Таза бөлмө түшүнүгү
Тазалоо: зарыл болгон тазалыкты алуу үчүн булгоочу заттарды жок кылуу процессин билдирет.
Абаны тазалоо: абаны таза кылуу үчүн абаны булгоочу заттарды алып салуу.
Бөлүкчөлөр: жалпы өлчөмү 0,001ден 1000мкмге чейинки катуу жана суюк заттар.
Асма бөлүкчөлөр: абанын тазалыгын классификациялоо үчүн колдонулган абадагы 0,1ден 5мкмге чейинки өлчөмдөгү катуу жана суюк бөлүкчөлөр.
Статикалык сыноо: таза бөлмөнүн кондиционер системасы нормалдуу иштеп жатканда, технологиялык жабдуулар орнотулганда жана таза бөлмөдө өндүрүш кызматкерлери жок болгондо өткөрүлөт.
Динамикалык тест: таза бөлмө нормалдуу өндүрүштө болгон сыноо.
Стерилдүүлүк: тирүү организмдердин жоктугу.
Стерилдөө: стерилдүү абалга жетүү ыкмасы. Таза бөлмө менен кадимки кондиционерлүү бөлмөнүн айырмасы. Таза бөлмөлөр жана кадимки кондиционерленген бөлмөлөр белгилүү бир температурага, нымдуулукка, аба агымынын ылдамдыгына жана абаны тазалоого жеткен аба чөйрөсүн түзүү жана сактоо үчүн жасалма ыкмалар колдонулган жайлар. Экөөнүн айырмасы төмөнкүдөй:
Таза бөлмө кадимки кондиционерлүү бөлмө
Имараттын ичиндеги аба бөлүкчөлөрү көзөмөлдөнүшү керек. Температура, нымдуулук, абанын агымынын ылдамдыгы жана абанын көлөмү белгилүү бир вентиляция жыштыгына жетиши керек (бир багыттуу агым таза бөлмө 400-600 жолу/саат, бир багыттуу эмес таза бөлмө 15-60 эсе/саат).
Негизинен температура саатына 8-10 эсеге төмөндөйт. Желдетүү бөлмөнүн туруктуу температурасы 10-15 жолу/саат. Температураны жана нымдуулукту көзөмөлдөөдөн тышкары, тазалык дайыма текшерилип турушу керек. Температураны жана нымдуулукту үзгүлтүксүз текшерүү керек. Аба менен камсыздоо үч баскычтуу фильтрациядан өтүшү керек, ал эми терминалда hepa аба чыпкалары колдонулушу керек. Негизги, орто жана жылуулук жана ным алмашуучу жабдууларды колдонуңуз. Таза бөлмө курчап турган мейкиндик үчүн белгилүү бир оң басым ≥10Pa болушу керек. Оң басым бар, бирок калибрлөө талабы жок. Кирүүчү персонал атайын бут кийимди жана стерилдүү кийимдерди алмаштырып, аба душунан өтүшү керек. Адамдардын агымын жана логистиканы бөлүңүз.
Асма бөлүкчөлөр: жалпысынан абада илинген катуу жана суюк бөлүкчөлөрдү билдирет жана анын бөлүкчөлөрдүн өлчөмү диапазону 0,1ден 5мкмге чейин. Тазалык: мейкиндиктин көлөмүнүн бирдигине абадагы бөлүкчөлөрдүн өлчөмүн жана санын мүнөздөш үчүн колдонулат, бул мейкиндиктин тазалыгын айырмалоо үчүн стандарт болуп саналат.
Аба блокировкасы: булганган аба агымын жана сырттан же чектеш бөлмөлөрдөн басымдын айырмасын көзөмөлдөө үчүн таза бөлмөнүн кире беришинде жана чыгышында орнотулган буфердик бөлмө.
Аба душу: желдеткичтерди, чыпкаларды жана башкаруу тутумдарын колдонуп, бөлмөгө кирип жаткан адамдардын айланасына абаны үйлөтүүчү аба блокаторунун бир түрү. Бул тышкы булганууну азайтуунун эффективдүү жолдорунун бири.
Таза жумушчу кийимдер: Чаңы аз болгон таза кийимдер жумушчулар тарабынан пайда болгон бөлүкчөлөрдү азайтуу үчүн колдонулат.
Hepa аба чыпкасы: Диаметри 0,3мкмден ашкан же барабар бөлүкчөлөр үчүн кармоо эффективдүүлүгү 99,9%дан ашкан аба чыпкасы жана абанын номиналдык көлөмүндө аба агымынын каршылыгы 250Па аз.
Ультра-гепа аба чыпкасы: диаметри 0,1ден 0,2мкмге чейинки бөлүкчөлөр үчүн кармоо эффективдүүлүгү 99,999%дан ашкан аба чыпкасы жана абанын номиналдык көлөмү боюнча 280Па азыраак аба агымынын каршылыгы.
Таза семинар: Ал борбордук кондиционер жана абаны тазалоо тутумунан турат, ошондой эле ар кандай параметрлердин нормалдуулугун камсыз кылуу үчүн биргелешип иштөөчү тазалоо тутумунун жүрөгү болуп саналат. Температураны жана нымдуулукту көзөмөлдөө: Таза цех фармацевтика ишканалары үчүн GMP экологиялык талабы болуп саналат, ал эми таза бөлмөнүн кондиционери (HVAC) системасы тазалоо аянтына жетүү үчүн негизги кепилдик болуп саналат. Cleanroom борбордук кондиционер системасын эки категорияга бөлүүгө болот: DC кондиционер системасы: тазаланган жана мейкиндик талаптарына жооп бере ала турган тышкы аба бөлмөгө жөнөтүлөт, андан кийин бардык аба чыгарылат. Ал ошондой эле атайын процесс талаптары бар семинарлар үчүн колдонулган толук чыгаруу системасы деп аталат. Иштеп жаткан цехтин төртүнчү кабатындагы чаң чыгаруучу аянт ушул түргө кирет, мисалы, грануляциялык кургатуу бөлмөсү, таблеткаларды толтуруучу аянт, каптоо аянты, майдалоо жана таразалоочу аянт. Цехтен чаң көп чыккандыктан, туруктуу токтун кондиционери колдонулат. Рециркуляциялык кондиционер системасы: башкача айтканда, таза бөлмө абасы таза бөлмөнүн мейкиндигинен тазаланган сырттагы таза абанын бир бөлүгү менен кайтып келген абанын бир бөлүгүнүн аралашмасы болуп саналат. Сырттагы таза абанын көлөмү, адатта, таза бөлмөдөгү абанын жалпы көлөмүнүн 30%ы катары эсептелинет, ошондой эле ал бөлмөдөн чыккан абанын ордун толтуруу зарылчылыгына жооп бериши керек. Рециркуляция биринчилик жана кайра келүүчү аба болуп бөлүнөт. Негизги кайтып келүүчү аба менен экинчилик кайра абанын ортосундагы айырма: Таза бөлмөнүн кондиционер системасында, биринчи кайтып келүүчү аба, адегенде таза аба менен аралашып, андан кийин машинанын шүүдүрүм чекитинин абалына жетүү үчүн үстүнкү муздаткыч (же суу чачуучу камера) менен иштетилет, андан кийин аба менен камсыз кылуу абалына жетүү үчүн негизги жылыткыч тарабынан жылытылат (туруктуу температура жана нымдуулук системасы үчүн). Кайтаруучу абанын экинчилик ыкмасы - бул биринчи кайтып келүүчү аба таза аба менен аралашып, беттик муздаткыч (же суу чачуу камерасы) менен машинанын шүүдүрүм чекитинин абалына жетүү үчүн, андан кийин бир жолу имараттын кайтып келүүчү абасы менен аралаштырат жана ички аба менен камсыз кылуу абалына аралашма катышын (негизинен нымдаштыруу системасы) контролдоо аркылуу жетишүүгө болот.
Оң басым: Адатта, таза бөлмөлөр сырткы булгануунун алдын алуу үчүн оң басымды сактап турушу керек жана бул ички чаңдын агып чыгышына шарт түзөт. Позитивдүү басымдын мааниси негизинен төмөнкү эки долбоорго ылайык келет: 1) ар кандай деңгээлдеги таза бөлмөлөр менен таза жана таза эмес аймактардын ортосундагы басымдын айырмасы 5Па кем болбошу керек; 2) Ички жана сырткы таза цехтердин басымынын айырмасы 10Па кем болбошу керек, жалпысынан 10~20Па. (1Па = 1N / м2) "Таза бөлмө Дизайн спецификациясына" ылайык, таза бөлмөнүн тейлөө түзүмүн материалдык тандоо жылуулук изоляциясынын, жылуулук изоляциясынын, өрттүн алдын алуунун, нымдуулукка туруктуулуктун жана азыраак чаңдын талаптарына жооп бериши керек. Мындан тышкары, температура жана нымдуулук талаптары, басымдын айырмасын көзөмөлдөө, абанын агымы жана аба менен камсыз кылуу көлөмү, адамдардын кириши жана чыгышы, абаны тазалоочу тазалоочу таза бөлмө системасын түзүү үчүн уюштурулган жана кызматташкан.
- Температура жана нымдуулук талаптары
Таза бөлмөнүн температурасы жана салыштырмалуу нымдуулугу буюмдун өндүрүштүк талаптарына шайкеш келиши керек, ал эми буюмдун өндүрүш чөйрөсү жана оператордун ыңгайлуулугу кепилдениши керек. Продукцияны өндүрүү үчүн атайын талаптар жок болгондо, таза бөлмөнүн температура диапазону 18-26 ℃ жана салыштырмалуу нымдуулук 45-65% га чейин көзөмөлдөнүшү мүмкүн. Асептикалык операциянын негизги зонасында микробдук булганууну катуу көзөмөлдөөнү эске алуу менен бул аймактагы операторлордун кийимдерине өзгөчө талаптар коюлат. Демек, таза аймактын температурасы жана салыштырмалуу нымдуулугу процесстин жана продуктунун өзгөчө талаптарына ылайык аныкталышы мүмкүн.
- Басым айырмасын көзөмөлдөө
Таза бөлмөнүн тазалыгын жанаша бөлмөнүн булганышын болтурбоо үчүн имараттын боштуктары боюнча (эшиктин боштуктары, дубалдардын өтүүчү жерлери, каналдар ж.б.) көрсөтүлгөн багытта аба агымы зыяндуу бөлүкчөлөрдүн айлануусун азайтышы мүмкүн. Аба агымынын багытын көзөмөлдөө ыкмасы чектеш мейкиндиктин басымын көзөмөлдөө болуп саналат. GMP таза бөлмө менен чектеш мейкиндиктин ортосунда ченелүүчү басымдын айырмасын (DP) талап кылат. Кытайдын GMP ар кандай аба деңгээл ортосундагы DP мааниси 10Pa кем эмес болушу шартталган, ал эми оң же терс басым айырмасы жараян талаптарына ылайык сакталышы керек.
- Аба агымынын схемасы жана аба менен камсыз кылуу көлөмү аба агымынын туура уюштурулушу таза аймакта булганууну жана кайчылаш булганууну болтурбоо үчүн маанилүү кепилдиктердин бири болуп саналат. Аба агымын акылга сыярлык уюштуруу - бул бөлмөнүн таза абасын бүткүл таза аймакка тез жана бир калыпта бөлүштүрүү же чачыранды кылуу, куюндуу агымдарды жана өлүк бурчтарды азайтуу, үй ичиндеги булгануудан бөлүнүп чыккан чаңдарды жана бактерияларды суюлтуу жана аларды тез жана натыйжалуу чыгаруу, чаңдын жана бактериялардын продуктуну булгап кетүү ыктымалдыгын азайтуу жана бөлмөнүн талап кылынган тазалыгын сактоо. Таза технология атмосферадагы асма бөлүкчөлөрдүн концентрациясын көзөмөлдөгөндүктөн жана таза бөлмөгө жеткирилген абанын көлөмү жалпы кондиционерленген бөлмөлөр талап кылгандан бир топ чоң болгондуктан, анын аба агымын уюштуруу формасы алардан бир топ айырмаланат. Аба агымынын схемасы негизинен үч категорияга бөлүнөт:
- Бир багыттуу агым: бир багытта параллелдүү сызыктар менен аба агымы жана кесилишинде шамалдын ылдамдыгы ырааттуу; (Эки түрү бар: вертикалдуу бир багыттуу агым жана горизонталдуу бир багыттуу агым.)
- Бир багыттуу эмес агым: бир багыттуу агымдын аныктамасына жооп бербеген аба агымын билдирет.
3. Аралаш агым: бир багыттуу агымдан жана бир багыттуу эмес агымдан турган аба агымы. Жалпысынан алганда, бир багыттуу агым ички аба менен камсыз кылуу тараптан анын тиешелүү кайра аба тарапка жылмакай агып, тазалык 100 класска жетиши мүмкүн. Бир багыттуу эмес таза бөлмөлөрдүн тазалыгы 1000 класстан 100 000 класска чейин, ал эми аралаш агымдуу таза бөлмөлөрдүн тазалыгы кээ бир аймактарда 100 класска жетиши мүмкүн. Горизонталдык агым системасында аба агымы бир дубалдан экинчи дубалга өтөт. Вертикалдык агым системасында аба агымы шыптан жерге агат. Таза бөлмөнүн желдетүү абалы, адатта, "аба алмашуу жыштыгы" менен бир кыйла интуитивдик жол менен көрсөтүлүшү мүмкүн: "аба алмашуу" мейкиндиктин көлөмүнө бөлүнгөн саатына мейкиндикке кирген абанын көлөмү. Таза бөлмөгө жөнөтүлгөн ар кандай таза абанын көлөмүнөн улам бөлмөнүн тазалыгы да ар түрдүү. Теориялык эсептөөлөргө жана практикалык тажрыйбага ылайык, вентиляция убакыттарынын жалпы тажрыйбасы төмөнкүдөй, таза бөлмөгө аба берүүнүн көлөмүн алдын ала эсептөөдө: 1) 100 000 класс үчүн вентиляция убакыттары жалпысынан 15 эсе/сааттан ашат; 2) 10 000 класс үчүн желдетүү убактысы жалпысынан 25 жолу/сааттан ашат; 3) 1000-класс үчүн желдетүү убактысы жалпысынан 50 жолу/сааттан ашат; 4) 100-класс үчүн аба берүүнүн көлөмү 0,2-0,45м/с шамалдын кесилишинин ылдамдыгына жараша эсептелет. Аба көлөмүнүн негиздүү дизайны таза аймактын тазалыгын камсыз кылуунун маанилүү бөлүгү болуп саналат. Бөлмөнүн вентиляциясынын санын көбөйтүү тазалыкты камсыз кылуу үчүн пайдалуу болгону менен, ашыкча аба көлөмү энергиянын ысырап болушуна алып келет. Абанын тазалык деңгээли чаң бөлүкчөлөрүнүн максималдуу жол берилген саны (статикалык) микроорганизмдердин максималдуу жол берилген саны (статикалык) желдетүү жыштыгы (саатына)
4. Адамдардын жана объекттердин кириши жана чыгуусу
Таза бөлмө блоктору үчүн алар көбүнчө таза бөлмөнүн кире беришинде жана чыгышында тышкы булганган аба агымын бөгөттөө жана басымдын айырмасын көзөмөлдөө үчүн орнотулат. Буфердик бөлмө орнотулган. Бул блокировкаланган аппараттык бөлмөлөр бир нече эшиктер аркылуу кирүү жана чыгуу мейкиндигин көзөмөлдөйт, ошондой эле таза кийимдерди кийүү/чечүү, дезинфекциялоо, тазалоо жана башка операцияларды жүргүзүү үчүн орундарды камсыз кылат. Жалпы электрондук блокировкалар жана аба кулпулары.
Өткөрүү кутусу: Таза бөлмөдөгү материалдардын кирүү жана чыгуусуна өткөрүү кутучасы ж.б. кирет. Бул компоненттер таза аймак менен таза эмес аймактын ортосунда материалдарды өткөрүүдө буфердик ролду ойнойт. Алардын эки эшигин бир эле учурда ачууга болбойт, бул буюмдарды алып келгенде сырткы абанын цехке кирип-чыгышын камсыздайт. Мындан тышкары, ультрафиолет лампа аппараты менен жабдылган өткөрмө куту бөлмөдөгү оң басымды туруктуу кармап, булганууну алдын алып, GMP талаптарына жооп бербестен, стерилизация жана дезинфекциялоодо да роль ойной алат.
Аба душу: Аба душ бөлмөсү товарлардын таза бөлмөгө кириши жана чыгуусу үчүн өтмөк болуп саналат, ошондой эле аба жабылуучу бөлмө жабык таза бөлмөнүн ролун аткарат. Товарлардын ичине жана сыртына алып келген чаң бөлүкчөлөрүнүн чоң көлөмүн азайтуу үчүн, гепа чыпкасы менен чыпкаланган таза аба агымы айланма саптама аркылуу товарларга ар тараптан чачылат, чаң бөлүкчөлөрүн эффективдүү жана тез жок кылат. Аба душу бар болсо, чаңсыз таза цехке кирердин алдында эрежелерге ылайык үйлөп, душка түшүү керек. Ошол эле учурда, катуу спецификацияларды жана аба душ колдонуу талаптарын сактоо.
- Абаны тазалоо жана анын мүнөздөмөлөрү
Абаны тазалоо технологиясы таза аба чөйрөсүн түзүү жана продукциянын сапатын камсыз кылуу жана жакшыртуу үчүн комплекстүү технология. Бул, негизинен, таза абаны алуу үчүн абадагы бөлүкчөлөрдү чыпкалоо, андан кийин параллель же вертикалдуу бирдей ылдамдыкта бир багытта агып, абаны тазалоо максатына жетүү үчүн, анын айланасындагы бөлүкчөлөр менен абаны жууп салуу. Таза бөлмөнүн кондиционер системасы үч баскычтуу фильтрациялоо процедуралары бар тазаланган кондиционер системасы болушу керек: баштапкы фильтр, орто фильтр жана гепа чыпкасы. Бөлмөгө жиберилген аба таза аба экенин жана бөлмөдөгү булганган абаны суюлтушу мүмкүн экенин текшериңиз. Негизги чыпка негизинен абаны кондиционерлөө жана желдетүү тутумдарын баштапкы фильтрациялоо жана таза бөлмөлөрдө абаны кайра чыпкалоо үчүн ылайыктуу. Фильтр жасалма булалардан жана цинктелген темирден турат. Ал аба агымына өтө көп каршылык көрсөтпөстөн чаң бөлүкчөлөрүн натыйжалуу кармап алат. Кокус бири-бирине токулган жипчелер бөлүкчөлөр үчүн сансыз тоскоолдуктарды түзөт жана булалардын ортосундагы кең мейкиндик аба агымынын системадагы фильтрлердин кийинки деңгээлин жана системанын өзүн коргоо үчүн бир калыпта өтүшүнө мүмкүндүк берет. Стерилдүү ички абанын агымынын эки жагдайы бар: бири ламинардык (башкача айтканда, бөлмөдөгү бардык асма бөлүкчөлөр ламинардык катмарда сакталат); экинчиси ламинардуу эмес (башкача айтканда, ички абанын агымы турбуленттүү). Көпчүлүк таза бөлмөлөрдө үй ичиндеги абанын агымы ламинардуу эмес (турбуленттүү) болуп, абага кирген асма бөлүкчөлөрдү тез аралаштырып гана тим болбостон, бөлмөдөгү стационардык бөлүкчөлөрдү кайра учуп, кээ бир аба да токтоп калышы мүмкүн.
6. Өрттүн алдын алуу жана таза цехтерди эвакуациялоо
1) Таза цехтердин отко туруктуулук деңгээли 2-деңгээлден төмөн болбошу керек;
2) Таза цехтердеги өндүрүштүк цехтердин өрт коркунучу "Имараттарды долбоорлоодо өрттүн алдын алуу кодекси" колдонуудагы улуттук стандартка ылайык классификацияланууга жана ишке ашырылууга тийиш.
3) Таза бөлмөнүн шыбы жана дубал панелдери күйбөс болушу керек, ал эми органикалык композициялык материалдарды колдонууга болбойт. Шыптын отко туруктуулук чеги 0,4 сааттан, ал эми эвакуация коридорунун шыптарынын отко туруктуулук чеги 1,0 сааттан кем болбоого тийиш.
4) Өрт зонасында жайгашкан комплекстүү заводдук имаратта таза өндүрүштүк жана жалпы өндүрүштүк аймактардын ортосунда дененин күйбөй турган бөлүктөрүн бөлүү чаралары белгиленет. Бөлмө дубалдын отко туруктуулук чеги жана анын тиешелүү шыптары 1 сааттан кем болбошу керек. Дубалдан же шыптан өткөн түтүктөрдү бекем толтуруу үчүн отко чыдамдуу же отко чыдамдуу материалдар колдонулат;
5) Коопсуздук чыгуулары чачыранды болушу керек, өндүрүш аянтынан коопсуздук чыгуусуна чейин бурмаланган жолдор болбошу керек, эвакуациянын ачык белгилери коюлат.
6) Таза аянтты таза эмес аймак менен жана сырттагы таза аянтты бириктирүүчү коопсуздук эвакуация эшиги эвакуация багытында ачылат. Эвакуациянын коопсуз эшиги асма эшик, атайын эшик, каптал жылма эшик же электрдик автоматтык эшик болбошу керек. Таза цехтин сырткы дубалы жана ошол эле кабаттагы таза аянт өрт өчүрүүчүлөр цехтин таза аймагына кирүү үчүн эшик-терезелер менен жабдылып, сырткы дубалдын тиешелүү бөлүгүнө атайын өрт чыгуучу эшик коюлушу керек.
GMP семинарынын аныктамасы: GMP - жакшы өндүрүш тажрыйбасынын аббревиатурасы. Анын негизги мазмуну ишкананын өндүрүш процессинин рационалдуулугуна, өндүрүштүк жабдуулардын колдонулушуна, өндүрүштүк операциялардын тактыгына жана стандартташтырылышына милдеттүү талаптарды коюу болуп саналат. GMP сертификациясы өкмөттүн жана тиешелүү бөлүмдөрдүн ишкананын бардык аспектилерин, мисалы, персонал, окутуу, заводдун объектилери, өндүрүш чөйрөсү, санитардык шарттар, материалдык менеджмент, өндүрүштү башкаруу, сапатты башкаруу жана сатууну башкаруу сыяктуу текшерүүлөрдү уюштуруу процессин билдирет. GMP продукт өндүрүүчүлөрдөн жакшы өндүрүштүк жабдууларды, акылга сыярлык өндүрүш процесстерин, кемчиликсиз сапатты башкарууну жана акыркы продуктунун сапаты ченемдик талаптарга жооп беришин камсыз кылуу үчүн катуу тестирлөө системаларын талап кылат. Кээ бир буюмдарды өндүрүү GMP сертификатталган цехтерде жүргүзүлүшү керек. GMPти ишке ашыруу, продукциянын сапатын жогорулатуу жана тейлөө концепцияларын жогорулатуу рынок экономикасынын шарттарында чакан жана орто ишканаларды өнүктүрүүнүн негизи жана булагы болуп саналат. Бөлмөнүн таза булганышы жана аны көзөмөлдөө: Булгануунун аныктамасы: Булгануу бардык керексиз заттарды билдирет. Материалдык же энергетикалык болобу, ал продукттун бир компоненти болбогондон кийин, ал бар болушу жана буюмдун иштешине таасир этпейт. Булгануунун төрт негизги булагы бар: 1. Объекттер (шып, пол, дубал); 2. Аспаптар, жабдуулар; 3. Кадрлар; 4. Продукциялар. Эскертүү: Микро-булганууну микрондор менен өлчөөгө болот, башкача айтканда: 1000μm=1мм. Көбүнчө биз чаң бөлүкчөлөрүн 50мкмден чоңураак, ал эми 50мкмден аз чаң бөлүкчөлөрүн микроскоп менен гана көрө алабыз. Таза бөлмөнүн микробдук булганышы негизинен эки аспектиден келип чыгат: адамдын денесинин булганышы жана устакананын шайман системасынын булганышы. Кадимки физиологиялык шарттарда адамдын денеси дайыма бактерияларды алып жүрүүчү клеткалардын кабырчыгын төгүп турат. Аба көп сандагы чаң бөлүкчөлөрүн кайра токтоткондуктан, ал бактерияларды алып жүрүүчүлөрдү жана жашоо шарттарын камсыз кылат, ошондуктан атмосфера бактериялардын негизги булагы болуп саналат. Адамдар булгануунун эң чоң булагы. Адамдар сүйлөшкөндө жана кыймылдаганда көп сандагы чаң бөлүкчөлөрүн бөлүп чыгарышат, алар буюмдун бетине жабышып, продуктуну булгашат. Таза бөлмөдө иштеген персонал таза кийим кийсе да, таза кийим бөлүкчөлөрдүн таралышын толугу менен алдын ала албайт. Көп өтпөй чоңураак бөлүкчөлөр тартылуу күчү менен нерсенин бетине жайгашат, ал эми башка майда бөлүкчөлөр аба агымынын кыймылы менен нерсенин бетине түшөт. Майда бөлүкчөлөр белгилүү бир концентрацияга жетип, чогулгандан кийин гана аларды көзгө көрүүгө болот. Кызматкерлер тарабынан таза бөлмөлөрдүн булганышын азайтуу үчүн кызматкерлер кирип-чыгууда эрежелерди так сактоосу керек. Таза бөлмөгө кирүү алдында биринчи кадам - биринчи нөөмөт бөлмөсүндө пальтоңузду чечип, стандарттуу тапочканы кийүү, андан кийин бут кийим алмаштыруу үчүн экинчи нөөмөт бөлмөсүнө кирүү. Экинчи сменага кирердин алдында буфердик бөлмөдө колду жууп, кургатуу керек. Колуңуз нымдуу болмоюнча, колуңуздун алды жана арткы жагына кургаңыз. Экинчи нөөмөт бөлмөсүнө киргенден кийин, биринчи сменанын тапочкасын алмаштырып, стерилдүү жумуш кийимин кийгизип, экинчи сменанын тазалоочу бут кийимин кийиңиз. Таза жумуш кийимин кийүүдө үч негизги нерсе бар: A. Тыкан кийинип, чачыңызды ачыкка чыгарбаңыз; B. Маска мурунду жабуу керек; C. Таза цехке кирердин алдында таза жумушчу кийимдердин чаңын тазалаңыз. Ондурушту башкарууда кээ бир объективдуу факторлор менен катар таза аянтка талапка ылайык кирбеген, материалдарга катуу мамиле жасабаган кызматкерлер али да болсо аз эмес. Ошондуктан, продукция өндүрүүчүлөр өндүрүш операторлорунан катуу талап кылып, өндүрүш кызматкерлерин тазалыкка тарбиялоосу керек. Адамдын булганышы - бактериялар:
1. Адамдар тарабынан пайда болгон булгануу: (1) Тери: Адамдар адатта төрт күн сайын терисин толугу менен төгүшөт, ал эми адамдар мүнөтүнө 1000ге жакын терисин төгүшөт (орточо өлчөмдөгү 30*60*3 микрон) (2) Чач: Адамдын чачы (диаметри болжол менен 50~100 микрон) тынымсыз түшүп турат. (3) Шилекей: натрий, ферменттер, туз, калий, хлорид жана тамак-аш бөлүкчөлөрүн камтыйт. (4) Күнүмдүк кийим: бөлүкчөлөр, жипчелер, кремний диоксиди, целлюлоза, ар кандай химиялык заттар жана бактериялар. (5) Адамдар кыймылдабай же отурганда мүнөтүнө 0,3 микрондон чоңураак 10 000 бөлүкчөлөрдү жаратышат.
2. Чет өлкөлүк тестирлөөнүн маалыматтарын талдоо төмөнкүлөрдү көрсөтөт: (1) Таза бөлмөдө жумушчулар стерилдүү кийим кийгенде: алар дагы деле болгон кезде бөлүнүп чыккан бактериялардын саны жалпысынан 10~300/мин. Адамдын организми жалпысынан активдүү болгондо бөлүнүп чыккан бактериялардын саны 150~1000/мин. Адам бат басканда бөлүнүп чыккан бактериялардын саны 900~2500/мин.адам. (2) Жөтөл жалпысынан 70~700/мин.адамды түзөт. (3) Чүчкүрүү жалпысынан 4000~62000/мин.адамды түзөт. (4) Жөнөкөй кийим кийгенде бөлүнүп чыккан бактериялардын саны 3300~62000/мин.адам. (5) Маскасыз чыккан бактериялардын саны: маска менен бөлүнүп чыккан бактериялардын саны 1:7~1:14.
Посттун убактысы: 05-март-2025