Эски тазалоочу жай фабрикасын оңдоо анчалык деле кыйын эмес, бирок дагы эле көптөгөн кадамдар жана эске алуулар бар. Эске алуу керек болгон бир нече негизги пункттар:
1. Өрт текшерүүсүнөн өтүп, өрт өчүрүүчү жабдууларды орнотуңуз.
2. Жергиликтүү өрт өчүрүү кызматынан уруксат алыңыз. Бардык долбоорлор бекитилгенден кийин, бардык керектүү документтерди чыдамдуулук менен күтүңүз.
3. Курулуш долбоорун пландаштырууга уруксат жана имарат курууга уруксат алыңыз.
4. Айлана-чөйрөгө тийгизген таасирин баалоодон өтүңүз.
Эгерде имарат GMP тазалык бөлмөсү болсо, анда жабдуулардын көпчүлүгү колдонууга жарактуу бойдон калат. Ошондуктан, GMP тазалык бөлмөсүн толук оңдоонун ордуна оңдоонун илимий жана практикалык аспектилерин эске алуу менен, бул оңдоолорду кантип улантуу керектигин карап чыгуу маанилүү. Бул жерде кыскача чечимдердин айрымдары келтирилген.
1. Алгач, таза бөлмөнүн полунун бийиктигин жана жүк көтөрүүчү устундардын жайгашкан жерин аныктаңыз. Мисалы, фармацевтикалык GMP таза бөлмөсүн куруу долбоору GMP таза бөлмөсүнүн мейкиндикке болгон талаптары жогору экенин жана кичинекей мамыча торчосунун аралыгы бар кыш-бетон жана каркас кесүүчү дубал өнөр жай заводдорун жаңыртуу мүмкүн эместигин көрсөтүп турат.
2. Экинчиден, келечектеги фармацевтикалык өндүрүш, адатта, С классына кирет, андыктан өнөр жайлык таза бөлмөгө жалпы таасири, адатта, анчалык деле чоң эмес. Бирок, эгерде тез күйүүчү жана жарылуучу материалдар болсо, өзгөчө көңүл буруу керек.
3. Акырында, оңдолуп жаткан GMP таза бөлмөлөрүнүн көпчүлүгү көп жылдардан бери колдонулуп келет жана алардын баштапкы функциялары ар кандай болгон, ошондуктан заводдун колдонууга ыңгайлуулугун жана практикалыктыгын жаңыча баалоо зарыл.
4. Эски өнөр жайлык таза бөлмөнүн өзгөчө структуралык шарттарын эске алуу менен, оңдоо долбоорунун процесстик жайгашуу талаптарын толук эске алуу, адатта, мүмкүн эмес. Ошондуктан, оңдоо иштерин үзгүлтүксүз ишке ашырууну камсыз кылуу үчүн илимий жана өз убагында ишке ашыруу маанилүү. Андан тышкары, сунушталган оңдоо долбоорунун жаңы жайгашуусунда учурдагы структуранын элементтери да камтылышы керек.
5. Кондиционерлөөчү машина бөлмөсүнүн жүктөө цехинин схемасы, адатта, өндүрүш аймагын, андан кийин конкреттүү кырдаалга жараша негизги машина бөлмөсүнүн аймагын эске алат. Бирок, эски GMP таза бөлмөсүнүн көптөгөн оңдоолорунда негизги машина бөлмөсүнө жүктөө талаптары өндүрүш аймактарына караганда жогору, андыктан негизги машина бөлмөсүнүн аймагын да эске алуу керек.
6. Жабдууларга келсек, мүмкүн болушунча байланышты, мисалы, оңдоп-түзөөдөн кийин жаңы жана эски жабдуулардын ортосундагы байланышты жана эски жабдуулардын болушун эске алыңыз. Болбосо, бул олуттуу чыгымдарга жана ысырапкорчулукка алып келет.
Акырында, эгерде GMP таза бөлмөсү кеңейтүүнү же оңдоону талап кылса, алгач арыз берип, жергиликтүү имараттын коопсуздугун баалоо компаниясынан оңдоо планыңызды карап чыгышыңыз керек экенин баса белгилей кетүү маанилүү. Бул негизги жол-жоболорду аткаруу жетиштүү, анткени алар, адатта, заводдун бүтүндөй оңдоо иштерин камтыйт. Ошондуктан, сиз өзүңүздүн конкреттүү заводуңуздун талаптарына жараша тиешелүү ыкманы тандай аласыз.
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 6-августу