Кээ бир адамдар GMP таза бөлмө менен тааныш болушу мүмкүн, бирок көпчүлүк адамдар дагы эле түшүнө бербейт. Кээ бирлери бир нерсени укса да толук түшүнбөй калышы мүмкүн, кээде өзгөчө кесипкөй конструктор билбеген бир нерсе жана билим болушу мүмкүн. Анткени GMP таза бөлмөнү бөлүштүрүү илимий жактан ушул деңгээлдер боюнча бөлүнүшү керек:
A: Таза бөлмөнү акылга сыярлык көзөмөлдөө; B: өндүрүш процессинин талаптарына жооп берүү;
C: Башкаруу жана тейлөө оңой; D: Коомдук системанын бөлүмү.
GMP таза бөлмөсү канча аймакка бөлүнүшү керек?
1. Өндүрүштүк аймак жана таза көмөкчү бөлмө
Анын ичинде кызматкерлер үчүн таза бөлмөлөр, материалдык үчүн таза бөлмөлөр жана кээ бир жашоо бөлмөлөрү ж.б. GMP таза бөлмөнүн өндүрүштүк аймагында отоо чөптөр, суу сактагыч жана шаардык таштандылар бар. Этилен кычкылы газын сактоочу жай кызматкерлердин жатаканасынын жанына, салыштырмалуу коргоо чараларысыз, ал эми үлгү бөлмөсү ишкананын ашканасынын жанына коюлат.
2. Административдик район жана башкаруу округу
Анын ичинде кеңсе, нөөмөт, башкаруу жана эс алуу бөлмөлөрү жана башкалар. Өнөр жай ишканалары жана объектилери өндүрүштүк ченемдерге ылайык келиши керек, ал эми өндүрүштүн, административдик бөлүмдөрдүн жана көмөкчү аймактардын мейкиндик схемасы натыйжалуу жана бири-бирине тоскоол болбошу керек. Административдик бөлүмдөрдүн жана өндүрүштүк аймактардын түзүлүшү бири-бирине тоскоол болууга жана илимий эмес макетке алып келет.
3. Жабдуулардын аянты жана сактоочу зонасы
Анын ичинде абаны кондиционерлөө системаларын тазалоо үчүн бөлмөлөр, электр бөлмөлөрү, таза суу жана газ үчүн бөлмөлөр, муздатуу жана жылытуу жабдуулары үчүн бөлмөлөр ж.б.у.с. Бул жерде gmp таза бөлмөнүн жетиштүү ички мейкиндигин гана эмес, ошондой эле температура жана нымдуулук боюнча ченемдерди да эске алуу керек, температураны жана нымдуулукту жөнгө салуу жабдуулары жана мониторинг жүргүзүүчү приборлор менен жабдылган. GMP таза бөлмөсүнүн сактоо жана логистикалык зонасы чийки заттарды, таңгактоочу продукттарды, аралык продукцияларды, товарларды ж.б. сактоо стандарттарын жана эрежелерин эске алышы керек жана текшерүүнү күтүү, стандарттарга жооп берүү, стандарттарга жооп бербөө, кайтарып берүү жана алмаштыруу, же кайра чакыртып алуу сыяктуу жагдайларга ылайык бөлүштүрүү иштерин жүргүзүшү керек.
Жалпысынан алганда, бул GMP таза бөлмө бөлүмүндө бир нече гана аймактар, жана, албетте, кызматкерлердин чаң бөлүкчөлөрүн көзөмөлдөө үчүн таза жерлер да бар. Чыныгы кырдаалга жараша конкреттүү оңдоолорду киргизүү керек болушу мүмкүн.
Посттун убактысы: 21-май-2023