Таза бөлмөлөрдүн желдетүү системалары көп энергияны, өзгөчө вентиляциялык желдеткич үчүн кубаттуулукту, жайкысын муздатуу жана нымсыздандыруу үчүн муздаткычтын кубаттуулугун, ошондой эле жылытуу үчүн жылытууну жана кышында нымдаштыруу үчүн бууну сарпташат. Ошондуктан, энергияны үнөмдөө үчүн бөлмөлөрдүн вентиляциясын түн ичинде өчүрүп коюуга болобу же пайдаланылбай калса болобу деген суроо кайра-кайра туулат.
Вентиляция системасын толугу менен өчүрүү сунушталбайт, тескерисинче, аны кылбоо сунушталат. Ал убакта жайлар, басым шарттары, микробиология, баары көзөмөлсүз болмок. Бул GMP ылайык келүүчү абалды калыбына келтирүү боюнча кийинки иш-чараларды өтө татаалдаштырмак, анткени ар бир жолу кадимки GMP ылайыктуу абалга жетүү үчүн кайра квалификация талап кылынат.
Бирок вентиляция системаларынын натыйжалуулугун төмөндөтүү (вентиляция системасынын натыйжалуулугун азайтуу аркылуу абанын көлөмүн азайтуу) мүмкүн, ал эми кээ бир ишканаларда ишке ашырылууда. Бирок бул жерде дагы таза бөлмөнү кайра колдонуудан мурун GMP-ылайыктуу абалга жетишүү керек жана бул процедура ырасталууга тийиш.
Бул үчүн төмөнкү пункттарды сактоо керек:
Кыскартуу тиешелүү учурда белгиленген таза бөлмөнүн конкреттүү лимиттери жалпысынан бузулбаганга чейин гана жүргүзүлүшү мүмкүн. Бул чектер ар бир учурда иштөө абалына жана азайтуу режимине карата аныкталышы керек, анын ичинде жол берилген минималдуу жана максималдуу маанилер, мисалы, таза бөлмө классы (бөлүкчөлөрдүн эквиваленттүү өлчөмү менен бөлүкчөлөрдүн саны), продукттун өзгөчө маанилери (температура, салыштырмалуу нымдуулук), басым шарттары (бөлмөлөрдүн ортосундагы басымдын айырмасы). Кыскартуу режиминдеги маанилер өндүрүш башталганга чейин (убакыт программасынын интеграциясы) объект GMP ылайыктуу абалга өз убагында жеткендей кылып тандалышы керек экендигин эске алыңыз. Бул абал ар кандай параметрлерден көз каранды, мисалы, курулуш материалы жана системанын иштеши ж.б. Басым шарттары дайыма сакталышы керек, бул агымдын багытын өзгөртүүгө жол берилбейт дегенди билдирет.
Мындан тышкары, таза бөлмөнүн көз карандысыз мониторинг системасын орнотуу ар кандай учурда дайыма мониторинг жана жогоруда аталган таза бөлмөнүн өзгөчө параметрлерин документтештирүү үчүн сунуш кылынат. Ошентип, тиешелүү аймактын шарттарын каалаган убакта байкоого жана документтештирүү мүмкүн. Четтөөлөр болгон учурда (чектүү чекке жеткенде) жана жеке учурда вентиляция системасынын өлчөө жана контролдоо технологиясына жетүү жана тиешелүү оңдоолорду жүргүзүүгө болот.
Кыскартуу учурунда адамдардын кириши сыяктуу күтүлбөгөн тышкы тоскоолдуктарга жол бербөөгө көңүл буруу керек. Бул үчүн тиешелүү кириш башкарууну орнотуу сунушталат. Электрондук блокировка системасында кирүү уруксаты жогоруда көрсөтүлгөн убакыт программасы менен, ошондой эле таза бөлмөнүн көз карандысыз мониторинг системасы менен байланыштырылышы мүмкүн, андыктан кирүү алдын ала аныкталган талаптарды сактоо менен гана уруксат берилет.
Негизинен, эки мамлекет тең адегенде квалификациядан өтүшү керек, андан кийин үзгүлтүксүз аралыктарда квалификациядан өтүшү керек жана объект толугу менен иштен чыккан учурда калыбына келтирүү убактысын өлчөө сыяктуу үзгүлтүксүз иштөө статусу үчүн кадимки өлчөөлөр жүргүзүлүшү керек. Таза бөлмөнү көзөмөлдөө системасы бар болгон учурда, жогоруда айтылгандай, процедура валидацияланган болсо, редукция режиминен кийин операциялардын башталышында кошумча өлчөөлөрдү жүргүзүү талап кылынбайт. Кайра иштетүү процедурасына өзгөчө көңүл буруу керек, анткени, мисалы, агымдын багытын убактылуу өзгөртүү мүмкүн.
Иштөө режимине жана нөөмөт моделине жараша жалпысынан энергиянын 30%га жакынын үнөмдөөгө болот, бирок кошумча инвестициялык чыгымдардын ордун толтурууга туура келиши мүмкүн.
Посттун убактысы: 26-2025-сентябрь