GMP таза бөлмөсүн жакшы жасоо бир же эки сүйлөм менен эле чектелбейт. Алгач имараттын илимий долбоорун карап чыгып, андан кийин курулушту этап-этабы менен жасап, акырында кабыл алуудан өтүү керек. GMP таза бөлмөсүн кантип деталдуу түрдө жасоо керек? Курулуш этаптары жана талаптары төмөндө келтирилгендей көрсөтүлөт.
GMP тазалоо бөлмөсүн кантип жасоо керек?
1. Шып панелдери басууга ыңгайлуу, ал бекем жана жүк көтөрүүчү өзөктүү материалдан жасалган жана боз ак түстөгү кош таза жана жаркыраган беттик барактан жасалган. Калыңдыгы 50 мм.
2. Дубал панелдери, адатта, кооз көрүнүшү, үн изоляциясы жана ызы-чууну азайтуу, бышыктыгы, жеңил жана ыңгайлуу оңдоосу менен мүнөздөлгөн 50 мм калыңдыктагы композиттик сэндвич панелдерден жасалат. Дубалдын бурчтары, эшиктери жана терезелери, адатта, коррозияга туруктуу жана күчтүү ийкемдүүлүккө ээ болгон аба алюминий эритмесинин профилдеринен жасалат.
3. GMP цехинде эки тараптуу болоттон жасалган сэндвич дубал панелдери системасы колдонулат, анын үстүнкү бети шып панелдерине чейин жетет; Таза коридор менен таза цехтин ортосунда таза бөлмөнүн эшиктери жана терезелери болушу керек; эшик жана терезе материалдары таза чийки заттан атайын жасалышы керек, дубалдан шыпка чейин ички дого элементин жасоо үчүн 45 градустук дого болушу керек, бул гигиена жана дезинфекция эрежелеринин талаптарына жана талаптарына жооп бере алат.
4. Пол эпоксиддик чайыр менен тегизделген пол же эскирүүгө туруктуу ПВХ пол менен жабылышы керек. Эгерде антистатикалык талап сыяктуу атайын талаптар болсо, электростатикалык полду тандай аласыз.
5. GMP таза бөлмөсүндөгү таза жана таза эмес аймак модулдук жабык система менен жасалышы керек.
6. Берүүчү жана кайтаруучу аба өткөргүчтөрү гальванизацияланган болот барактарынан жасалган, ал эми полиуретан көбүктүү пластик барактары бир тарабында жалынга чыдамдуу материалдар менен капталган, бул тазалоонун практикалык, жылуулук жана жылуулук изоляциялык эффекттерине жетишүүгө мүмкүндүк берет.
7. GMP цехинин өндүрүш аянты >250 люкс, коридор >100 люкс; Тазалоочу бөлмө жарык берүүчү жабдуулардан өзүнчө жасалган ультрафиолет стерилдөөчү лампалар менен жабдылган.
8. HEPA кутучасынын корпусу жана перфорацияланган диффузор плитасы экөө тең дат баспаган, коррозияга туруктуу жана тазалоого оңой болгон күчтүү капталган болот плитадан жасалган.
Булар GMP таза бөлмөсүнө коюлуучу негизги талаптардын бир нечеси гана. Конкреттүү кадамдар полдон баштап, андан кийин дубалдарды жана шыптарды бүтөп, андан кийин башка иштерди жасоо. Мындан тышкары, GMP цехиндеги абанын алмашуусу менен байланышкан көйгөй бар, бул баарын таң калтырышы мүмкүн. Айрымдар формуланы билишпейт, ал эми башкалары аны кантип колдонууну билишпейт. Таза цехтеги абанын туура алмашуусун кантип эсептей алабыз?
GMP цехинде абанын алмашуусун кантип эсептөө керек?
GMP цехиндеги абанын алмашуусун эсептөө саатына берилүүчү жалпы абанын көлөмүн бөлмөнүн ичиндеги көлөмгө бөлүү менен жүргүзүлөт. Бул сиздин абанын тазалыгына жараша болот. Ар кандай абанын тазалыгында ар кандай абанын алмашуусу болот. А классындагы тазалык - бул бир багыттуу агым, ал абанын алмашуусун эске албайт. В классындагы тазалык саатына 50 жолудан ашык абанын алмашуусун камсыз кылат; С классындагы тазалыкта саатына 25тен ашык абанын алмашуусу болот; D классындагы тазалыкта саатына 15 жолудан ашык абанын алмашуусу болот; Е классындагы тазалыкта саатына 12 жолудан аз абанын алмашуусу болот.
Кыскасы, GMP цехин түзүү талаптары абдан жогору жана айрымдары стерилдүүлүктү талап кылышы мүмкүн. Абанын алмашуусу жана абанын тазалыгы тыгыз байланышта. Биринчиден, бардык формулаларда талап кылынган параметрлерди, мисалы, канча аба кирүүчү тешик бар экенин, абанын көлөмү канча экенин жана цехтин жалпы аянтын ж.б. билүү керек.
Жарыяланган убактысы: 2023-жылдын 21-майы