GMP фармацевтикалык бөлмөнү, продукциянын акыркы сапаты (анын ичинде азык-түлүк коопсуздугун жана гигиенасын кошо алганда)
1. Мүмкүн болушунча имаратты азайтуу
Тазалык деңгээлдеги талаптары бар семинарлар чоң инвестицияны талап кылбайт, ошондой эле суу, электр энергиясы жана газ сыяктуу жогорку кайталануучу чыгымдар бар. Жалпысынан айтканда, таза бөлмөнүн тазалыгы канчалык деңгээлде, инвестициялык, энергия керектөө жана чыгым ошончолук жогору болот. Ошондуктан, өндүрүш процессинин талаптарын аткаруу жаатында таза бөлмөнүн курулуш аянты мүмкүн болушунча азайтылышы керек.
2 Адамдардын жана материалдын агымын катуу көзөмөлдөө
Фармацевтикалык таза бөлмө адамдар жана материал үчүн арналган агым болушу керек. Адамдар белгиленген тартипте тазалоо жол-жоболоруна ылайык кириши керек, ал эми адамдардын саны катуу көзөмөлгө алынышы керек. Фармацевтикалык таза бөлмөгө кирген жана чыгуу, чийки заттарды жана жабдуулардын жазуусу жана чыгышы, ошондой эле чийки заттарды жана жабдуулардын жазуусу жана чыгышы менен камсыз кылуу, ошондой эле таза бөлмөнүн тазалыгына таасир этпөө үчүн, тазалануу жол-жоболорунан өтүшү керек.
3. Акылга сыярлык макет
(1) Таза бөлмөдөгү жабдуу таза бөлмөнүн аймагын азайтуу үчүн мүмкүн болушунча аз өлчөмдө жайгаштырылышы керек.
(2) Сырткы коридорду жабуу үчүн Windows менен таза бөлмөнүн ортосундагы боштук же боштуктар жок.
(3) Таза бөлмөнүн эшиги аба жана элдердин кире беришинде жана буюмдарынын кире беришинде жана экстрактары орнотулган.
(4) Ошол эле деңгээлдеги таза бөлмөлөр мүмкүн болушунча биргелешип уюштурулушу керек.
(5) Ар кандай деңгээлдеги орундарды таза деңгээлден жогору деңгээлден жогору деңгээлден өткөрөт. Эшиктер чектеш бөлмөлөрдүн ортосунда орнотулушу керек. Тиешелүү басымдын айырмачылыгы тазалык деңгээлине ылайык иштелип чыгышы керек. Жалпысынан, бул болжол менен 10ПА. Эшиктин ачылыш багыты - бул таза тазалык деңгээли бар бөлмөгө.
(6) Таза бөлмө позитивдүү басым жасашы керек. Таза бөлмөдөгү боштуктар тазалык деңгээлине ылайык туташтырылган жана абанын төмөн деңгээлдеги таза бөлмөнүн жогорку деңгээлдеги таза бөлмөгө чейин агып кетишине жол бербөө үчүн, тиешелүү басымдын начар айырмасы бар. Ар кандай аба тазалыктын деңгээли менен чектеш бөлмөлөрдүн ортосундагы таза басымдын ортосундагы айырмачылык 10га чейин, таза бөлмөнүн (аймактын) (аймактын) ортосундагы басымдын таза айырмасы 10га чейин чоң болушу керек, ал эми эшиктин багытында эшик ачылышы керек бийик тазалыгы бар бөлмөсү.
(7) Стерилдүү аймак ультрафиолет жарык, жалпысынан стерилденген жумуш аянтынын жогорку жагына же кире бериште орнотулган.
4. Куурчакты мүмкүн болушунча караңгы кармаңыз
Семинардын тазалыгы деңгээлинин талаптарын канааттандыруу үчүн ар кандай түтүктөрдү мүмкүн болушунча жашырышы керек. Бошотулган түтүктөрдүн сырткы бети жылмакай болушу керек, горизонталдуу түтүктөр техникалык меззаниналарга же техникалык туннелдер жана техникалык туннелдер менен жабдылышы керек, полук чарбасын кесип өтүү үчүн техникалык валюталар менен жабдылышы керек.
5. Ички жасалгалоо тазалоо үчүн шарт болушу керек
Таза бөлмөнүн дубалдары, пол жана жогорку катмарлары жаракаларсыз жылмакай болушу керек, статикалык электр энергиясын топтоосуз жылмакай болушу керек. Интерфейстер бекем, бөлүкчөлөрсүз, талкалана албай, тазалоого жана дезинфекциялоого туруштук бере алышы керек. Дубалдардын, полдордун, дубалдар менен дубалдар, дубалдар жана шыптардын ортосундагы ажыроолордун кесилиштери чаң топтоо жана тазалоо иштерин жеңилдетүү үчүн, башка чараларга же башка чараларга айлантуу керек.
Пост убактысы: Nov-08-2023