Суюктуктун кыймылы «басым айырмасынын» таасиринен ажырагыс.Таза аймакта сырткы атмосферага салыштырмалуу ар бир бөлмөнүн ортосундагы басымдын айырмасы "абсолюттук басымдын айырмасы" деп аталат.Ар бир чектеш бөлмө менен чектеш аймактын ортосундагы басымдын айырмасы "салыштырмалуу басым айырмасы" же кыскача "басым айырмасы" деп аталат.Таза бөлмө менен чектеш туташкан бөлмөлөрдүн же тегеректеги мейкиндиктердин ортосундагы басымдын айырмасы ички тазалыкты сактоо же ички булгоочу заттардын таралышын чектөө үчүн маанилүү каражат болуп саналат.Ар кандай тармактарда таза бөлмөлөр үчүн ар кандай басымдын дифференциалдык талаптары бар.Бүгүн биз сиз менен бир нече жалпы таза бөлмө спецификацияларынын басым айырмачылык талаптарын бөлүшөбүз.
Фармацевтика өнөр жайы
①"Фармацевтикалык продуктылар үчүн жакшы өндүрүш практикасы" төмөнкүлөрдү камтыйт: Таза аймактар менен таза эмес аймактардын жана ар кандай таза аймактардын ортосундагы басымдын айырмасы 10Па кем болбошу керек.Зарыл болгон учурда, бирдей тазалык деңгээлиндеги ар кандай функционалдык зоналар (операция бөлмөлөрү) ортосунда тиешелүү басым градиенттери да сакталышы керек.
②"Ветеринардык дарыларды өндүрүүнүн жакшы өндүрүш практикасы" төмөнкүлөрдү шарттайт: Ар түрдүү абанын тазалык деңгээли менен чектеш таза бөлмөлөрдүн (аянттардын) ортосундагы статикалык басымдын айырмасы 5 Падан жогору болушу керек.
Таза бөлмө (аянт) менен таза эмес бөлмөнүн (аянт) ортосундагы статикалык басымдын айырмасы 10 Падан жогору болушу керек.
Таза бөлмө (аянт) менен сырткы атмосферанын ортосундагы статикалык басымдын айырмасы (анын ичинде сыртка түздөн-түз байланышкан аймактар) 12 Падан жогору болушу керек жана басымдын айырмасын көрсөтүүчү түзүлүш же мониторинг жана сигнализация системасы болушу керек.
Биологиялык продукциянын таза бөлмө цехтери үчүн жогоруда көрсөтүлгөн статикалык басымдын айырмасынын абсолюттук мааниси процесстин талаптарына ылайык аныкталышы керек.
③"Фармацевтикалык таза бөлмөлөрдү долбоорлоо стандарттары" төмөнкүлөрдү белгилейт: Абанын тазалыгы ар кандай деңгээлдеги медициналык таза бөлмөлөр менен таза бөлмөлөр менен таза эмес бөлмөлөрдүн ортосундагы абанын статикалык басымынын айырмасы 10Па кем болбошу керек, ал эми медициналык таза бөлмөлөр менен статикалык басымдын айырмасы 10Па кем болбошу керек. сырткы атмосфера 10Па кем болбошу керек.
Мындан тышкары, төмөнкү фармацевтикалык таза бөлмөлөр басымдын айырмасын көрсөткөн приборлор менен жабдылышы керек:
Таза бөлмө менен таза эмес бөлмөнүн ортосунда;
Ар кандай абанын тазалыгы менен таза бөлмөлөрдүн ортосунда
Ошол эле тазалык деъгээлиндеги өндүрүш зонасында салыштырмалуу терс басымды же оң басымды кармап туруу керек болгон маанилүү операциялык бөлмөлөр бар;
материалдык таза бөлмөдө аба кулпусу жана оң басымы же терс басым аба кулпусу персонал таза бөлмөдө ар кандай тазалык даражадагы алмаштыруу бөлмөлөрүнүн ортосундагы аба агымын бөгөт коюу үчүн;
Таза бөлмөнүн ичине жана сыртына материалдарды үзгүлтүксүз ташуу үчүн механикалык каражаттар колдонулат.
Төмөнкү медициналык таза бөлмөлөр жанаша медициналык таза бөлмөлөр менен салыштырмалуу терс басымды кармап турууга тийиш:
Өндүрүш учурунда чаңды чыгарган фармацевтикалык таза бөлмөлөр;
өндүрүш процессинде органикалык эриткичтер колдонулган фармацевтикалык таза бөлмөлөр;
Өндүрүш процессинде көп сандагы зыяндуу заттарды, ысык жана нымдуу газдарды жана жыттарды чыгарган медициналык таза бөлмөлөр;
Пенициллиндерди жана башка атайын препараттарды тазалоочу, кургатуу жана таңгактоочу бөлмөлөр жана аларды даярдоо үчүн таңгактоочу бөлмөлөр.
Медицина жана саламаттыкты сактоо тармагы
«Оорукананын таза хирургия бөлүмдөрүн куруунун техникалык шарттары» төмөнкүлөрдү белгилейт:
● Ар кандай тазалык деңгээлдериндеги өз ара байланышкан таза бөлмөлөрдүн ортосунда тазалыгы жогору бөлмөлөр тазалыгы төмөн бөлмөлөргө салыштырмалуу оң басымды кармап турушу керек.Минималдуу статикалык басымдын айырмасы 5Па чоң же барабар болушу керек, ал эми максималдуу статикалык басымдын айырмасы 20Па аз болушу керек.Басым айырмасы ышкырыкты жаратпашы же эшиктин ачылышына таасирин тийгизбеши керек.
● Абанын агымынын керектүү багытын кармап туруу үчүн бирдей тазалык деңгээлиндеги өз ара байланышкан таза бөлмөлөрдүн ортосунда тиешелүү басымдын айырмасы болушу керек.
● Катуу булганган бөлмө чектеш туташкан бөлмөлөргө терс басымды кармап турушу керек жана минималдуу статикалык басымдын айырмасы 5Па чоң же барабар болушу керек.Аба аркылуу жугуучу инфекцияларды көзөмөлдөө үчүн колдонулган операциялык бөлмө терс басымдагы операциялык бөлмө болушу керек, ал эми терс басымдагы операциялык бөлмө анын асма шыптагы техникалык мезонинде "0" ден бир аз төмөн терс басымдын айырмасын кармап турууга тийиш.
● Таза аймак ага туташтырылган таза эмес аймакка оң басымды кармап турууга тийиш жана минималдуу статикалык басымдын айырмасы 5Па чоң же барабар болушу керек.
Тамак-аш өнөр жайы
«Тамак-аш өнөр жайында таза бөлмөлөрдү куруунун техникалык шарттары» төмөнкүлөрдү белгилейт:
● ≥5Па статикалык басымдын айырмасы жанаша туташкан таза бөлмөлөр менен таза жана таза эмес аймактардын ортосунда сакталышы керек.Таза аймак сыртка ≥10Па басымдын оң айырмасын кармап турууга тийиш.
● Булгануу пайда болгон бөлмөдө салыштырмалуу терс басым сакталышы керек.Булганууну көзөмөлдөө боюнча жогорку талаптары бар бөлмөлөр салыштырмалуу оң басымды кармап турушу керек.
● Өндүрүштүк агымдын иштеши үчүн таза бөлмөнүн дубалында тешик ачуу талап кылынса, таза бөлмөнүн деңгээли жогору болгон тешиктен таза бөлмөнүн ылдый жагына чейин аба агымынын багыттуу агымын кармап туруу сунушталат. тешик.Тешиктеги аба агымынын орточо аба ылдамдыгы ≥ 0,2 м/с болушу керек.
Тактык өндүрүш
① "Электрондук өнөр жайынын таза бөлмөсүн долбоорлоо кодекси" таза бөлмө (аянт) менен курчап турган мейкиндиктин ортосунда белгилүү бир статикалык басымдын айырмасы сакталышы керек экенин көрсөтөт.Статикалык басымдын айырмасы төмөнкү эрежелерге жооп бериши керек:
● Ар бир таза бөлмө (аянт) менен курчап турган мейкиндиктин ортосундагы статикалык басымдын айырмасы өндүрүш процессинин талаптарына ылайык аныкталышы керек;
● Ар кандай деңгээлдеги таза бөлмөлөрдүн (аянттардын) ортосундагы статикалык басымдын айырмасы 5Падан жогору же барабар болушу керек;
● Таза бөлмө (аянт) менен таза эмес бөлмөнүн (аянт) ортосундагы статикалык басымдын айырмасы 5Па жогору болушу керек;
● Таза бөлмө (аянт) менен сырттагы статикалык басымдын айырмасы 10Па жогору болушу керек.
② "Таза бөлмө дизайн коду" төмөнкүлөрдү камтыйт:
Таза бөлмө (аянт) менен курчап турган мейкиндиктин ортосунда белгилүү бир басымдын айырмасы сакталышы керек жана процесстин талаптарына ылайык оң же терс басымдын айырмасы сакталышы керек.
Ар кандай деңгээлдеги таза бөлмөлөрдүн басымынын айырмасы 5Па кем болбошу керек, таза аймактар менен таза эмес жерлердин басымынын айырмасы 5Па кем болбошу керек, таза аймактар менен сырттагы басымдын айырмасы 10Па кем болбошу керек.
Таза бөлмөдө ар кандай басымдын дифференциалдык маанилерин сактоо үчүн зарыл болгон абанын дифференциалдык басымы таза бөлмөнүн өзгөчөлүктөрүнө ылайык тигүү ыкмасы же абаны алмаштыруу ыкмасы менен аныкталышы керек.
Берүүчү аба жана чыгаруу системаларынын ачылышы жана жабылышы бири-бири менен байланышта болушу керек.туура таза бөлмө өз ара ырааттуулугунда, аба менен камсыз кылуу вентилятор биринчи баштоо керек, андан кийин кайра аба желдеткич жана соргуч желдеткич ишке киргизүү керек;жабылганда, бири-бирине кирүү ырааттуулугу тескери болушу керек.Терс басымдагы таза бөлмөлөрдү бириктирүү процедурасы оң басымдагы таза бөлмөлөр үчүн жогорудагыга карама-каршы болушу керек.
Үзгүлтүксүз иштөөсү бар таза бөлмөлөр үчүн өндүрүш процессинин талаптарына ылайык нөөмөттөгү аба менен камсыздоо түзүлүшү мүмкүн, ал эми тазалоочу кондиционерди жүргүзүү керек.
Посттун убактысы: 2023-жылдын 19-сентябрына чейин