Фармацевтикалык таза бөлмөнүн дизайны: Фармацевтикалык завод негизги өндүрүш аймагына жана көмөкчү өндүрүш аймагына бөлүнөт. Негизги өндүрүш аймагы таза өндүрүш аймагына жана жалпы өндүрүш аймагына бөлүнөт. Жалпы болгону менен, гигиеналык талаптар бар жана API синтези, антибиотиктерди ачытуу жана тазалоо сыяктуу тазалык деңгээлинин талаптары жок.
Заводдун аймагынын бөлүнүшү: Заводдун өндүрүш аймагы таза өндүрүш аймагын жана жалпы өндүрүш аймагын камтыйт. Заводдогу өндүрүш аймагы административдик аймактан жана жашоо аймагынан бөлүнүп, акылга сыярлык пландаштырылып, тийиштүү аралыкта болушу керек жана бири-бирине тоскоол болбошу керек. Өндүрүш аймагынын планында персоналдын жана материалдардын өзүнчө кириши, персонал менен логистиканын координациясы, процесстин агымынын координациясы жана тазалык деңгээлинин координациясы эске алынышы керек. Таза өндүрүш аймагы заводдогу таза чөйрөдө жайгашышы керек жана тиешеси жок персонал менен логистика өтпөйт же андан аз өтпөйт. Жалпы өндүрүш аймагына суу даярдоо, бөтөлкө кесүү, кара түстөгү орой жуу, стерилдөө, жарыкты текшерүү, таңгактоо жана башка цехтер жана API синтези, антибиотик ачытуу, кытай дарысынын суюк экстракты, порошок, премикс, дезинфекциялоочу каражат жана таңгакталган инъекция үчүн коридорлор кирет. API өндүрүш аймагы. Ошондой эле API синтези бар фармацевтикалык таза бөлмө, ошондой эле калдыктарды иштетүү жана казан бөлмөсү сыяктуу катуу булганган аймактар жыл бою шамалдын эң көп багыты бар аймактын шамалдан корголгон тарабына жайгаштырылышы керек.
Абанын тазалык деңгээли бирдей болгон таза бөлмөлөрдү (аймактарды) орнотуу принциптери салыштырмалуу концентрацияланган болушу керек. Ар кандай абанын тазалык деңгээли бар таза бөлмөлөр (аймактар) абанын тазалык деңгээлине жараша ичи жогору, сырты төмөн болушу керек жана басымдын айырмасын көрсөткөн түзүлүш же мониторинг сигнализация системасы болушу керек.
Таза бөлмөлөр (аймактар): Абанын тазалыгы жогору болгон таза бөлмөлөр (аймактар) мүмкүн болушунча тышкы кийлигишүүлөр жана персоналдын тиешеси жок аймактарда жайгаштырылышы керек жана кондиционер бөлмөсүнө мүмкүн болушунча жакын болушу керек. Ар кандай тазалык деңгээли бар бөлмөлөр (аймактар) бири-бири менен байланышканда (адамдар жана материалдар кирип-чыгып турганда), алар адамдарды жана жүктөрдү тазалоо чараларына ылайык иштетилиши керек.
Таза товарларды сактоочу жай: Чийки жана көмөкчү материалдарды, жарым фабрикаттарды жана даяр продукцияларды сактоочу жай таза бөлмөдө (аймакта) ташуу процессинде аралашууну жана булганууну азайтуу үчүн ага тиешелүү өндүрүш аймагына мүмкүн болушунча жакын болушу керек.
Аллергендик касиети жогору дары-дармектер: Пенициллин жана β-лактам структуралары сыяктуу аллергендик касиети жогору дары-дармектерди өндүрүү көз карандысыз таза цехтер, жабдуулар жана көз карандысыз абаны тазалоо системалары менен жабдылышы керек. Биологиялык продукциялар: Биологиялык продукциялар микроорганизмдердин түрүнө, мүнөзүнө жана өндүрүш процессине жараша өздөрүнүн өндүрүш аянтчалары (бөлмөлөрү), сактоо аянтчалары же сактоочу жабдуулары менен жабдылышы керек. Кытай чөп дарылары: Кытай чөп дарыларын алдын ала иштетүү, экстракциялоо, концентрациялоо, ошондой эле жаныбарлардын органдарын жана ткандарын жуу же дарылоо аларды даярдоодон катуу бөлүнүшү керек. Даярдоо бөлмөсү жана үлгүлөрдү таразалоо бөлмөсү: Таза бөлмөлөрдө (аймактарда) өзүнчө даярдоо бөлмөлөрү жана үлгүлөрдү таразалоо бөлмөлөрү болушу керек жана алардын тазалык деңгээли материалдар биринчи жолу колдонулган таза бөлмөлөрдүкүндөй болушу керек. Таза чөйрөдө үлгүлөрдү алуу керек болгон материалдар үчүн сактоочу жайда үлгүлөрдү алуу бөлмөсү түзүлүшү керек, ал эми айлана-чөйрөнүн абасынын тазалык деңгээли материалдар биринчи жолу колдонулган таза аймактын (бөлмөнүн) деңгээли менен бирдей болушу керек. Мындай шарттары жок ветеринардык дары-дармек өндүрүүчүлөр таразалоо бөлмөсүндө үлгүлөрдү ала алышат, бирок алар жогорудагы талаптарга жооп бериши керек. Таза бөлмөлөрдө (аймактарда) өзүнчө жабдуулар жана контейнерлерди тазалоочу бөлмөлөр болушу керек.
10 000-класстан төмөн таза бөлмөлөрдүн (аймактардын) жабдууларын жана контейнерлерди тазалоочу бөлмөлөрүн ушул аймакка жайгаштырса болот, ал эми абанын тазалык деңгээли аймактыкы менен бирдей. 100 жана 10 000-класстагы таза бөлмөлөрдөгү (аймактардагы) жабдуулар жана контейнерлер таза бөлмөнүн сыртында тазаланышы керек, ал эми тазалоочу бөлмөнүн абанын тазалык деңгээли 10 000-класстан төмөн болбошу керек. Эгерде ал таза бөлмөгө (аймакка) орнотулушу керек болсо, анда абанын тазалык деңгээли аймактыкы менен бирдей болушу керек. Ал жуугандан кийин кургатылат. Стерилдүү таза бөлмөгө кирген контейнерлер дезинфекцияланышы же стерилдениши керек. Мындан тышкары, жабдуулар жана контейнерлер үчүн сактоочу бөлмө түзүлүшү керек, ал тазалоочу бөлмө менен бирдей болушу керек же тазалоочу бөлмөгө сактоочу шкаф коюлушу керек. Анын абанын тазалыгы 100 000-класстан төмөн болбошу керек.
Тазалоочу шаймандар: Кир жуугуч жана сактоочу жай таза аймактын сыртына жайгаштырылышы керек. Эгерде таза бөлмөгө (аймакка) орнотуу зарыл болсо, анда анын абасынын тазалык деңгээли ошол аймактын тазалык деңгээли менен бирдей болушу керек жана булгануунун алдын алуу боюнча чаралар көрүлүшү керек.
Таза жумушчу кийимдер: 100 000 жана андан жогору класстагы аймактардагы таза жумушчу кийимдерди жууган, кургаткан жана стерилдөөчү бөлмөлөр таза бөлмөдө (аймакта) түзүлүшү керек жана алардын тазалык деңгээли 300 000 класстан төмөн болбошу керек. Стерилдүү жумушчу кийимдерди сорттоочу бөлмө жана стерилдөөчү бөлмө бул стерилдүү жумушчу кийимдер колдонулган таза бөлмө (аймак) менен бирдей тазалык деңгээлине ээ болушу керек. Ар кандай тазалык деңгээли бар аймактардагы жумушчу кийимдерди аралаштырбоо керек.
Персоналдын тазалык бөлмөлөрү: Персоналдын тазалык бөлмөлөрүнө бут кийим алмаштыруучу бөлмөлөр, кийинүүчү бөлмөлөр, жуунучу бөлмөлөр, аба кулпулары ж.б. кирет. Дааратканалар, душ бөлмөлөрү жана даараткана бөлмөлөрү технологиялык талаптарга ылайык жабдылышы керек жана таза аймакка терс таасирин тийгизбеши керек.
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 7-марты