• page_banner

GMP CLEAN БӨЛМӨ СЫНОО ТАЛАПТАР

gmp таза бөлмө
таза бөлмө

Таза бөлмөнүн тазалыгын баалоо, инженердик кабыл алуу сыноолору, анын ичинде тамак-аш, саламаттыкты сактоо каражаттары, косметика, бөтөлкөдөгү суу, сүт өндүрүү цехи, электрондук продукттарды өндүрүү цехи, оорукананын операциялык бөлмөсү, жаныбарлар лабораториясы, биологиялык коопсуздук лабораториясы, биологиялык коопсуздук кабинети, ультра- таза жумушчу отургуч, чаңсыз устакана, стерилдүү устакана ж.б.

Сыноо тапшырмалары: абанын ылдамдыгы жана аба көлөмү, абанын өзгөрүү саны, температура жана нымдуулук, басымдын айырмасы, токтоп калган бөлүкчөлөр, планктондук бактериялар, чөкмө бактериялар, ызы-чуу, жарыктандыруу ж.б.

1. Абанын ылдамдыгы, абанын көлөмү жана абанын өзгөрүү саны

Таза бөлмөлөрдүн жана таза аймактардын тазалыгы, негизинен, бөлмөдө пайда болгон булгоочу заттардын бөлүкчөлөрүн сүрүп чыгаруу жана суюлтуу үчүн жетиштүү сандагы таза абаны жөнөтүү аркылуу ишке ашат.Ушул себептен улам, таза бөлмөлөрдүн же таза жайлардагы аба берүүнүн көлөмүн, абанын орточо ылдамдыгын, аба берүүнүн бирдейлигин, аба агымынын багытын жана агымынын схемасын өлчөө абдан зарыл.

Бир багыттуу агым негизинен бөлмөнүн жана аймактын тазалыгын сактоо үчүн бөлмөдөгү жана аймактагы булганган абаны түртүп, жылдыруу үчүн таза аба агымына таянат.Демек, абанын ылдамдыгы жана анын аба менен камсыз кылуу бөлүгүнүн бирдейлиги тазалыкка таасир этүүчү маанилүү параметрлер болуп саналат.Жогорку, бир калыптагы абанын ылдамдыгы ички процесстер аркылуу пайда болгон булгоочу заттарды тезирээк жана эффективдүү түрдө жок кыла алат, ошондуктан алар басым жасоо үчүн негизги тестирлөө пункттары болуп саналат.

Бир багыттуу эмес агым негизинен тазалыкты сактоо үчүн бөлмөдөгү жана аймактагы булгоочу заттарды суюлтуу жана суюлтуу үчүн кирген таза абага таянат.Демек, абанын өзгөрүүсүнүн саны канчалык көп болсо, аба агымынын үлгүсү ошончолук акылга сыярлык, суюлтуу эффектиси ошончолук маанилүү жана ошончолук тазалык ошончолук жакшырат.Ошондуктан, бир фазалуу эмес агымы таза бөлмөлөр, таза аба менен камсыз кылуу көлөмү жана тиешелүү аба өзгөртүүлөр басым негизги аба агымы сыноо пункттары болуп саналат.Кайталануучу көрсөткүчтөрдү алуу үчүн, ар бир өлчөө чекитинде шамалдын ылдамдыгынын орточо убакытын жазыңыз.Аба алмаштыруунун саны: таза бөлмөнүн жалпы аба көлөмүн таза бөлмөнүн көлөмүнө бөлүү жолу менен эсептелет. 

2. Температура жана нымдуулук

Таза бөлмөлөрдө же таза жайлардагы температураны жана нымдуулукту өлчөө адатта эки деңгээлге бөлүнөт: жалпы тестирлөө жана комплекстүү тестирлөө.Биринчи деңгээл бош абалда аяктоо кабыл алуу тестирлөөсүнө ылайыктуу, ал эми экинчи деңгээл статикалык же динамикалык комплекстүү аткарууну сыноо үчүн ылайыктуу.Сыноонун бул түрү температура жана нымдуулук көрсөткүчтөрү боюнча катуу талаптары бар учурларда ылайыктуу.Бул сыноо аба агымынын бирдейлигин текшерүүдөн кийин жана кондиционер системасы тууралангандан кийин жүргүзүлөт.Бул сыноо учурунда кондиционер системасы толук кандуу иштеп, шарттар турукташкан.Ар бир нымдуулукту көзөмөлдөө аймагына жок дегенде бирден нымдуулук сенсорун орнотуңуз жана сенсорго жетиштүү турукташтыруу убактысын бериңиз.Өлчөө иш жүзүндө колдонуу максатында ылайыктуу болушу керек жана өлчөө сенсор туруктуу болгондон кийин башталышы керек жана өлчөө убактысы 5 мүнөттөн кем болбошу керек.

3. Басым айырмасы

Бул тесттин максаты бүткөрүлгөн объект менен курчап турган чөйрөнүн жана объекттин ичиндеги боштуктардын ортосундагы белгиленген дифференциалдык басымды кармап туруу мүмкүнчүлүгүн текшерүү.Бул аныктоо бардык 3 ээлеген абалына тиешелүү.Бул сыноо үзгүлтүксүз жүргүзүлүшү керек.Басым айырмасын сыноо бардык эшиктер жабык, жогорку басымдан төмөнкү басымга чейин, пландын түзүлүшү боюнча сырттан эң алыскы ички бөлмөдөн баштап, ырааттуу түрдө сыртка сыноо менен жүргүзүлүшү керек;бири-бири менен байланышкан тешиктери (аянты) бар ар кандай деңгээлдеги жанаша таза бөлмөлөр, ачылышында аба агымынын акылга сыярлык багыты болушу керек, ж.б.

4. Асма бөлүкчөлөр

Концентрацияны эсептөө ыкмасы колдонулат, башкача айтканда таза чөйрөдө абанын бирдик көлөмүндөгү асма бөлүкчөлөрдүн саны белгилүү бир бөлүкчөлөрдүн өлчөмүнө барабар же чоңураак бөлүкчөлөрдүн саны чаң бөлүкчөлөрүнүн эсептегичтери менен ченелет. таза бөлмө.Аспап күйгүзүлгөндөн жана стабилдүүлүккө чейин жылытылгандан кийин, аспапты колдонуу боюнча нускамаларга ылайык калибрлөөгө болот.Үлгү алуу түтүгү үлгү алуу үчүн үлгү алуу пунктуна коюлганда, үзгүлтүксүз окууну эсептөө туруктуу экендиги ырасталгандан кийин гана баштоого болот.Үлгү алуу түтүгү таза болушу керек жана агып кетишине катуу тыюу салынат.Үлгү алуу түтүгүнүн узундугу аспаптын уруксат берилген узундугуна негизделиши керек.Эгерде башкасы белгиленбесе, узундугу 1,5 м ашпоого тийиш.Өлчөө катасын болтурбоо үчүн эсептегичтин үлгү алуу порту жана аспаптын жумушчу абалы бирдей аба басымында жана температурада болушу керек.Аспапты калибрлөө циклине ылайык такай калибрлөө керек.

5. Планктондук бактериялар

Сынама алуу пункттарынын минималдуу саны асма бөлүкчөлөрдүн үлгү алуу пункттарынын санына туура келет.Иш зонасында өлчөө чекити жерден болжол менен 0,8-1,2 м бийиктикте.Аба берүүнүн чыгуучу жериндеги өлчөө чекити аба берүүчү бетинен болжол менен 30 см аралыкта жайгашкан.Өлчөө пункттары негизги жабдууларга же негизги иш аракет диапазондоруна кошулушу мүмкүн.Ар бир Сынама алуу пункту жалпысынан бир жолу тандалып алынат.Бардык үлгүлөрдү алуу аяктагандан кийин, петри табактарын 48 сааттан кем эмес туруктуу температурадагы инкубаторго салыңыз.Маданият чөйрөсүнүн ар бир партиясында маданий чөйрөнүн булганганын текшерүү үчүн контролдук эксперимент болушу керек.

6. Чөкмө бактериялардын иштөө аймагынын өлчөө чекити жерден 0,8-1,2 м бийиктикте.Даяр болгон петри табакты үлгү алуу пунктуна коюп, петри табактын капкагын ачып, белгиленген убакытка чейин ачыкка чыгарыңыз, андан кийин петри табакты жаап, культура табакчасын коюңуз. 48 саат.Маданият чөйрөсүнүн ар бир партиясында маданий чөйрөнүн булганганын текшерүү үчүн контролдук эксперимент болушу керек.

7. Ызы-чуу

Өлчөө бийиктиги жерден 1,2 метрге жакын.Эгерде таза бөлмөнүн аянты 15 чарчы метрден аз болсо, бөлмөнүн борборундагы бир гана чекит өлчөнө алат;сыноо пункттары бурчтарга карай.

8. Жарыктандыруу

Өлчөө чекитинин тегиздиги жерден болжол менен 0,8 метр аралыкта, ал эми чекиттер 2 метр аралыкта жайгаштырылат.Аянты 30 чарчы метрден ашпаган бөлмөлөрдө ченөө пункттары каптал дубалдарынан 0,5 метр, ал эми аянты 30 чарчы метрден ашкан бөлмөлөрдөгү ченөө чекиттери дубалдан 1 метр аралыкта жайгаштырылат.


Посттун убактысы: 07-07-2023