Таза бөлмө концепциясы
Тазалоо: керектүү тазалыкка жетүү үчүн булгоочу заттарды жок кылуу процессин билдирет.
Абаны тазалоо: абаны таза кылуу үчүн абадан булгоочу заттарды алып салуу.
Бөлүкчөлөр: жалпы өлчөмү 0,001ден 1000 мкмге чейинки катуу жана суюк заттар.
Асма бөлүкчөлөр: абанын тазалыгын классификациялоо үчүн колдонулган абадагы өлчөмү 0,1ден 5 мкмге чейинки катуу жана суюк бөлүкчөлөр.
Статикалык сыноо: таза бөлмөнүн кондиционер системасы кадимкидей иштеп турганда, технологиялык жабдуулар орнотулганда жана таза бөлмөдө өндүрүштүк персонал жок болгондо жүргүзүлгөн сыноо.
Динамикалык сыноо: таза бөлмө кадимки өндүрүштө болгондо жүргүзүлгөн сыноо.
Стерилдүүлүк: тирүү организмдердин жоктугу.
Стерилдөө: стерилдүү абалга жетүү ыкмасы. Таза бөлмө менен кадимки кондиционерленген бөлмөнүн ортосундагы айырма. Таза бөлмөлөр жана кадимки кондиционерленген бөлмөлөр – бул белгилүү бир температурага, нымдуулукка, аба агымынын ылдамдыгына жана абаны тазалоого жеткен аба чөйрөсүн түзүү жана сактоо үчүн жасалма ыкмалар колдонулган мейкиндиктер. Экөөнүн ортосундагы айырма төмөнкүдөй:
Таза бөлмө кадимки кондиционер менен жабдылган бөлмө
Имараттын ичиндеги абада илинген бөлүкчөлөр көзөмөлдөнүшү керек. Температура, нымдуулук, аба агымынын ылдамдыгы жана абанын көлөмү белгилүү бир желдетүү жыштыгына жетиши керек (бир багыттуу агым бөлмөнү саатына 400-600 жолу, бир багыттуу эмес бөлмөнү саатына 15-60 жолу тазалоо).
Адатта, температура саатына 8-10 эсеге төмөндөйт. Желдетүү бөлмөнүн температурасы 10-15 эсе туруктуу. Температураны жана нымдуулукту көзөмөлдөөдөн тышкары, тазалыкты үзгүлтүксүз текшерип туруу керек. Температураны жана нымдуулукту үзгүлтүксүз текшерип туруу керек. Аба менен камсыздоо үч баскычтуу чыпкалоодон өтүшү керек, ал эми терминал HEPA аба чыпкаларын колдонушу керек. Негизги, орто жана жылуулук жана ным алмашуу жабдууларын колдонуңуз. Таза бөлмөдө айланадагы мейкиндик үчүн белгилүү бир оң басым ≥10Па болушу керек. Оң басым бар, бирок калибрлөө талабы жок. Кирип жаткан кызматкерлер атайын бут кийимдерди жана стерилденген кийимдерди алмаштырып, аба душунан өтүшү керек. Адамдардын агымын жана логистиканы бөлүңүз.
Асма бөлүкчөлөр: жалпысынан абада асма абалда турган катуу жана суюк бөлүкчөлөрдү билдирет жана анын бөлүкчөлөрүнүн өлчөмүнүн диапазону 0,1ден 5 мкмге чейин. Тазалык: мейкиндиктин тазалыгын айырмалоо үчүн стандарт болуп саналган, мейкиндиктин бирдик көлөмүндөгү абадагы бөлүкчөлөрдүн өлчөмүн жана санын мүнөздөө үчүн колдонулат.
Аба өткөрбөөчү тосмо: Таза бөлмөнүн кире беришине жана чыгуусуна сырттан же жанаша бөлмөлөрдөн булганган аба агымын жана басым айырмасын көзөмөлдөөнү бөгөттөө үчүн орнотулган буфердик бөлмө.
Аба душу: Бөлмөгө кирген адамдардын айланасына аба үйлөө үчүн желдеткичтерди, чыпкаларды жана башкаруу системаларын колдонгон шлюздун бир түрү. Бул тышкы булганууну азайтуунун натыйжалуу жолдорунун бири.
Таза жумушчу кийимдер: Жумушчулар тарабынан пайда болгон бөлүкчөлөрдү азайтуу үчүн колдонулган чаңы аз болгон таза кийимдер.
HEPA аба чыпкасы: номиналдык аба көлөмүндө диаметри 0,3 мкмден чоң же барабар бөлүкчөлөрдү кармоо эффективдүүлүгү 99,9% дан ашык жана аба агымынын каршылыгы 250Па дан аз болгон аба чыпкасы.
Ультра-гепа аба чыпкасы: диаметри 0,1ден 0,2 мкмге чейинки жана номиналдык аба көлөмүндө аба агымынын каршылыгы 280Падан аз болгон бөлүкчөлөрдү кармоо эффективдүүлүгү 99,999% дан жогору болгон аба чыпкасы.
Таза цех: Ал борбордук кондиционерден жана абаны тазалоо системасынан турат жана ошондой эле ар кандай параметрлердин нормалдуулугун камсыз кылуу үчүн биргелешип иштеген тазалоо системасынын жүрөгү болуп саналат. Температураны жана нымдуулукту көзөмөлдөө: Таза цех - бул фармацевтикалык ишканалар үчүн GMP экологиялык талабы, ал эми таза бөлмөнүн кондиционери (HVAC) системасы тазалоо аймагына жетүүнүн негизги кепилдиги болуп саналат. Таза бөлмөнүн борбордук кондиционер системасын эки категорияга бөлүүгө болот: DC кондиционер системасы: иштетилген жана мейкиндик талаптарына жооп бере алган сырткы аба бөлмөгө жөнөтүлөт, андан кийин бардык аба чыгарылат. Ал ошондой эле атайын процесстик талаптары бар цехтерде колдонулган толук чыгаруу системасы деп аталат. Учурдагы цехтин төртүнчү кабатындагы чаң чыгаруучу аймак ушул типке кирет, мисалы, гранулдоо кургатуу бөлмөсү, таблетка толтуруу аянты, каптоо аянты, майдалоо жана таразалоо аянты. Цех көп чаң чыгаргандыктан, DC кондиционер системасы колдонулат. Кайра айлануучу кондиционер системасы: башкача айтканда, таза бөлмөнүн аба менен камсыз кылуусу - бул тазаланган сырткы таза абанын бир бөлүгүнүн жана таза бөлмө мейкиндигинен кайтып келген абанын бир бөлүгүнүн аралашмасы. Сырттагы таза абанын көлөмү, адатта, таза бөлмөдөгү жалпы аба көлөмүнүн 30% катары эсептелет жана ал бөлмөдөн чыккан абаны компенсациялоо зарылдыгын да канааттандырышы керек. Кайра айлануу биринчи кайтаруучу аба жана экинчи кайтаруучу аба болуп бөлүнөт. Биринчи кайтаруучу аба менен экинчи кайтаруучу абанын айырмасы: Таза бөлмөнүн кондиционер системасында биринчи кайтаруучу аба деп алгач таза аба менен аралаштырылган, андан кийин үстүнкү муздаткыч (же суу чачыраткыч камера) тарабынан иштетилген жана машинанын шүүдүрүм чекитинин абалына жеткенге чейин аба берүү абалына жеткенге чейин негизги жылыткыч тарабынан ысытылган үйдүн ичиндеги кайтаруучу абаны айтабыз (туруктуу температура жана нымдуулук системасы үчүн). Экинчи кайтаруучу аба ыкмасы, биринчи кайтаруучу аба таза аба менен аралаштырылып, үстүнкү муздаткыч (же суу чачыраткыч камера) тарабынан иштетилип, машинанын шүүдүрүм чекитинин абалына жеткенге чейин иштетилет, андан кийин үйдүн ичиндеги кайтаруучу аба менен бир жолу аралаштырылат, ал эми үйдүн ичиндеги аба берүү абалына аралаштыруу катышын башкаруу (негизинен нымдуулукту жок кылуу системасы) аркылуу жетишүүгө болот.
Оң басым: Адатта, таза бөлмөлөр тышкы булгануунун кирип кетишине жол бербөө үчүн оң басымды кармап турушу керек жана бул ички чаңдын чыгышына өбөлгө түзөт. Оң басым мааниси жалпысынан төмөнкү эки дизайнга ылайык келет: 1) Ар кандай деңгээлдеги таза бөлмөлөрдүн жана таза аймактар менен таза эмес аймактардын ортосундагы басым айырмасы 5Падан кем болбошу керек; 2) Үйдүн ичиндеги жана сыртындагы тазалоочу цехтердин ортосундагы басым айырмасы 10Падан кем болбошу керек, жалпысынан 10~20Па. (1Па=1Н/м2) "Таза бөлмөнүн дизайнынын спецификациясына" ылайык, таза бөлмөнүн тейлөө структурасынын материалын тандоо жылуулук изоляциясы, жылуулук изоляциясы, өрткө каршы, нымдуулукка туруктуулук жана чаңды азайтуу талаптарына жооп бериши керек. Мындан тышкары, температура жана нымдуулук талаптары, басым айырмасын көзөмөлдөө, аба агымы жана аба менен камсыздоо көлөмү, адамдардын кирүү жана чыгуусу жана абаны тазалоо таза бөлмө системасын түзүү үчүн уюштурулуп жана кызматташып турат.
- Температура жана нымдуулук талаптары
Таза бөлмөнүн температурасы жана салыштырмалуу нымдуулугу продукциянын өндүрүш талаптарына шайкеш келиши керек, ошондой эле продукциянын өндүрүш чөйрөсү жана оператордун ыңгайлуулугу кепилдениши керек. Продукцияны өндүрүү үчүн атайын талаптар жок болгондо, таза бөлмөнүн температура диапазонун 18-26℃ деңгээлинде, ал эми салыштырмалуу нымдуулукту 45-65% деңгээлинде көзөмөлдөөгө болот. Асептикалык иштөөнүн негизги аймагындагы микробдук булганууну катуу көзөмөлдөөнү эске алганда, бул аймактагы операторлордун кийимдерине атайын талаптар бар. Ошондуктан, таза аймактын температурасын жана салыштырмалуу нымдуулугун процесстин жана продукциянын атайын талаптарына ылайык аныктоого болот.
- Басым айырмасын көзөмөлдөө
Таза бөлмөнүн тазалыгын коңшу бөлмөнүн булганышынан сактоо үчүн, имараттын боштуктары боюнча көрсөтүлгөн багыттагы аба агымы (эшик боштуктары, дубалдын тешиктери, каналдар ж.б.) зыяндуу бөлүкчөлөрдүн айланышын азайтышы мүмкүн. Аба агымынын багытын көзөмөлдөө ыкмасы - коңшу мейкиндиктин басымын көзөмөлдөө. GMP таза бөлмө менен тазалыгы төмөн коңшу мейкиндиктин ортосунда өлчөнө турган басым айырмасын (DP) сактоону талап кылат. Кытайдын GMPдеги ар кандай аба деңгээлдеринин ортосундагы DP мааниси 10Падан кем эмес деп белгиленген, ал эми оң же терс басым айырмасы процесстин талаптарына ылайык сакталышы керек.
- Аба агымынын схемасы жана аба менен камсыздоо көлөмү таза аймакта булгануунун жана кайчылаш булгануунун алдын алуунун маанилүү кепилдиктеринин бири болуп саналат. Аба агымынын схемасын акылга сыярлык уюштуруу - бул таза бөлмөнүн абасын тез жана бирдей бөлүштүрүү же бүт таза аймакка чачыратуу, куюндуу агымдарды жана өлүк бурчтарды азайтуу, имараттын ичиндеги булгануудан чыккан чаңды жана бактерияларды суюлтуу жана аларды тез жана натыйжалуу чыгаруу, чаң менен бактериялардын продуктуну булгоо ыктымалдыгын азайтуу жана бөлмөдө талап кылынган тазалыкты сактоо. Таза технология атмосферадагы асма бөлүкчөлөрдүн концентрациясын көзөмөлдөгөндүктөн жана таза бөлмөгө берилген абанын көлөмү жалпы кондиционерленген бөлмөлөр талап кылгандан алда канча чоң болгондуктан, анын аба агымын уюштуруу формасы алардан бир топ айырмаланат. Аба агымынын схемасы негизинен үч категорияга бөлүнөт:
- Бир багыттуу агым: бир багытта параллель агымдары бар жана кесилиште шамалдын ылдамдыгы бирдей болгон аба агымы; (Эки түрү бар: тик бир багыттуу агым жана горизонталдуу бир багыттуу агым.)
- Бир багыттуу эмес агым: бир багыттуу агымдын аныктамасына туура келбеген аба агымын билдирет.
3. Аралаш агым: бир багыттуу жана бир багыттуу эмес агымдан турган аба агымы. Адатта, бир багыттуу агым имараттын ичиндеги аба менен камсыздоо тарабынан тиешелүү кайтаруучу аба тарабына жылмакай агат жана тазалык 100-класска жетиши мүмкүн. Бир багыттуу эмес таза бөлмөлөрдүн тазалыгы 1000 жана 100 000-класстардын ортосунда, ал эми аралаш агымдуу таза бөлмөлөрдүн тазалыгы кээ бир жерлерде 100-класска жетиши мүмкүн. Горизонталдык агым системасында аба агымы бир дубалдан экинчи дубалга агат. Вертикалдык агым системасында аба агымы шыптан жерге агат. Таза бөлмөнүн желдетүү абалын, адатта, "абанын алмашуу жыштыгы" менен интуитивдүү түрдө чагылдырууга болот: "абанын алмашуусу" - бул саатына мейкиндикке кирген абанын көлөмүн мейкиндиктин көлөмүнө бөлүү. Таза бөлмөгө жөнөтүлгөн ар кандай таза аба менен камсыздоо көлөмүнөн улам, бөлмөнүн тазалыгы да ар кандай болот. Теориялык эсептөөлөргө жана практикалык тажрыйбага ылайык, таза бөлмөнүн аба менен камсыздоо көлөмүнүн алдын ала баалоосу катары желдетүү убактысынын жалпы тажрыйбасы төмөнкүдөй: 1) 100 000-класс үчүн желдетүү убактысы жалпысынан саатына 15 жолудан ашык; 2) 10 000-класс үчүн желдетүү убактысы жалпысынан саатына 25 жолудан ашык; 3) 1000-класс үчүн желдетүү убактысы жалпысынан саатына 50 жолудан ашык; 4) 100-класс үчүн аба менен камсыздоо көлөмү аба менен камсыздоонун кесилишиндеги шамалдын ылдамдыгы 0,2-0,45 м/с негизинде эсептелет. Аба көлөмүн акылга сыярлык долбоорлоо таза аймактын тазалыгын камсыз кылуунун маанилүү бөлүгү болуп саналат. Бөлмөнүн желдетүүсүнүн санын көбөйтүү тазалыкты камсыз кылуу үчүн пайдалуу болгону менен, абанын ашыкча көлөмү энергияны текке кетирет. Абанын тазалык деңгээли чаң бөлүкчөлөрүнүн максималдуу жол берилген саны (статикалык) микроорганизмдердин максималдуу жол берилген саны (статикалык) желдетүү жыштыгы (саатына)
4. Адамдардын жана буюмдардын кирип-чыгышы
Таза бөлмөнүн кулпулары үчүн, алар, адатта, таза бөлмөнүн кире беришине жана чыгуусуна орнотулат, бул тышкы булганган аба агымын бөгөттөө жана басым айырмасын көзөмөлдөө үчүн колдонулат. Буфердик бөлмө орнотулган. Бул кулпулоочу түзүлүштөр бөлмөлөрү бир нече эшик аркылуу кирүү жана чыгуу мейкиндигин башкарат, ошондой эле таза кийимдерди кийүү/чечинүү, дезинфекциялоо, тазалоо жана башка операциялар үчүн орундарды камсыз кылат. Жалпы электрондук кулпулар жана аба кулпулары.
Өткөрүү кутучасы: Таза бөлмөдөгү материалдардын кирип-чыгышына өткөрмө кутучасы ж.б. кирет. Бул компоненттер таза жана таза эмес аймактын ортосунда материалдардын алмашуусунда буфердик ролду ойнойт. Алардын эки эшигин бир убакта ачууга болбойт, бул буюмдар жеткирилгенде сырткы абанын цехке кирип-чыгышына жол бербейт. Мындан тышкары, ультрафиолет лампа түзүлүшү менен жабдылган өткөрмө кутучасы бөлмөдөгү оң басымды туруктуу кармап, булгануунун алдын алып, GMP талаптарына жооп берип гана тим болбостон, стерилдөө жана дезинфекциялоодо да роль ойной алат.
Аба душу: Аба душу бөлмөсү товарлардын таза бөлмөгө кирип-чыгышы үчүн өтүүчү жол болуп саналат жана ошондой эле жабык таза бөлмөнүн аба кулпусунун ролун ойнойт. Товарлар алып келген чаң бөлүкчөлөрүнүн көп көлөмүн азайтуу үчүн, HEPA чыпкасы менен чыпкаланган таза аба агымы айланма сопло аркылуу товарларга бардык тараптан чачыратылып, чаң бөлүкчөлөрүн натыйжалуу жана тез жок кылат. Эгерде аба душу болсо, чаңсыз тазалоочу цехке кирерден мурун аны эрежелерге ылайык үйлөп, душка түшүрүү керек. Ошол эле учурда, аба душунун мүнөздөмөлөрүн жана колдонуу талаптарын так аткарыңыз.
- Абаны тазалоо жана анын өзгөчөлүктөрү
Аба тазалоо технологиясы – таза аба чөйрөсүн түзүү жана продукциянын сапатын камсыз кылуу жана жакшыртуу үчүн комплекстүү технология. Ал негизинен таза аба алуу үчүн абадагы бөлүкчөлөрдү чыпкалап, андан кийин бир багытта параллель же вертикалдуу түрдө бирдей ылдамдыкта агып, айланасындагы бөлүкчөлөрү бар абаны жууп салуу, ошентип абаны тазалоо максатына жетишүү. Таза бөлмөнүн кондиционер системасы үч баскычтуу чыпкалоо менен тазаланган кондиционер системасы болушу керек: баштапкы чыпка, орто чыпка жана гепа чыпкасы. Бөлмөгө жөнөтүлгөн аба таза аба экенин жана бөлмөдөгү булганган абаны суюлта аларын текшериңиз. Баштапкы чыпка негизинен кондиционер жана желдетүү системаларын баштапкы чыпкалоо жана таза бөлмөлөрдө абаны кайтаруу үчүн ылайыктуу. Чыпка жасалма булалардан жана цинктелген темирден турат. Ал аба агымына өтө көп каршылык көрсөтпөстөн, чаң бөлүкчөлөрүн натыйжалуу кармап тура алат. Кокусунан бири-бирине чырмалышкан булалар бөлүкчөлөр үчүн сансыз тоскоолдуктарды түзөт жана булалардын ортосундагы кең мейкиндик системадагы кийинки деңгээлдеги чыпкаларды жана системанын өзүн коргоо үчүн аба агымынын жылмакай өтүшүнө мүмкүндүк берет. Стерилдүү имараттын ичиндеги абанын агымы үчүн эки кырдаал бар: бири ламинарлык (башкача айтканда, бөлмөдөгү бардык асма бөлүкчөлөр ламинардык катмарда сакталат); экинчиси ламинарлык эмес (башкача айтканда, имараттын ичиндеги абанын агымы турбуленттүү). Көпчүлүк таза бөлмөлөрдө имараттын ичиндеги абанын агымы ламинарлык эмес (турбуленттүү), ал абага сиңип калган асма бөлүкчөлөрдү тез аралаштырып гана тим болбостон, бөлмөдөгү кыймылсыз бөлүкчөлөрдүн кайрадан учушуна алып келет жана абанын бир бөлүгү токтоп калышы мүмкүн.
6. Өрттүн алдын алуу жана таза цехтерди эвакуациялоо
1) Таза цехтердин өрткө туруктуулук деңгээли 2-деңгээлден төмөн болбошу керек;
2) Таза цехтердеги өндүрүш цехтеринин өрт коркунучу учурдагы "Имараттарды долбоорлоонун өрткө каршы кодекси" улуттук стандартына ылайык классификацияланышы жана ишке ашырылышы керек.
3) Таза бөлмөнүн шып жана дубал панелдери күйбөй тургандай болушу керек жана органикалык композиттик материалдарды колдонууга болбойт. Шыптын отко туруктуулук чеги 0,4 сааттан, ал эми эвакуация коридорунун шыбынын отко туруктуулук чеги 1,0 сааттан кем болбошу керек.
4) Өрт зонасындагы комплекстүү завод имаратында таза өндүрүш жана жалпы өндүрүш аймактарынын ортосунда күйбөй турган корпусту бөлүүчү ченемдер орнотулушу керек. Бөлүүчү дубалдын жана ага тиешелүү шыптын өрткө туруктуулук чеги 1 сааттан кем болбошу керек. Дубал же шып аркылуу өтүүчү түтүктөрдү тыгыз толтуруу үчүн отко чыдамдуу же отко чыдамдуу материалдар колдонулушу керек;
5) Коопсуздук чыгуучу жерлер чачыранды болушу керек, өндүрүш аянтынан коопсуздук чыгуучу жерге чейин ийри-буйру жолдор болбошу керек, ошондой эле эвакуациялоо үчүн ачык белгилер орнотулушу керек.
6) Таза аймакты таза эмес аймак менен жана сырттагы таза аймакты туташтырган коопсуздук эвакуация эшиги эвакуация багытында ачылышы керек. Коопсуз эвакуация эшиги асма эшик, атайын эшик, каптал жылма эшик же электрдик автоматтык эшик болбошу керек. Таза цехтин сырткы дубалы жана бир кабаттагы таза аймак өрт өчүрүүчүлөрдүн цехтин таза аймагына кириши үчүн эшиктер жана терезелер менен жабдылышы керек, ал эми сырткы дубалдын тиешелүү бөлүгүнө атайын өрт чыгуучу жол орнотулушу керек.
GMP цехинин аныктамасы: GMP - бул Good Manufacturing Practice дегендин кыскартылган аталышы. Анын негизги мазмуну ишкананын өндүрүш процессинин рационалдуулугу, өндүрүш жабдууларынын колдонулушу жана өндүрүш операцияларынын тактыгы жана стандартташтырылышы боюнча милдеттүү талаптарды коюу болуп саналат. GMP сертификациясы өкмөт жана тиешелүү бөлүмдөр ишкананын бардык аспектилерин, мисалы, персоналды, окутууну, заводдук жайларды, өндүрүш чөйрөсүн, санитардык шарттарды, материалдарды башкарууну, өндүрүштү башкарууну, сапатты башкарууну жана сатууну башкарууну текшерүүнү уюштуруп, алардын жөнгө салуучу талаптарга жооп берерин баалоо процессин билдирет. GMP продукция өндүрүүчүлөрдөн акыркы продукциянын сапаты эрежелердин талаптарына жооп берерин камсыз кылуу үчүн жакшы өндүрүш жабдууларына, акылга сыярлык өндүрүш процесстерине, кемчиликсиз сапатты башкарууга жана катуу сыноо системаларына ээ болушун талап кылат. Айрым продукцияларды өндүрүү GMP сертификацияланган цехтерде жүргүзүлүшү керек. GMPди ишке ашыруу, продукциянын сапатын жакшыртуу жана тейлөө концепцияларын өркүндөтүү рынок экономикасынын шарттарында чакан жана орто ишканалардын өнүгүүсүнүн негизи жана булагы болуп саналат. Таза бөлмөнүн булганышы жана аны көзөмөлдөө: Булгануунун аныктамасы: Булгануу бардык керексиз заттарды билдирет. Материалдык же энергиялык болобу, эгерде ал продуктунун курамдык бөлүгү болбосо, анын болушу жана продуктунун иштешине таасир этиши шарт эмес. Булгануунун төрт негизги булагы бар: 1. Имараттары (шып, пол, дубал); 2. Куралдар, жабдуулар; 3. Персонал; 4. Продукциялар. Эскертүү: Микробдук булганууну микрон менен өлчөөгө болот, башкача айтканда: 1000μm=1мм. Адатта, биз 50μmден чоң бөлүкчөлөрү бар чаң бөлүкчөлөрүн гана көрө алабыз, ал эми 50μmден кичине чаң бөлүкчөлөрүн микроскоп менен гана көрүүгө болот. Таза бөлмөнүн микробдук булганышы негизинен эки аспекттен келип чыгат: адам денесинин булганышы жана устакананын шаймандар системасынын булганышы. Кадимки физиологиялык шарттарда адам денеси ар дайым клетка кабырчыктарын жоготот, алардын көпчүлүгүндө бактериялар бар. Аба көп сандагы чаң бөлүкчөлөрүн кайра эриткендиктен, ал бактериялар үчүн ташуучуларды жана жашоо шарттарын камсыз кылат, ошондуктан атмосфера бактериялардын негизги булагы болуп саналат. Адамдар булгануунун эң чоң булагы болуп саналат. Адамдар сүйлөгөндө жана кыймылдаганда, алар көп сандагы чаң бөлүкчөлөрүн бөлүп чыгарышат, алар продуктунун бетине жабышып, продуктуну булгашат. Таза бөлмөдө иштеген кызматкерлер таза кийим кийишсе да, таза кийимдер бөлүкчөлөрдүн жайылышын толугу менен алдын ала албайт. Көптөгөн чоң бөлүкчөлөр тартылуу күчүнөн улам объекттин бетине тез эле чөгүп калат, ал эми башка майда бөлүкчөлөр аба агымынын кыймылы менен объекттин бетине түшөт. Кичинекей бөлүкчөлөр белгилүү бир концентрацияга жетип, бири-бирине топтолгондо гана аларды көз менен көрүүгө болот. Кызматкерлердин таза бөлмөлөрдү булгануусун азайтуу үчүн, кызматкерлер кирип-чыгууда эрежелерди так сакташы керек. Таза бөлмөгө кирерден мурун биринчи кадам - биринчи нөөмөт бөлмөсүндө пальтоңузду чечип, стандарттуу тапочкаларды кийип, андан кийин экинчи нөөмөт бөлмөсүнө кирип, бут кийим алмаштыруу. Экинчи нөөмөткө кирерден мурун, буфер бөлмөсүндө колуңузду жууп, кургатыңыз. Колуңуз ным болмоюнча, колуңуздун алдыңкы жана арткы бөлүгүн кургатыңыз. Экинчи нөөмөт бөлмөсүнө киргенден кийин, биринчи нөөмөт тапочкаларын алмаштырып, стерилдүү жумушчу кийимдерди кийип, экинчи нөөмөттүн тазалоочу бут кийимин кийиңиз. Таза жумушчу кийимдерди кийүүдө үч негизги жагдай бар: A. Тыкан кийинип, чачыңызды ачык калтырбаңыз; B. Беткап мурунду жаап турушу керек; C. Таза цехке кирерден мурун таза жумушчу кийимдерден чаңды тазалаңыз. Өндүрүштү башкарууда, кээ бир объективдүү факторлордон тышкары, дагы эле көптөгөн кызматкерлер таза аймакка талап кылынгандай кирбейт жана материалдар катуу иштетилбейт. Ошондуктан, продукция өндүрүүчүлөр өндүрүш операторлорунан катуу талап коюп, өндүрүш кызматкерлеринин тазалык жөнүндө маалымдуулугун жогорулатышы керек. Адамдын булганышы - бактериялар:
1. Адамдар тарабынан пайда болгон булгануу: (1) Тери: Адамдар, адатта, ар бир төрт күндө терисин толугу менен жоготушат, ал эми адамдар мүнөтүнө болжол менен 1000 тери бөлүгүн жоготушат (орточо өлчөмү 30*60*3 микрон) (2) Чач: Адамдын чачы (диаметри болжол менен 50~100 микрон) тынымсыз түшүп турат. (3) Шилекей: курамында натрий, ферменттер, туз, калий, хлорид жана тамак-аш бөлүкчөлөрү бар. (4) Күнүмдүк кийим: бөлүкчөлөр, булалар, кремний, целлюлоза, ар кандай химиялык заттар жана бактериялар. (5) Адамдар кыймылсыз же отурганда мүнөтүнө 0,3 микрондон чоң 10 000 бөлүкчө пайда болот.
2. Чет элдик тест маалыматтарын талдоо төмөнкүлөрдү көрсөтөт: (1) Таза бөлмөдө, жумушчулар стерилдүү кийим кийгенде: алар тынч турганда бактериялардын бөлүнүп чыгуусунун саны, адатта, мүнөтүнө 10-300 түзөт. Адамдын денеси активдүү болгондо бактериялардын бөлүнүп чыгуусунун саны мүнөтүнө 150-1000 түзөт. Адам тез басканда бактериялардын бөлүнүп чыгуусунун саны мүнөтүнө 900-2500 түзөт. (2) Жөтөл, адатта, мүнөтүнө 70-700 түзөт. (3) Чүчкүргөндө, адатта, мүнөтүнө 4000-62000 түзөт. (4) Кадимки кийим кийгенде бактериялардын бөлүнүп чыгуусунун саны мүнөтүнө 3300-62000 түзөт. (5) Бет капсыз бактериялардын бөлүнүп чыгуусунун саны: бет кап менен бактериялардын бөлүнүп чыгуусунун саны 1:7-1:14 түзөт.
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 5-марты