Тамак-аш GMP таза бөлмөнү долбоорлоодо, адамдар жана материал үчүн агым бөлүнүшү керек, денеде булгануу бар болсо да, ал продуктка өтүп кетпеши үчүн, ошондой эле буюмга да тиешелүү.
Белгилей кетчү принциптер
1. Таза аймакка кирген операторлор жана материалдар бир эле кире бериште болбойт. Оператордук жана материалдардын кирүү каналдары өзүнчө каралышы керек. Эгерде азык-түлүк менен түздөн-түз байланышта болгон чийки заттар жана көмөкчү материалдар жана таңгактоочу материалдар ишенимдүү таңгакталган болсо, бири-бирин булганууга алып келбесе жана процесстин агымы акылга сыярлык болсо, принцибинде бир кире бериште колдонулушу мүмкүн. Активдештирилген көмүр жана өндүрүш процессинде колдонулган же пайда болгон калдыктар сыяктуу курчап турган чөйрөнү булгашы мүмкүн болгон материалдар жана калдыктар үчүн чийки заттардын, көмөкчү материалдардын же ички таңгактоочу материалдардын булганышын болтурбоо үчүн атайын кире жана чыгуулар түзүлүшү керек. Таза аймакка кирүүчү материалдар жана таза аймактан ташылган даяр продукциялар үчүн өзүнчө кирүү жана чыгуу жолдорун коюу жакшы.
2. Таза аймакка кирген операторлор жана материалдар өздөрүнүн тазалоочу жайларын түзүшү керек же тиешелүү тазалоо чараларды көрүшү керек. Мисалы, операторлор душка түшкөндөн, таза жумушчу кийимдерин (анын ичинде жумушчу баш кийимдерди, жумушчу бут кийимдерди, кол каптарды, беткаптарды ж.б.у.с.) кийип, аба душу, колду жууп, колду дезинфекциялоодон кийин таза өндүрүш аймагына аба блоктору аркылуу кире алышат. Материалдар сырткы таңгактан, аба душтан, үстүн тазалоодон жана дезинфекциялоодон кийин аба кулпусу же өткөрүү кутусу аркылуу таза аймакка кире алат.
3. Тамак-аш азыктарынын тышкы факторлор менен булганышын болтурбоо үчүн технологиялык жабдуулардын схемасын долбоорлоодо таза өндүрүш зонасында өндүрүшкө тиешелүү жабдууларды, имараттарды жана материалдарды сактоочу жайларды гана орнотуу керек. Компрессорлор, баллондор, вакуумдук насостор, чаңды тазалоочу жабдуулар, нымсыздандыруу жабдуулары, кысылган газды чыгаруучу желдеткичтер сыяктуу коомдук көмөкчү жайлар жалпы өндүрүштүк зонада процесстин талаптары уруксат бергенге чейин жайгаштырылышы керек. Тамак-аш азыктарынын ортосундагы кайчылаш булганууну натыйжалуу болтурбоо үчүн, ар кандай мүнөздөмөлөрдөгү жана сорттогу тамак-аштарды бир эле учурда бир таза бөлмөдө өндүрүү мүмкүн эмес. Ушул себептен улам, анын өндүрүштүк жабдуулары өзүнчө таза бөлмөгө жайгаштырылышы керек.
4. Таза зонада өтмөктү долбоорлоодо, өтмөктүн ар бир өндүрүштүк позицияга, аралыкка же таңгактоочу материалды сактоочу жайга түздөн-түз жетүүсүн камсыз кылуу. Башка посттордун операциялык бөлмөлөрү же сактоочу жайлары бул постко кирүү үчүн материалдар жана операторлор өтүүчү, ал эми мешке окшош жабдуулар персонал үчүн өтмөк катары колдонулушу мүмкүн эмес. Бул материалды ташуу жана оператордун агымы менен шартталган тамак-аштын ар кандай түрлөрүнүн кайчылаш булганышын натыйжалуу алдын алат.
5. Технологиялык процесске, процесстерге жана жабдуулардын схемасына таасирин тийгизбестен, эгерде жанаша жайгашкан таза операциялык бөлмөлөрдүн кондиционердик тутумунун параметрлери бирдей болсо, дубалдын дубалдарына эшиктерди ачууга, өткөрүү кутучаларын ачууга же конвейердик ленталарды ачууга болот. материалдарды өткөрүп берүү үчүн түзүлөт. Таза операция бөлмөсүнөн тышкары жалпы өтмөктү азыраак же такыр колдонбогонго аракет кылыңыз.
6. Эгерде майдалоо, электен өткөрүү, таблеткалоо, толтуруу, API кургатуу жана башка көп сандагы чаңды пайда кылуучу позицияларды толук жабуу мүмкүн болбосо, чаңды кармоо жана чаңды тазалоо үчүн зарыл болгон аппараттардан тышкары, операциянын алдыңкы бөлмөсү да долбоорлонууга тийиш. Кошуна бөлмөлөр же жалпы өтүүчү жолдор булганбаш үчүн. Кошумчалай кетсек, жылуулуктун жана нымдуулуктун көп таралышы бар позициялар үчүн, мисалы, катуу препараттын шламын даярдоо жана инъекциялык концентрацияны даярдоо, нымдуулукту кетирүүчү түзүлүштү долбоорлоодон тышкары, алдыңкы бөлмө да жанаша жайгашкан бөлмөнүн иштешине таасирин тийгизбөө үчүн жасалышы мүмкүн. чоң нымдуулук жана жылуулук таркатылышы жана айлана-чөйрөнү кондициялоонун параметрлерине байланыштуу таза бөлмө.
7. Материалдарды ташуу үчүн лифттерди жана көп бөлмөлүү заводдордогу лифттерди бөлүү эң жакшы. Бул кадрлардын агымынын жана материалдык агымынын схемасын жеңилдете алат. Анткени лифттер жана шахталар булгануунун чоң булагы болуп саналат жана лифттерде жана шахталарда абаны тазалоо кыйын. Ошондуктан таза жерлерге лифт орнотуу туура эмес. Эгерде процесстин өзгөчө талаптары же заводдун имаратынын конструкциясынын чектөөлөрүнөн улам, технологиялык жабдууларды үч өлчөмдүү жайгаштыруу керек болсо, материалдарды лифт, аба тосмосу аркылуу таза зонада жогорудан ылдыйга же ылдыйдан өйдө көздөй ташып жеткирүү зарыл. лифт менен таза өндүрүш аянтынын ортосунда орнотулушу керек. Же өндүрүш аймагындагы абанын тазалыгын камсыз кылуу үчүн башка чараларды иштеп чыгуу.
8. Адамдар биринчи алмаштыруучу жай жана экинчи кийим алмаштыруучу жай аркылуу цехке киргенден кийин, ал эми буюмдар цехке материалдык агымдын өтүүчү жолу аркылуу киргенден кийин жана GMP таза бөлмөсүндөгү персонал агымынын өтмөгү ажырагыс болуп саналат. Бардык материалдар адамдар тарабынан иштетилет. Киргенден кийин операция анчалык катуу болбойт.
9. Кызматкерлердин агымынын өтүүчү жолу ошондой эле жалпы аянтты жана товарларды пайдаланууну эске алуу менен долбоорлонууга тийиш. Кээ бир компаниянын кызматкерлери кийим алмаштыруучу бөлмөлөр, буфердик бөлмөлөр жана башкалар бир нече чарчы метрге гана эсептелген, ал эми кийим алмаштыруу үчүн иш жүзүндө орун аз.
10. Кадр агымынын, материалдык агымдын, жабдуулардын агымынын жана калдыктардын агымынын кесилишин эффективдүү болтурбоо зарыл. Чыныгы долбоорлоо процессинде кемчиликсиз рационалдуулукту камсыз кылуу мүмкүн эмес. Коллинеардык өндүрүш цехтеринин бир нече түрү жана жабдуулардын ар кандай иштөө режимдери болот.
11. Бул логистикага да тиешелүү. Ар кандай тобокелдиктер болот. Өзгөртүү жол-жоболору стандартташтырылган эмес, материалдарга жетүү стандартташтырылган эмес, жана кээ бир начар иштелип чыккан качуу жолдору болушу мүмкүн. Эгер жер титирөө жана өрт сыяктуу кырсыктар болуп калса, консервалоочу жерде же жакын жерде бир нече жолу кийим алмаштыруу керек болгондо, бул чындыгында өтө кооптуу, анткени GMP таза бөлмөсү тарабынан иштелип чыккан мейкиндик тар жана атайын качуу жок. терезе же сынуучу бөлүгү.
Посттун убактысы: 2023-жылдын 26-сентябрына чейин