Фармацевтикалык таза бөлмөнүн дизайны: Фармацевтикалык фабрика негизги өндүрүш аймагына жана көмөкчү өндүрүш аймагына бөлүнөт. Негизги өндүрүш аймагы таза өндүрүш аймагы жана жалпы өндүрүштүк аймак болуп бөлүнөт. Бул жалпы болгону менен, гигиеналык талаптар жана API синтези, антибиотиктерди ачытуу жана тазалоо сыяктуу тазалык деңгээли талаптары жок.
Өсүмдүк аянтчасынын бөлүмү: Заводдун өндүрүш аймагы таза өндүрүш аянтын жана жалпы өндүрүш аймагын камтыйт. Заводдогу өндүрүш аянты административдик аймактан жана турак жайдан бөлүнүп, туура жайгаштырылып, тиешелүү аралыктар менен жана бири-бирине тоскоол болбошу керек. Өндүрүштүк аянттын схемасы персоналды жана материалдарды өзүнчө киргизүүнү, персоналды жана материалдык-техникалык камсыздоону координациялоону, процесстин агымын координациялоону, тазалык деңгээлин координациялоону карашы керек. Таза өндүрүш аймагы фабрикада таза чөйрөдө жайгашышы керек, тиешелүү эмес персонал жана логистика аз өтпөйт же андан аз өтпөйт. Жалпы өндүрүш аймагына сууну даярдоо, бөтөлкөлөрдү кесүү, караңгы орой жууш, стерилдөө, жарык текшерүү, таңгактоо жана башка семинарлар жана API синтези, антибиотиктерди ачытуу, кытай медицинасынын суюктук экстракты, порошок, премикс, дезинфекциялоочу жана пакеттелген инъекциялар кирет. API синтези бар фармацевтикалык таза бөлмөнүн API өндүрүш аймагы, ошондой эле таштандыларды тазалоо жана казан бөлмөсү сыяктуу катуу булганган аймактар жыл бою шамалдын багыты эң көп болгон аймактын ылдый жагына жайгаштырылышы керек.
Абанын тазалыгы бирдей деңгээлдеги таза бөлмөлөрдү (аянттарды) орнотуунун принциптери салыштырмалуу топтолушу керек. Абанын тазалыгы ар кандай деңгээлдеги таза бөлмөлөр (аймактар) абанын тазалыгынын деңгээлине жараша ичи бийик жана сырты төмөн болуп жайгаштырылып, басымдын айырмасын көрсөтүүчү түзүлүш же мониторинг сигнализациясы болушу керек.
Таза бөлмөлөр (аймактар): Абанын тазалыгы жогорку деңгээлдеги таза бөлмөлөр (аймактар) мүмкүн болушунча тышкы кийлигишүүсү аз жана эч кандай тиешеси жок персонал болгон аймактарда жайгаштырылышы керек жана кондиционер бөлмөсүнө мүмкүн болушунча жакын болушу керек. Тазалыктын ар кандай деңгээлдериндеги бөлмөлөр (аймактар) өз ара байланышта болгондо (кирген жана чыгуучу адамдар жана материалдар), аларды адамдарды тазалоо жана жүктөрдү тазалоо чараларына ылайык иштетүү керек.
Таза товарларды сактоочу жай: Таза бөлмөдө (аянтта) чийки жана көмөкчү материалдарды, жарым фабрикаттарды жана даяр продукцияларды сактоочу жай өткөрүп берүү процессинде аралашууну жана булганууну азайтуу үчүн аны менен байланышкан өндүрүш аймагына мүмкүн болушунча жакын болушу керек.
Жогорку аллергендик дары-дармектер: Пенициллин жана β-лактам структуралары сыяктуу өтө аллергендүү препараттарды өндүрүү көз карандысыз таза цехтер, жабдуулар жана көз карандысыз абаны тазалоо системалары менен жабдылышы керек. Биологиялык продуктылар: Биологиялык продуктылар микроорганизмдердин түрүнө, мүнөзүнө жана өндүрүш процессине ылайык өзүнүн өндүрүштүк зоналары (бөлмөлөрү), сактоочу жайлары же сактоочу жабдуулар менен жабдылышы керек. Кытай чөп дарылары: Кытай чөп дарыларын алдын ала дарылоо, экстракциялоо, концентрациялоо, ошондой эле жаныбарлардын органдарын жана ткандарын жууп же дарылоо алардын препараттарынан катуу ажыратылышы керек. Даярдоо бөлмөсү жана үлгүлөрдү таразалоочу жай: Таза бөлмөлөр (аянттарда) өзүнчө даярдоо бөлмөлөрү жана үлгүлөрдү таразалоо бөлмөлөрү болушу керек жана алардын тазалык деңгээли материалдар биринчи жолу колдонулган таза бөлмөлөрдүн (аянттардын) тазалыгы менен бирдей болууга тийиш. Таза чөйрөдө үлгү алуу керек болгон материалдар үчүн сактоочу жайда үлгү алуу бөлмөсү түзүлүшү керек жана айлана-чөйрөнүн абасынын тазалык деңгээли материалдар биринчи жолу колдонулган таза зонанын (бөлмөнүн) деңгээлиндей болушу керек. Мындай шарттары жок ветеринардык дары-дармектерди өндүрүүчүлөр тараза бөлмөсүнөн үлгүлөрдү ала алышат, бирок алар жогорудагы талаптарга жооп бериши керек. Таза бөлмөлөр (аянттарда) өзүнчө жабдуулар жана контейнерлерди тазалоочу бөлмөлөр болушу керек.
Бул аймакта 10 000 класстан төмөн таза бөлмөлөрдүн (аянттардын) жабдуулары жана контейнер тазалоочу бөлмөлөрү орнотулушу мүмкүн, ал эми абанын тазалык деңгээли ошол аймак менен бирдей. 100 жана 10 000 класстагы таза бөлмөлөрдөгү (аянттарда) жабдуулар жана контейнерлер тазалыктын сыртында тазаланышы керек, ал эми тазалоочу жайдын абасынын тазалык деңгээли 10 000 класстан төмөн болбошу керек. Эгерде ал таза бөлмөгө (аймакка) орнотулушу керек болсо, анда абанын тазалык деңгээли ошол аймак менен бирдей болушу керек. Аны жуугандан кийин кургатуу керек. Стерилдүү таза бөлмөгө кирген контейнерлер дезинфекцияланууга же стерилизацияга тийиш. Мындан тышкары, жабдууларды жана контейнерлерди сактоочу жайды уюштуруу керек, ал тазалоочу жай менен бирдей болушу керек, же тазалоочу жайда сактоочу шкаф орнотулушу керек. Анын абасынын тазалыгы 100 000 класстан төмөн болбошу керек.
Тазалоо куралдары: Кир жуугуч жана сактоочу жай таза аймактан тышкары болушу керек. Эгерде таза бөлмөгө (аянтка) орнотуу зарыл болсо, анын абасынын тазалык деңгээли ошол аймактын тазалыгы менен бирдей болушу керек жана булгануунун алдын алуу чаралары көрүлүүгө тийиш.
Таза жумушчу кийимдер: 100 000 жана андан жогору класстагы зоналардагы таза жумуш кийимдерин жууп, кургатуу жана стерилизациялоо бөлмөлөрү таза бөлмөдө (аянтта) түзүлүшү керек жана алардын тазалык деңгээли 300 000 класстан төмөн болбошу керек. Стерилдүү жумушчу кийимдерди сорттоочу жай жана стерилизациялоо бөлмөсү бул стерилдүү жумушчу кийимдер колдонулган тазалык бөлмөсү (аянты) менен бирдей тазалык деңгээлине ээ болууга тийиш. Тазалык деңгээли ар кандай болгон аймактарда жумуш кийимдерин аралаштырууга болбойт.
Кадрларды тазалоочу бөлмөлөр: Кадрларды тазалоочу бөлмөлөргө бут кийим алмаштыруучу бөлмөлөр, чечинүүчү бөлмөлөр, жуунучу бөлмөлөр, аба тосмолор ж.б. кирет. Ажатканалар, душ бөлмөлөрү жана эс алуу бөлмөлөрү процесстин талаптарына ылайык түзүлүшү керек жана таза аймакка терс таасирин тийгизбеши керек.
Посттун убактысы: Мар-07-2025