Кээ бир адамдар GMP таза бөлмө менен тааныш болушу мүмкүн, бирок көпчүлүк адамдар дагы эле түшүнө бербейт. Кээ бирлери бир нерсени укса да толук түшүнбөй калышы мүмкүн, кээде өзгөчө кесипкөй конструктор билбеген бир нерсе жана билим болушу мүмкүн. Анткени GMP таза бөлмөнү бөлүштүрүү илимий жактан ушул деңгээлдер боюнча бөлүнүшү керек:
A: Таза бөлмөнү акылга сыярлык көзөмөлдөө; B: өндүрүш процессинин талаптарына жооп берүү;
C: Башкаруу жана тейлөө оңой; D: Коомдук системанын бөлүмү.
GMP таза бөлмөсү канча аймакка бөлүнүшү керек?
1. Өндүрүштүк аймак жана таза көмөкчү бөлмө
Анын ичинде кызматкерлер үчүн таза бөлмөлөр, материалдык үчүн таза бөлмөлөр жана кээ бир жашоо бөлмөлөрү ж.б. GMP таза бөлмөнүн өндүрүштүк аймагында отоо чөптөр, суу сактагыч жана шаардык таштандылар бар. Этилен кычкылы газын сактоочу жай кызматкерлердин жатаканасынын жанына, салыштырмалуу коргоо чараларысыз, ал эми үлгү бөлмөсү ишкананын ашканасынын жанына коюлат.
2. Административдик район жана башкаруу округу
Анын ичинде кеңсе, нөөмөт, башкаруу жана эс алуу бөлмөлөрү жана башкалар. Өнөр жай ишканалары жана объектилери өндүрүштүк ченемдерге ылайык келиши керек, ал эми өндүрүштүн, административдик бөлүмдөрдүн жана көмөкчү аймактардын мейкиндик схемасы натыйжалуу жана бири-бирине тоскоол болбошу керек. Административдик башкармалыктарды жана өндүрүштүк аймактарды түзүү өз ара тоскоолдуктарга жана илимий эмес макетке алып келет.
3. Жабдуулардын аянты жана сактоочу зонасы
Анын ичинде кондиционерлерди тазалоочу бөлмөлөр, электр бөлмөлөрү, таза суу жана газ үчүн бөлмөлөр, муздатуу жана жылытуу жабдуулары үчүн бөлмөлөр ж.б. температуранын жана айлана-чөйрөнүн нымдуулугунун эрежелери, ошондой эле температураны жана нымдуулукту жөнгө салуу жабдуулары жана мониторинг приборлору менен жабдылган. GMP таза бөлмөсүнүн сактоо жана логистикалык аймагы чийки заттарды, таңгактоочу продукцияларды, аралык продуктыларды, товарларды ж.б. сактоо стандарттарын жана эрежелерин карап чыгышы керек жана текшерүүнү күтүү, стандарттарга жооп берүү, жооп бербөө сыяктуу жагдайларга ылайык бөлүштүрүү иштерин жүргүзүү керек. мониторлордун үзгүлтүксүз текшерүүсүнө өбөлгө түзгөн стандарттар, кайтарып берүү жана алмашуу, же чакыртып алуу.
Жалпысынан алганда, бул GMP таза бөлмө бөлүмүндө бир нече гана аймактар, жана, албетте, кызматкерлердин чаң бөлүкчөлөрүн көзөмөлдөө үчүн таза жерлер да бар. Чыныгы кырдаалга жараша конкреттүү оңдоолорду киргизүү керек болушу мүмкүн.
Посттун убактысы: 21-май-2023