасындагы аймактар бир багыттуу эмес агымдарды кабыл алат, бул баа менен натыйжалуулукту тең салмактайт.
Дифференциалдык басымды башкаруу
Таза аймак менен таза эмес аймактын ортосундагы басым айырмасы ≥5Па, ал эми таза аймак менен сырткы аймактын ортосундагы басым айырмасы ≥10Па.
Коңшу таза аймактардын ортосундагы басым градиенти акылга сыярлык болушу керек, ал эми тазалыгы жогору аймактардагы басым тазалыгы төмөн аймактардагыга караганда жогору болушу керек.
- Тармактык классификациялоо дизайнынын талаптары
(1). Жарым өткөргүч өнөр жайындагы таза бөлмөлөр
Тазалык сабагы
Негизги процесстик аймак (фотолитография жана гравюра сыяктуу) ISO 14644-1 1 же 10 деңгээлине жооп бериши керек, бөлүкчөлөрдүн концентрациясы ≤ 3520 бөлүкчө/м3 (0,5 мкм) болушу керек, ал эми көмөкчү аймактын тазалыгын ISO 7 же 8ге чейин жумшартууга болот.
Температураны жана нымдуулукту көзөмөлдөө
Температура 22±1℃, салыштырмалуу нымдуулук 40%~60%, туруктуу температура жана нымдуулук кондиционер системасын колдонуу менен.
Антистатикалык дизайн
Жерге өткөргүч эпоксиддик пол же антистатикалык ПВХ пол колдонулат, каршылык мааниси ≤ 1*10^6Ω.
Персонал антистатикалык кийим жана бут кийим кийиши керек, ал эми жабдуунун жерге туташуу каршылыгы ≤12Ω болушу керек.
Макеттин мисалы
Негизги процесстик аймак имараттын борборунда жайгашкан, анын айланасында жабдуулар жана сыноо бөлмөлөрү жайгашкан. Материалдар аба шлюздары аркылуу, ал эми кызматкерлер аба душу аркылуу кирет.
Түтүн чыгаруу системасы өз алдынча орнотулган жана чыккан газ чыгарылардан мурун HEPA чыпкасы менен чыпкаланат.
(2). Биофармацевтикалык өнөр жайдагы таза бөлмө
Тазалык сабагы
Стерилдүү препаратты толтуруу аймагы жергиликтүү деңгээлде А классына (ISO 5) жана 100 классына жетиши керек; клетка өстүрүү жана бактериялык операция аймактары В классына (ISO 6) жетиши керек, ал эми көмөкчү аймактар (мисалы, стерилдөө бөлмөсү жана материалдарды сактоочу жай) С деңгээлине (ISO 7) же D деңгээлине (ISO 8) жетиши керек.
Биологиялык коопсуздук талаптары
Өтө патогендүү микроорганизмдер менен байланышкан эксперименттер терс басым чөйрөсү, кош эшик кулпусу жана авариялык чачыратуу системасы менен жабдылган BSL-2 же BSL-3 лабораторияларында жүргүзүлүшү керек.
Стерилизация бөлмөсү отко жана жогорку температурага туруктуу материалды колдонуп, буу стерилизаторлору же суутек перекисин атомдоштуруу менен дезинфекциялоочу жабдуулар менен жабдылышы керек.
Макеттин мисалы
Бактерия бөлмөсү жана клетка бөлмөсү өз алдынча орнотулган жана таза толтуруу аймагынан физикалык жактан бөлүнүп турат. Материалдар өткөрүүчү куту аркылуу, ал эми кызматкерлер кийим алмаштыруучу бөлмө жана буфер бөлмөсү аркылуу кирет; Чыгаруу системасы гепа чыпкасы жана активдештирилген көмүр адсорбциялык түзүлүш менен жабдылган.
(3). Тамак-аш өнөр жайындагы таза бөлмөлөр
Тазалык сабагы
Азык-түлүк таңгактоочу бөлмө 100000 (ISO 8) классынын деңгээлине жетиши керек, бөлүкчөлөрдүн концентрациясы ≤ 3,52 миллион/м3 (0,5 мкм) болушу керек.
Чийки затты кайра иштетүү жана жегенге даяр эмес азыктарды таңгактоо бөлмөсү 300000 (ISO 9) классынын деңгээлине жетиши керек.
Температураны жана нымдуулукту көзөмөлдөө
Конденсацияланган сууда микроорганизмдердин өсүшүнө жол бербөө үчүн температура диапазону 18-26℃, салыштырмалуу нымдуулук ≤75%.
Макеттин мисалы
Тазалоочу жай (мисалы, ички таңгактоочу бөлмө) шамалга каршы жайгашкан, ал эми квази тазалоочу жай (мисалы, чийки затты кайра иштетүү) шамалдын ылдый жагында жайгашкан;
Материалдар буфердик бөлмө аркылуу, ал эми персонал кийим алмаштыруучу бөлмө жана кол жуу жана дезинфекциялоочу жай аркылуу кирет. Чыгаруу системасы негизги жана орто чыпка менен жабдылган жана чыпка тору үзгүлтүксүз алмаштырылып турат.
(4). Косметика өнөр жайындагы таза бөлмө
Тазалык сабагы
Эмульсиялоо жана толтуруу бөлмөсү 100000 классына (ISO 8), ал эми чийки затты сактоо жана таңгактоо бөлмөсү 300000 классына (ISO 9) жетиши керек.
Материал тандоо
Дубалдар көккө каршы боёк же сэндвич панелдер менен капталган, полдор эпоксиддик чайыр менен өзүн-өзү тегиздөөчү жана муундары пломбаланган. Чаң топтолуп калбашы үчүн жарык берүүчү шаймандар таза лампалар менен пломбаланган.
Макеттин мисалы
Эмульсия бөлмөсү жана толтуруучу бөлмө өз алдынча орнотулган, жергиликтүү 100-класстагы таза отургуч менен жабдылган; Материалдар өткөрмө кутуча аркылуу, ал эми кызматкерлер кийим алмаштыруучу бөлмө жана аба душу аркылуу кирет; Чыгаруу системасы органикалык учуучу кошулмаларды алып салуу үчүн активдештирилген көмүртек адсорбциялык түзүлүш менен жабдылган.
- Жалпы техникалык параметрлер
Ызы-чууну башкаруу: Бөлмөнүн ызы-чуусу ≤65dB(A), аз ызы-чуулуу желдеткич жана глушитель колдонулат.
Жарыктандыруу дизайны: Орточо жарыктандыруу> 500 люкс, бирдейлик> 0.7, көлөкөсүз лампа же таза LED лампа колдонулат.
Таза абанын көлөмү: Эгерде бир адамга саатына таза абанын көлөмү 40 м3 ашса, анда газдын чыгышы үчүн компенсация жана оң басымды кармап туруу талап кылынат.
HEPA чыпкалары ар бир 6-12 ай сайын алмаштырылып турат, негизги жана орто чыпкалар ай сайын тазаланат, полдор жана дубалдар жума сайын тазаланат жана дезинфекцияланат, жабдуулардын беттери күн сайын сүртүлөт, абада чөккөн бактериялар жана асма бөлүкчөлөр үзгүлтүксүз аныкталат жана жазуулар сакталат.
- Коопсуздук жана өзгөчө кырдаалдар боюнча долбоорлоо
Коопсуз эвакуация: Ар бир кабаттагы ар бир таза аймакта кеминде 2 коопсуздук чыгуучу жер болушу керек, ал эми эвакуация эшиктеринин ачылыш багыты эвакуация багытына дал келиши керек. Дааратканада 5тен ашык адам болгондо, айланып өтүүчү эшик орнотулушу керек.
Өрт өчүрүүчү жайлар: Таза аймакта жабдуулардын суунун таасиринен жабыркашын алдын алуу үчүн газ менен өрт өчүрүү системасы (мисалы, гептафторпропан) колдонулат. Авариялык жарыктандыруу жана эвакуация белгилери менен жабдылган, үзгүлтүксүз электр менен камсыздоо убактысы 30 мүнөттөн ашык.
Өзгөчө кырдаалдарга чара көрүү: Биологиялык коопсуздук лабораториясы өзгөчө кырдаалдарда эвакуациялоо жолдору жана көз жуугуч станциялар менен жабдылган. Химиялык заттарды сактоочу жай агып кетпеген лотоктор жана сиңирүүчү материалдар менен жабдылган.
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 29-сентябры