Таза бөлмөнү канча түргө бөлүүгө болот?

Таза цехтин таза бөлмө долбоорун үч түргө бөлүүгө болот. Эл аралык практикага ылайык, чаңсыз таза бөлмөнүн тазалык деңгээли негизинен абадагы куб метрине туура келген бөлүкчөлөрдүн санына, диаметри айырмалоочу стандарттан чоңураак болот. Башкача айтканда, чаңсыз деп аталган нерсе чаңсыз эмес, өтө кичинекей бирдикте башкарылат. Албетте, бул спецификациядагы чаңдын мүнөздөмөлөрүнө жооп берген бөлүкчөлөр азыр көп кездешкен чаң бөлүкчөлөрүнө салыштырмалуу өтө кичинекей. Бирок, оптикалык конструкциялар үчүн аз өлчөмдөгү чаң да олуттуу терс таасирин тийгизиши мүмкүн. Ошондуктан, оптикалык конструкциялык продукцияларды өндүрүүдө чаңсыз болуу белгилүү бир талап болуп саналат. Таза цехтеги таза бөлмө негизинен төмөнкү үч максатта колдонулат:

Аба таза цехтин таза бөлмөсү: Таза цехтеги бүткөрүлүп, колдонууга бериле турган таза бөлмө. Анда бардык тиешелүү кызматтар жана функциялар бар. Бирок, таза бөлмөнүн ичинде операторлор тарабынан иштетилген эч кандай жабдуулар жок.

Статикалык тазалоочу цехтин таза бөлмөсү: Толук функциялары жана туруктуу жөндөөлөрү бар таза бөлмө, аны орнотууларга ылайык колдонсо же колдонсо болот, бирок жабдуулардын ичинде операторлор жок.

Динамикалык таза цехтин таза бөлмөсү: кадимкидей колдонулуп жаткан, толук тейлөө функциялары, жабдуулары жана персоналы бар таза цехтеги таза бөлмө; зарыл болсо, кадимкидей иштей алат.

GMP фармацевтикалык таза бөлмөлөрдө жакшы өндүрүш жабдуулары, акылга сыярлык өндүрүш процесстери, мыкты сапатты башкаруу жана тазалоо үчүн катуу сыноо системалары болушун талап кылат, бул продукциянын сапатынын (анын ичинде тамак-аш коопсуздугу жана гигиенасы) жөнгө салуучу талаптарга жооп беришин камсыз кылат.

1. Имараттын аянтын мүмкүн болушунча азайтыңыз

Тазалык талаптары бар цехтер көп инвестицияны гана талап кылбастан, суу, электр энергиясы жана газ сыяктуу кадимки чыгымдарды да талап кылат. Жалпысынан алганда, цехтин имаратынын тазалык деңгээли канчалык жогору болсо, инвестиция, энергия керектөө жана чыгым ошончолук көп болот. Ошондуктан, өндүрүш процессинин талаптарын канааттандыруу менен бирге, таза цехтин курулуш аянтын мүмкүн болушунча азайтуу керек.

2. Адамдардын агымын жана логистиканы катуу көзөмөлдөө

Фармацевтикалык тазалык бөлмөлөрү үчүн атайын жөө жүргүнчүлөр жана логистикалык каналдар түзүлүшү керек. Персонал белгиленген тазалоо жол-жоболоруна ылайык кирип, адамдардын санын катуу көзөмөлдөшү керек. Фармацевтикалык тазалык бөлмөлөрүнө тазалоо үчүн кирип-чыгып жаткан персоналды стандартташтырылган башкаруудан тышкары, чийки заттардын жана жабдуулардын кирип-чыгышы да таза бөлмөнүн абасынын тазалыгына таасир этпөө үчүн тазалоо жол-жоболорунан өтүшү керек.

1. Акылга сыярлык жайгашуу

(1) Таза бөлмөдөгү жабдуулардын жайгашуусу таза бөлмөнүн аянтын азайтуу үчүн мүмкүн болушунча компакттуу болушу керек.

(2) Таза бөлмөнүн эшиктери аба өткөрбөй тургандай болушу керек, ал эми адамдардын жана жүктөрдүн кире беришине жана чыга беришине аба кулпулары орнотулушу керек.

(3) Бирдей деңгээлдеги таза бөлмөлөр мүмкүн болушунча чогуу жайгаштырылышы керек.

(4) Ар кандай деңгээлдеги таза бөлмөлөр төмөнкү деңгээлден жогорку деңгээлге чейин жайгаштырылат жана жанаша бөлмөлөр тосмо эшиктер менен жабдылышы керек. Тиешелүү басым айырмасы тазалык деңгээлине жараша, адатта 10Па тегерегинде иштелип чыгышы керек. Эшиктин ачылыш багыты тазалык деңгээли жогору бөлмөлөргө багытталышы керек.

(5) Таза бөлмө оң басымды кармап турушу керек, ал эми таза бөлмөдөгү мейкиндик тазалык деңгээлине жараша, төмөнкү деңгээлдеги таза бөлмөлөрдөгү абанын жогорку деңгээлдеги таза бөлмөлөргө кайтып келишине жол бербөө үчүн тиешелүү басым айырмачылыктары менен бириктирилиши керек. Ар кандай абанын тазалык деңгээли бар коңшу бөлмөлөрдүн ортосундагы таза басым айырмасы 5Падан, ал эми таза бөлмө менен сырткы атмосферанын ортосундагы таза басым айырмасы 10Падан жогору болушу керек.

(6) Стерилдүү аймактын ультрафиолет нуру, адатта, стерилдүү жумушчу аймактын үстүнкү тарабына же кире беришине орнотулат.

4. Түтүк мүмкүн болушунча жашырылышы керек

Цехтин тазалык деңгээлинин талаптарына жооп берүү үчүн ар кандай түтүктөр мүмкүн болушунча жашырылышы керек. Ачык түтүктүн сырткы бети жылмакай болушу керек, ал эми горизонталдуу түтүктөр техникалык аралык катмар же техникалык мезонин менен жабдылышы керек. Полдордон өтүүчү вертикалдык түтүктөр техникалык шахта менен жабдылышы керек.

5. Ички жасалгалоо тазалоого пайдалуу болушу керек

Таза бөлмөнүн дубалдары, полу жана үстүнкү катмары тегиз жана жылмакай, жаракаларсыз жана статикалык электр тогунун топтолушу жок болушу керек, ал эми интерфейс бөлүкчөлөрдүн төгүлүшү жок тыгыз болушу керек жана тазалоого жана дезинфекциялоого туруштук бере алат. Дубалдар менен жердин, дубалдардын жана дубалдар менен шыптардын ортосундагы туташуу ийри болушу керек же чаңдын топтолушун азайтуу жана тазалоо иштерин жеңилдетүү үчүн башка чараларды көрүү керек.