• Page_Banner

GMP GMP Бөлмөдөгү стандарттарга кандай мазмун камтылган?

таза бөлмө
GMP GANDER бөлмөсү

Структуралык материалдар

1. Ички бөлмөлүү бөлмөлүү дубалдарын жана шып панелдер жалпысынан 50 мм калың сэндвич панелдеринен жасалган, ал кооз сырткы көрүнүшү жана күчтүү катуулугу менен мүнөздөлөт. Arc бурчтары, эшиктер, терезе алкактары ж.б., жалпысынан алюминанын атайын профилдеринен жасалган.

2. Жер эпокси өзүн-өзү тегиздөөчү полдон же жогорку класстагы эскилиги жеткен желим полго чейин жасаса болот. Эгерде статикалык талаптарга каршы талаптар болсо, анда статикалык түрү тандалса болот.

3. Аба менен камсыз кылуу жана кайтарып берүү Документтери термеляцияланган зинк барактардан жасалган жана жалын-артка кайтаруучу PF-ны тазалануу жана жылуулук изоляцияланган эффекттери бар PF желим баракчаларына салынган.

4 Мешке торлуу плитасы дат баспаган же чаңга таяк, тазаланып, тазалануу керек.

GMP Calle Road Parameters

1. Вентиляциялардын саны: 100000 ≥ 15 жолу класс; класс 10000 ≥ 20 жолу; класс 1000 ≥ 30 жолу.

2

3. Орточо абанын ылдамдыгы: 10-класста жана 100 класс класстагы 0.3-0,5м / с;

4. Температура:> 16 ℃ кышында; Жай мезгилинде <26 ℃; Ой жүгүртүү ± 2 ℃.

5. Нымдуулук 45-65%; GMMP Calle Бөлмөдөгү нымдуулук 50% тегерегинде; Электрондук таза бөлмөдөгү нымдуулук, статикалык электр энергиясын болтурбоо үчүн бир аз жогору.

6. 65db (a); Таза аба кошулмасынын суммасы жалпы баалуулук көлөмүнүн 10% -30%; Жыйналыш 300 люкс

Ден-соолукту башкаруу стандарттары

1. Таза бөлмөдөгү кайчылаш жандандыруунун алдын алуу максатында, таза бөлмөнүн куралдары продукциянын мүнөздөмөлөрүнө, процесстик талаптарга жана аба тазалыгына жараша арналышы керек. Таштанды чаң баштыктарды ичип, сыртка чыгарылышы керек.

2. GMP Calle Бөлөмүн тазалоо, өндүрүш процессинин иштеши аяктагандан кийин жүргүзүлүшү керек; Таза бөлмөнүн кондиционер тутуму иштеп жаткан учурда тазалоо керек; Тазалоо иштери аяктагандан кийин, тазалануу, кондициялоо тутуму көрсөтүлгөн тазалыктын деңгээли калыбына келтирилгенге чейин иштей бериши керек. Баштапкы иштөө убактысы, негизинен, GMP GMP тазалоочу жайдын өзүн-өзү тазалоо убактысына караганда кыска эмес.

3. Микроорганизмдердин баңги заттарды каршылык көрсөтүүдөн сактануу үчүн колдонулган дезинфекциялоочу каражаттар такай алмаштырылышы керек. Чоң объектилерди таза бөлмөгө жылдырганда, аларды кадимки чөйрөдө вакуумдук тазалагыч менен тазалашса керек, андан кийин таза бөлмө вакуумдук тазалагычты же сүргүнчү ыкма менен андан ары дарылоо үчүн таза бөлмөгө кирүүгө уруксат берүү керек;

4

5. GMP Calle Бөлмө дезинфекцияланган, стерилденген, кургак жылуулук стерилизация, нымдуу жылуулук стерилизация, радиациялык стерилизация, газды стерилизациялоо жана дезинфекциялоочу каражаттарды колдонсо болот.

6

7. Ультрафиолет радиациялык дезинфекциясы бир нече бактериалиялык эффектке ээ, бирок колдонууда көптөгөн көйгөйлөр бар. Узундугу, тазалыгы, айлана-чөйрө, ультрафиолет чырагынын чырактары жана алыстыгы сыяктуу көптөгөн факторлор дезинфекциянын таасирине таасир этет. Мындан тышкары, анын дезинфекциялоо эффекти жогору эмес жана ылайыктуу эмес. Ушул себептерден улам, адамдар кыймылдап турган мейкиндикке байланыштуу чет өлкөлүк GMP тарабынан кабыл алынбайт жана аба агымы бар жерлер бар жерде кабыл алынбайт.

8. Ультрафиолет стерилизациясы ачыкка чыккан объекттердин узак мөөнөттүү нурлануусун талап кылат. Ички нурлануу үчүн, стерилизация деңгээли 99% га жетүү үчүн талап кылынганда, жалпы бактериялардын дозасы 10000-30000UW.S / см. 15 саат ультрафиолет чырагы 3төн төмөндөгүдөй, болжол менен 8u / смдин нурлануулугу бар, ал эми ага болжол менен 1 саатка чейин нурлануу керек. Ушул 1 сааттын ичинде нурлануучу жай кире албайт, болбосо, ал адам тери клеткаларына ачык карциногендик эффект менен да зыян келтирет.


Пост убактысы: Нов-16-2023