Таза семинардын тазалоочу долбоорунун негизги функциясы аба тазалыгын жана температураны жана нурлуу температураны көзөмөлдөө болуп саналат (мисалы, кремний чипсы ж.б. Семинардын кертылуучусу.
Таза семинардын тазалоочу долбоорун үч түргө бөлүүгө болот. Эл аралык практикага ылайык, чаңды тазалоо деңгээли акысыз тазалоочу бөлмөнүн курамына арналган куб Meter үчүн бүдүрчөлөрдүн санын айырмалоочу бөлүкчөлөрдүн санын айырмалоочу стандартка караганда чоңураак. Башкача айтканда, чаңдуу деп аталган чаң чаңсыз эмес, бирок өтө кичинекей бирдикте көзөмөлдөнөт. Албетте, бул спецификациядагы чаңды табуучу бөлүкчөлөр, азыр көбүнчө чаң бөлүкчөгө салыштырмалуу аз. Бирок, оптикалык структуралар үчүн, ал тургай, аз гана чаң олуттуу терс таасирин тийгизиши мүмкүн. Ошондуктан, оптикалык түзүмдүн продукцияларын өндүрүү, чаң эркиндиги белгилүү бир талап. Таза семинардын таза бөлмөсү, негизинен, төмөнкү үч максат үчүн колдонулат:
Аба таза семинар таза бөлмөсү: Таза семинардын таза бөлмөсү аяктап, колдонууга болот. Анын бардык тиешелүү кызматтары жана функциялары бар. Бирок, тазалоочу бөлмөнүн ичинде операторлор тарабынан башкарылуучу жабдыктар жок.
Статикалык таза семинардын таза бөлмөсү: Жөндөөлөрдү колдонууга же колдонууга боло турган толук функциялары жана туруктуу жөндөөлөрү бар таза бөлмө жок, бирок жабдуулардын ичинде операторлор жок.
Динамикалык таза семинардын таза бөлмөсү: Тейлөө функциялары, жабдуулары жана кадрлар менен кадимки колдонуу функциялары, жабдуулары жана кадрлар менен таза семинарда таза бөлмө; Керек болсо, кадимки иш менен алектениши мүмкүн.
GMP PRAR-ITCALMACTIONESICALOS-тур бөлмөсүн өндүрүү үчүн, өндүрүштүк иш-чараларды, натыйжалуу сапаттуу башкаруу жана тазалоо үчүн катуу тестирлөө тутумун талап кылат, ал продукциянын сапатын (анын ичинде азык-түлүк коопсуздугу жана гигиенасы) жөнгө салуучу талаптарга жооп берет.
1. Мүмкүн болушунча имаратты азайтуу
Тазалык талаптары бар семинарлар жогорку инвестицияга ээ эмес, бирок суу, электр энергиясы жана газ сыяктуу жогорку туруктуу чыгымдар бар. Жалпысынан, семинардын имаратынын тазалыгы канчалык деңгээлде, инвестициялык, энергияны керектөө жана чыгымдар ошончолук жогору болот. Ошондуктан, өндүрүш процессинин талаптарын аткарып жатканда, таза семинардын курулуш аянты мүмкүн болушунча азайтуу керек.
2. Адамдардын жана логистиканын агымын катуу көзөмөлдөө
Адистештирилген жөө жүргүнчүлөр жана логистикалык каналдар файлдарды фармацевтикалык тазалоого орнотуу керек. Персонал белгиленген тазалоочу жол-жоболорго ылайык, адамдардын санын так көзөмөлдөп турушу керек. Фармацевтикалык бөлмөнү киргизүү жана чийки заттарды жана чыгуу үчүн персоналдаштыруунун стандартташтырылган жетекчилигинен тышкары, чийки заттарды жана жабдуулардын кирүүсү жана чыгуусу да таза бөлмөнүн аба тазалыгына таасир этпөө үчүн тазалоо жол-жоболорунан өтүшү керек.
- Акылга сыярлык макет
(1) Таза бөлмөдөгү жабдууларды жайгаштыруу үчүн, таза бөлмөнүн аймагын азайтуу үчүн мүмкүн болушунча аз болушу керек.
(2) Бөлмө эшигинин эшиктери болсо, аба өткөргүчтөрдүн кире беришинде жана жүктөргө жана жүктөрдүн чыгышы боюнча аба кулпулары орнотулган.
(3) Таза бөлмөлөрдүн бирдей деңгээли мүмкүн болушунча биргеликте жайгаштырылышы керек.
(4) Бөлмөлөрдүн ар кандай деңгээли төмөн деңгээлден жогору деңгээлден жогору жана чектеш бөлмөлөр бөлүмү менен жабдылышы керек. Тиешелүү басымдын айырмачылыгы, адатта, 10PA тегерегинде тазалык деңгээлине ылайык иштелип чыгышы керек. Эшиктин ачылыш багыты тазалык деңгээли жогору орундарга карай болушу керек.
(5) Таза бөлмө позитивдүү басымды сакташы керек жана таза бөлмөдөгү мейкиндик таза деңгээлдеги таза бөлмөлөргө эң жогорку деңгээлдеги таза бөлмөлөргө агып кетишине жол бербөө үчүн, таза бойлуу деңгээлдеги деңгээлдеги басым өзгөрүү тартибинде туташуу керек. Ар кандай аба тазалыктын деңгээли менен чектеш бөлмөлөрдүн ортосундагы таза басым айырмаланып, 5paдан жогору болушу керек, ал эми таза бөлмөдөн жана тышкы атмосферанын ортосундагы басымдын таза айырмасы 10га чейин болушу керек.
(6) Стерилденген аймак ультрафиолет жарык, жалпысынан стерильденген жумуш чөйрөсүнүн жогорку жагына же кире бериште орнотулган.
4. Куурун мүмкүн болушунча көбүрөөк жашырылышы керек
Семинардын тазалык деңгээлине жооп берүү үчүн, ар кандай түтүктөрдү мүмкүн болушунча жашыруу керек. Ачык түтүктүн сырткы бети жылмакай болуп, горизонталдык түтүктөр техникалык серзүү же техникалык меззанин менен жабдылышы керек. Полдор аркылуу өткөн тик түтүктөр техникалык вал менен жабдылышы керек.
5. Ички жасалгалоо, тазалоо керек
Таза бөлмөнүн дубалдары, полдору жана жогорку катмары жалпак жана жылмакай болушу керек. Дубалдардын ортосунда, дубалдардын ортосунда, дубалдардын жана шыптыктардын ортосундагы кесилиштин ортосундагы кесилиш чаң топтоо жана тазалоо иштерин жеңилдетүү үчүн ийри же башка чаралар болушу керек.
Пост убактысы: Май-30-2023