Бөлмөдө эки негизги булганын булагы бар: адамдык жана экологиялык факторлордон же процессте байланыштуу иш-чараларга алып келген бөлүкчөлөр жана микроорганизмдер бар. Мыкты аракеттерге карабастан, булганганга дагы деле болсо, дагы деле тазалоо кирет. Өзгөчө, булганган жердин (клеткаларды, чач), чаң, түтүн, туман же жабдуулар сыяктуу экологиялык факторлор (лабораториялык жабдуулар, тазалоо шаймандары) жана тазалоо ыкмалары.
Эң көп болгон булганган ташуучу - бул адамдар. Эң күчтүү кийимдер жана иштөө процедуралары менен, туура эмес окутулган операторлор - бул тазалоодо булгануунун эң чоң коркунучу. Төшөк көрсөтмөлөрүн ээрчибеген кызматкерлер - бул коркунучтуу фактор болуп саналат. Бир кызматкер ката кетирип, кадамга кетсе, ал бүт бөлмөнүн булганышына алып келет. Компания нөлдүк булгануу деңгээли менен машыгууну үзгүлтүксүз мониторинг жана үзгүлтүксүз жаңыртуу менен тазалоонун тазалыгын камсыз кылат.
Булганын башка негизги булактары - куралдар жана жабдуулар. Эгер араба же машина баруучу бөлмөгө кирерден мурун гана сүртсе, анда ал микроорганизмдерге алып келиши мүмкүн. Көбүнчө жумушчулар дөңгөлөктүү жабдыктар булганган беттерден арылтуучу беттердин үстүнөн жылып бараткандыгын билишпейт. Беттери (анын ичинде полдор, дубалдар, жабдуулар ж.б.) Өсүш ММКлары (TSA) жана Sabouraud Dextrose Agar (SDA) сыяктуу өсүү медиасы (анын ичинде) жана Sabouraud Dextrose Agar (SDA). TSA - бактериялар үчүн иштелип чыккан өсүү орто жана SDA - бул көгүлүш үчүн иштелип чыккан өсүү орто. ТСА жана Сда, адатта, ар кандай температурада инкубацияланат, ал эми TSA 30-35˚C диапазонундагы температурага чейин, көпчүлүк бактериялардын оптималдуу температурасы болуп саналат. 20-25˚C диапазону эң көп калыпталган жана ачыткы түрлөр үчүн оптималдуу.
Авиакомпаниялардын бир кездерде булгануунун жалпы себеби болгон, бирок бүгүнкү баткаканын HVAC тутумдары дээрлик аба булгангандыгын дээрлик жок кылды. Бөлүнүп, бөлүкчөлөрдүн саны, мисалы, күн сайын, жума сайын, кварталдык, квартал сайын, туруучу эсептөөлөр, температура жана нымдуулукту камсыз кылат. HEPA чыпкаларында бөлүкчөлөрдүн санын эсептөө үчүн колдонулган жана 0,2 жана 0,2ъмке чейин бөлүкчөлөрдү чыпкалоо мүмкүнчүлүгү бар. Бул чыпкалар, адатта, бөлмөдө абанын сапатын сактоо үчүн калибрленген агымдарда тынымсыз агып турушат. Нымдуулук, адатта, нымдуу шарттарды жактырган микроорганизмдердин жайылышына жол бербөө үчүн, микроорганизмдердин жайылышына жол бербөө үчүн төмөн деңгээлде сакталат.
Чындыгында, тазалоочу булгануунун эң жогорку деңгээлдеги жана кеңири таралган булагы - бул оператор.
Булганын булактары жана кирүүгө киришүү маршруттары өнөр жай тармагынан бир топ өзгөрүлбөйт, бирок булганган жана мышыктын жеңил жана чычулдарынын ортосундагы тармактар ортосунда айырмачылыктар бар. Мисалы, тапкан таблеткаларды өндүрүүчүлөрдүн адам денесине түз киргизилген ийилген агенттердин өндүрүүчүлөрү катары бирдей тазалыкты сактоонун кажети жок.
Фармацевтикалык өндүрүүчүлөр жогорку технологиялуу электрондук өндүрүүчүлөргө караганда микробдук булганууга төмөнкү сабырдуулукка ээ. Микроскопиялык продукцияны өндүрө турган жарым өткөргүч өндүрүүчүлөр өнүмдүн иштешин камсыз кылуу үчүн, бөлүкчөлөрдүн булгануусун кабыл ала алышпайт. Ошондуктан, бул компаниялар адам денесинде жана чип же уюлдук телефондун функционалдык жактан имплантациялангандыгы үчүн, бул компаниялардын тукумсуздыгы жөнүндө гана тынчсызданышат. Алар калыпта, кычыткы, кычыткы же башка микробдук булгануунун башка формаларына салыштырмалуу анча деле маани бербейт. Экинчи жагынан, фармацевтикалык компаниялар бардык тирүү жана өлүк булактары үчүн тынчсызданышат.
Фармацевтика тармагы FDA тарабынан жөнгө салынат жана жакшы өндүрүштүк иш-аракеттерди так аткарууга (GMP) эрежелерин так аткарууга тийиш, анткени фармацевтика тармагындагы булгануунун кесепеттери өтө зыяндуу. Баңгизаттарды өндүрүүчүлөр гана өзүлөрүнүн өнүмдөрүн бактериясыз болушун камсыз кылууга кепилдик беришпейт, ошондой эле документтештирүү жана бардыгын көзөмөлдөө талап кылынат. Жогорку технологиялык жабдыктар Компаниясы ноутбук же телвисин жеткире алат, анткени ал ички аудитти өткөрүп берет. Бирок фармацевтикалык индустрия үчүн жөнөкөй эмес, ошондуктан, бул иш үчүн таза бөлмөнү иштетүү жол-жоболорун колдонуу, пайдалануу жана документтештирүү үчүн өтө маанилүү. Чыгымдарды эске алуу менен, көптөгөн компаниялар тазалоо кызматтарын аткаруу үчүн тышкы кесиптик тазалоочу кызматтарды жалдашат.
Жөнөкөй бөлмөлүү экологиялык сыноо программасы көрүнүп турган жана көрүнбөгөн аба ичиндеги бөлүкчөлөрдү камтышы керек. Бул көзөмөлдөнгөн чөйрөлөрдөгү бардык булгоочу заттар микроорганизмдер тарабынан аныкталышы керек. Экологиялык көзөмөлдөө программасы үлгүлөрдү казып алуучүлүктү бактериялык идентификациялоонун тиешелүү деңгээлин камтышы керек. Учурда бактериялык идентификациялык методдор бар.
Бактериялык идентификацияга биринчи кадам, айрыкча, тазалоочу обочолонуу жөнүндө сөз болгондо, микробдук булгануунун булагына чечмелеп бере турган грамм тактоо ыкмасы болуп саналат. Эгерде микробдук обочолонуу жана идентификация грам-позитивдүү Cocci көрсөтсө, булганган адам адамдардан келип чыгышы мүмкүн. Эгерде микробдук обочолонуу жана идентификация грам-позитивдүү таяктарды көрсөтсө, булгануу чаңдан же дезинфекциялоочу штаммдан келип чыгышы мүмкүн. Эгерде микробдук изоляция жана идентификация грам-терс терс таяктарды көрсөтсө, булгануунун булагы суудан же нымдуу бети пайда болушу мүмкүн.
Фармацевтикалык тазалоодо микробдук идентификация өтө зарыл, анткени ал өндүрүш чөйрөсүндө биоассылыктар сыяктуу сапат кепилдиги менен байланыштуу; Бактериялык идентификациялоонун акыркы продуктуларын текшерүү; стерильме өнүмдөрүндө жана сууга атылбаган организмдер; Биотехнология индустриясында ачытууну контролдоо; жана текшерүү учурунда микробдук тестирлөө тастыктоосу. FDA бактериясынын белгилүү бир чөйрөдө жашай турганын тастыктоонун ыкмасы көбүрөөк болуп калат. Микробдук булгануу деңгээли көрсөтүлгөн деңгээлден же тукумсуздуктан ашып кетсе, булгануу булгангандыгын көрсөтөт, булгануу жана дезинфекциялык агенттердин натыйжалуулугун тастыктоо жана булгануу булактарын аныктоону жокко чыгаруу керек.
Бөлмө экологиялык беттерди көзөмөлдөө үчүн эки ыкма бар:
1 Байланыш плиталар
Бул өзгөчө маданияттын идиштеринде идиштин четинен жогору болууга даяр болгон стерильдүү өсүү орто ченеми бар. Байланышкан плитанын молекчасы тандалып алынышы керек, ал эми бети үстүндөгү көрүнгөн микроорганизмдер агар бети жана инкубацияланат. Бул ыкма бетинде көрүнгөн микроорганизмдердин санын көрсөтө алат.
2. Ылдый ыкма
Бул стерилденип, ылайыктуу суюктук суюктукта сакталат. SWAB тест бетине карата колдонулат жана микроорганизм орто чөйрөдө калыбына келтирүү менен аныкталат. Көбүнчө сокку беттерде же байланышкан плиталар менен тандалбай турган жерлерде же аймактарда колдонулат. Тандоо үлгүлөрү сапаттуу сыноо.
Пост убактысы: Oct-21-2024