Азык-түлүк GMP таза бөлмөсүн долбоорлоодо, адамдар жана материалдар үчүн агым бөлүнүшү керек, ошондо денеде булгануу болсо да, ал продукцияга жукпайт, жана бул продукция үчүн да ушуну айтууга болот.
Эске алынуучу принциптер
1. Таза аймакка кирген операторлор жана материалдар бир эле кире беришти колдоно алышпайт. Оператор менен материалдардын кирүү каналдары өзүнчө каралышы керек. Эгерде чийки заттар жана көмөкчү материалдар жана тамак-аш менен түздөн-түз байланышта болгон таңгактоочу материалдар ишенимдүү таңгакталган болсо, бири-бирине булгануу алып келбесе жана процесстин агымы акылга сыярлык болсо, принцип боюнча бир кире бериш колдонулушу мүмкүн. Айлана-чөйрөнү булгашы мүмкүн болгон материалдар жана калдыктар, мисалы, активдештирилген көмүр жана өндүрүш процессинде колдонулган же пайда болгон калдыктар үчүн, чийки заттардын, көмөкчү материалдардын же ички таңгактоочу материалдардын булганышына жол бербөө үчүн атайын кире бериштер жана чыгуулар түзүлүшү керек. Таза аймакка кирген материалдар жана таза аймактан алынып келинген даяр продукциялар үчүн өзүнчө кире бериштерди жана чыгууларды орнотуу жакшы.
2. Таза аймакка кирген операторлор жана материалдар өздөрүнүн тазалоочу бөлмөлөрүн түзүшү же тиешелүү тазалоо чараларын көрүшү керек. Мисалы, операторлор таза өндүрүш аймагына душка түшкөндөн кийин, таза жумушчу кийимдерди (жумушчу баш кийимдерди, жумушчу бут кийимдерди, кол каптарды, бет каптарды ж.б. кошо алганда) кийип, аба душуна түшүп, колдорун жууп, колду дезинфекциялагандан кийин аба кулпусу же өткөрмө кутусу аркылуу кире алышат. Материалдар сырткы таңгагын чечип, аба душуна түшүп, бетти тазалап, дезинфекциялагандан кийин таза аймакка аба кулпусу же өткөрмө кутусу аркылуу кире алышат.
3. Тамак-аштын тышкы факторлор менен булганышына жол бербөө үчүн, технологиялык жабдуулардын схемасын иштеп чыгууда таза өндүрүш аймагында өндүрүшкө байланыштуу жабдуулар, жайлар жана материалдарды сактоочу жайлар гана түзүлүшү керек. Жалпы өндүрүш аймагында процесстин талаптары мүмкүндүк берген шартта компрессорлор, баллондор, вакуумдук насостор, чаңды кетирүүчү жабдуулар, нымдуулукту кетирүүчү жабдуулар, кысылган газ үчүн түтүн чыгаруучу желдеткичтер сыяктуу коомдук көмөкчү жайлар жайгаштырылышы керек. Тамак-аштын ортосундагы кайчылаш булгануунун натыйжалуу алдын алуу үчүн ар кандай мүнөздөмөлөрдөгү жана сорттордогу азыктарды бир эле таза бөлмөдө бир убакта өндүрүүгө болбойт. Ушул себептен улам, анын өндүрүштүк жабдуулары өзүнчө таза бөлмөдө жайгаштырылышы керек.
4. Таза аймакта өтмөктү долбоорлоодо, өтмөктүн ар бир өндүрүштүк жайга, аралык же таңгактоочу материалдарды сактоочу жайга түз жетерин камсыз кылыңыз. Башка посттордун операциялык бөлмөлөрүн же сактоочу жайларын материалдар жана операторлор бул постко кире турган өтмөк катары колдонууга болбойт, ал эми меш сыяктуу жабдууларды персонал үчүн өтмөк катары колдонууга болбойт. Бул материалдарды ташуу жана операторлордун агымынан улам келип чыккан ар кандай тамак-аш түрлөрүнүн кайчылаш булганышынын алдын алат.
5. Процесстин жүрүшүнө, процесстин операцияларына жана жабдуулардын жайгашуусуна таасир этпестен, эгерде коңшу таза операциялык бөлмөлөрдүн кондиционер системасынын параметрлери бирдей болсо, тосмо дубалдардагы эшиктерди ачууга, өткөрмө кутучаларды ачууга же материалдарды өткөрүү үчүн конвейердик ленталарды орнотууга болот. Таза операциялык бөлмөнүн сыртында жалпы өтмөктү азыраак колдонууга же такыр колдонууга аракет кылыңыз.
6. Эгерде майдалоо, электөө, таблетка түрүндө куюу, толтуруу, API кургатуу жана башка көп чаң пайда кылган позицияларды толук жаап коюу мүмкүн болбосо, зарыл болгон чаңды кармоочу жана чаңды кетирүүчү түзүлүштөрдөн тышкары, операциялык бөлмөнү да долбоорлоо керек. Коңшу бөлмөлөрдүн же жалпы жөө жүргүнчүлөр өтүүчү жолдордун булганышына жол бербөө үчүн. Мындан тышкары, катуу даярдоо, шламды даярдоо жана инъекциялык концентрацияны даярдоо сыяктуу көп жылуулук жана нымдуулук бөлүнүп чыккан позициялар үчүн, нымдуулукту кетирүүчү түзүлүштү долбоорлоодон тышкары, нымдуулуктун жана жылуулуктун бөлүнүп чыгышынын жана айлана-чөйрөнүн кондиционеринин параметрлеринин чоңдугунан улам коңшу таза бөлмөнүн иштешине таасир этпөө үчүн алдыңкы бөлмөнү да долбоорлоого болот.
7. Материалдарды ташуу үчүн лифттерди жана көп бөлмөлүү заводдордогу лифттерди бөлүп койгон жакшы. Бул персоналдын агымын жана материалдык агымдын жайгашуусун жеңилдетет. Анткени лифттер жана шахталар булгануунун чоң булагы болуп саналат жана лифттерде жана шахталарда абаны тазалоо кыйын. Ошондуктан, лифттерди таза жерлерге орнотуу ылайыктуу эмес. Эгерде процесстин атайын талаптарына же заводдун имаратынын түзүлүшүнүн чектөөлөрүнө байланыштуу технологиялык жабдууларды үч өлчөмдүү жайгаштыруу керек болсо жана материалдарды таза аймакта лифт менен жогорудан төмөнгө же төмөндөн жогоруга ташуу керек болсо, лифт менен таза өндүрүш аймагынын ортосуна аба шлюзу орнотулушу керек. Же болбосо, өндүрүш аймагындагы абанын тазалыгын камсыз кылуу үчүн башка чараларды иштеп чыгуу керек.
8. Адамдар биринчи кийим алмаштыруучу бөлмө жана экинчи кийим алмаштыруучу бөлмө аркылуу цехке киргенден кийин, буюмдар цехке материалдык агым өтмөгү жана персоналдын агымы өтмөгү аркылуу кирет, GMP таза бөлмөсүндө буюмдар цехке материалдык агым өтмөгү жана персоналдын агымы аркылуу кирет, ажырагыс байланышта. Бардык материалдар адамдар тарабынан иштетилет. Киргенден кийин операция анчалык катуу эмес.
9. Персонал өтүүчү жол жалпы аянтты жана товарлардын колдонулушун эске алуу менен долбоорлонушу керек. Айрым компания кызматкерлеринин кийим алмаштыруучу бөлмөлөрү, буфердик бөлмөлөр ж.б. бир нече чарчы метрге гана ылайыкташтырылган жана кийим алмаштыруу үчүн орун аз.
10. Персоналдын агымынын, материалдык агымдын, жабдуулардын агымынын жана калдыктардын агымынын кесилишинен натыйжалуу качуу зарыл. Чыныгы долбоорлоо процессинде кемчиликсиз рационалдуулукту камсыз кылуу мүмкүн эмес. Коллинеардык өндүрүш цехтеринин бир нече түрү жана жабдуулардын ар кандай иштөө режимдери болот.
11. Логистикага да ушул эле нерсе тиешелүү. Ар кандай тобокелдиктер болот. Өзгөртүү жол-жоболору стандартташтырылган эмес, материалдарга жетүү стандартташтырылган эмес жана айрымдарында качуу жолдору начар иштелип чыккан болушу мүмкүн. Эгерде жер титирөө жана өрт сыяктуу кырсыктар болуп кетсе, сиз консервалоочу жайда же кийимиңизди бир нече жолу алмаштыруу керек болгон жакын жерде болгондо, бул чындыгында абдан кооптуу, анткени GMP таза бөлмөсү тарабынан иштелип чыккан мейкиндик тар жана атайын качуу терезеси же сынуучу бөлүк жок.
Жарыяланган убактысы: 2023-жылдын 26-сентябры