Жакшы GMP таза бөлмөнү жасоо бир же эки сүйлөмдүн маселеси эмес. Алгач имараттын илимий долбоорун карап, андан кийин этап-этабы менен курулушун жүргүзүп, акырында кабыл алуудан өтүш керек. деталдуу GMP таза бөлмөнү кантип жасоо керек? Биз төмөндөгүдөй курулуш этаптары жана талаптары менен тааныштырабыз.
GMP таза бөлмөнү кантип жасоо керек?
1. шып панелдер күчтүү жана жүк көтөрүүчү негизги материалдан жана боз ак түстүү эки таза жана жаркыраган беттик барактан жасалган басууга болот. Калыңдыгы 50 мм.
2. Дубал панелдери жалпысынан кооз көрүнүшү, үн жылуулоо жана ызы-чуу азайтуу, бышык, жана жеңил жана ыңгайлуу ремонт менен мүнөздөлөт 50мм коюу курама сэндвич-панельдер, жасалган. Дубалдын бурчтары, эшиктери жана терезелери көбүнчө аба глиноземинин эритмесинен жасалган профилдерден жасалган, алар коррозияга туруктуу жана ийкемдүүлүккө ээ.
3. GMP семинар эки тараптуу болоттон жасалган сэндвич дубал панели системасын колдонот, короо бети шып панелдер жеткен менен; Таза коридор менен таза устакананын ортосунда бөлмөнүн эшиктери жана терезелери таза болсун; эшик-терезе материалдары таза чийки заттан атайын жасалышы керек, дубалдан шыпка чейин элементтин ички жаасын жасоо үчүн 45 градус жаа менен, талаптарга жана гигиеналык жана дезинфекциялык эрежелерге жооп бере алат.
4. Полго эпоксиддүү чайырдан жасалган өз алдынча тегиздөөчү пол же эскирүүгө чыдамдуу ПВХ пол менен жабылышы керек. Эгер антистатикалык талап сыяктуу атайын талаптар бар болсо, электростатикалык пол тандалышы мүмкүн.
5. GMP таза бөлмөсүндөгү таза аймак жана таза эмес аянт модулдук жабык система менен жасалышы керек.
6. Берүүчү жана кайтаруучу аба өткөргүчтөрү цинктелген болот барактарынан жасалат, бир тарабында жалынга каршы материалдар менен капталган пенополиуретан пластмасса барактары практикалык тазалоо, жылуулук жана жылуулукту изоляциялоочу эффекттерге жетишүү үчүн.
7. GMP семинар өндүрүш аянты> 250Lux, коридор> 100Lux; Тазалоочу жай ультрафиолет стерилизациялоочу лампалар менен жабдылган, алар жарык берүүчү жабдуулардан өзүнчө иштелип чыккан.
8. Гепа кутучасынын корпусу жана тешиктүү диффузор плитасы экөө тең дат баспаган, коррозияга туруктуу жана тазалоого оңой болгон электр менен капталган болот плитадан жасалган.
Бул жөн гана GMP таза бөлмө үчүн кээ бир негизги талаптар. Конкреттүү кадамдар - полдон баштап, андан кийин дубалдарды жана шыптарды жасап, андан кийин башка иштерди аткаруу. Мындан тышкары, GMP цехинде абаны алмаштыруу көйгөйү бар, бул бардыгын таң калтырган болушу мүмкүн. Кээ бирлери формуланы билбейт, башкалары аны кантип колдонууну билишпейт. Таза цехте абанын туура өзгөрүшүн кантип эсептей алабыз?
GMP цехинде абанын өзгөрүшүн кантип эсептөө керек?
GMP цехиндеги абанын өзгөрүшүн эсептөө саатына келген абанын жалпы көлөмүн ички бөлмөнүн көлөмүнө бөлүү болуп саналат. Бул сиздин абанын тазалыгына жараша болот. Ар кандай абанын тазалыгы ар кандай аба алмашууга ээ болот. А классындагы тазалык - бул абанын өзгөрүшүн эске албаган бир багыттуу агым. В классындагы таза абанын алмашуусу саатына 50 эседен ашат; С классындагы тазалыкта саатына 25тен ашык аба алмаштыруу; D классындагы тазалыкта абанын алмашуусу саатына 15 эседен ашат; Е классындагы тазалык абанын алмашуусу саатына 12 жолудан аз болот.
Кыскасы, GMP семинарын түзүү үчүн талаптар абдан жогору, кээ бирлери стерилдүүлүктү талап кылышы мүмкүн. Абанын алмашуусу менен абанын тазалыгы тыгыз байланышта. Биринчиден, бардык формулаларда талап кылынган параметрлерди билүү керек, мисалы, канча аба кирүүчү каналдар бар, канча аба көлөмү жана жалпы цех аянты ж.б.у.с.
Посттун убактысы: 21-май-2023