Таза бөлмөлөрдүн желдетүү системалары көп энергияны, айрыкча желдетүүчү желдеткич үчүн энергияны, жайында муздатуу жана нымдуулукту жок кылуу үчүн муздаткыч кубаттуулугун, ошондой эле жылытуу үчүн жылытууну жана кышында нымдандыруу үчүн бууну көп сарптайт. Ошондуктан, энергияны үнөмдөө үчүн бөлмөлөрдүн желдетүүсүн түнкүсүн же колдонулбаган учурда өчүрүүгө болобу деген суроо кайра-кайра көтөрүлүп келет.
Желдетүү системасын толугу менен өчүрүү сунушталбайт, тескерисинче, аны өчүрбөө сунушталат. Ал убакыттын ичинде имарат, басым шарттары, микробиология, баары көзөмөлдөн чыгып кетет. Бул GMPге шайкеш келген абалды калыбына келтирүү боюнча кийинки чараларды абдан татаалдаштырат, анткени ар бир жолу кадимки GMPге шайкеш келген абалга жетүү үчүн кайра квалификациялоо талап кылынат.
Бирок желдетүү системаларынын иштешинин төмөндөшү (желдетүү системасынын иштешин азайтуу менен абанын көлөмүн азайтуу) мүмкүн жана бул айрым компанияларда буга чейин эле жүргүзүлүп келет. Бирок, бул жерде да таза бөлмөнү кайра колдонуудан мурун GMP стандартына шайкештик абалына жетишүү керек жана бул процедура валидацияланышы керек.
Бул үчүн төмөнкү пункттарды эске алуу керек:
Төмөндөтүү тиешелүү учур үчүн белгиленген таза бөлмөнүн белгилүү бир чектөөлөрү жалпысынан бузулбаганга чейин гана жүргүзүлүшү мүмкүн. Бул чектөөлөр ар бир учурда иштөө абалы жана азайтуу режими үчүн аныкталышы керек, анын ичинде уруксат берилген минималдуу жана максималдуу маанилер, мисалы, таза бөлмө классы (эквиваленттүү бөлүкчөлөрдүн саны), продуктунун белгилүү бир маанилери (температура, салыштырмалуу нымдуулук), басым шарттары (бөлмөлөрдүн ортосундагы басым айырмасы) сыяктуу аныкталышы керек. Төмөндөтүү режиминдеги маанилер өндүрүш башталганга чейин (убакыт программасын интеграциялоо) объект GMPге шайкеш келген абалга өз убагында жеткендей тандалышы керек экенин эске алыңыз. Бул абал курулуш материалы жана системанын иштеши сыяктуу ар кандай параметрлерге көз каранды. Басым шарттары ар дайым сакталып турушу керек, бул агымдын багытын өзгөртүүгө жол берилбейт дегенди билдирет.
Мындан тышкары, жогоруда айтылган таза бөлмөнүн параметрлерин дайыма көзөмөлдөп жана документтештирүү үчүн, кандай болгон күндө да, көз карандысыз таза бөлмөнү көзөмөлдөө системасын орнотуу сунушталат. Ошентип, тиешелүү аймактын шарттарын каалаган убакта көзөмөлдөп жана документтештирүүгө болот. Чектөөлөр (чектин чегине жетүү) болгон учурда жана жеке учурда желдетүү системасынын өлчөө жана башкаруу технологиясына кирүүгө жана тиешелүү түзөтүүлөрдү жүргүзүүгө болот.
Төмөндөтүү учурунда адамдардын кириши сыяктуу күтүлбөгөн тышкы тоскоолдуктардын алдын алууга көңүл буруу керек. Бул үчүн тиешелүү кирүү башкаруусун орнотуу сунушталат. Электрондук кулпулоо системасында кирүүгө уруксат жогоруда айтылган убакыт программасы, ошондой эле көз карандысыз таза бөлмөнү көзөмөлдөө системасы менен байланыштырылышы мүмкүн, ошондуктан кирүүгө алдын ала аныкталган талаптарды сактоо шартында гана уруксат берилет.
Негизинен, эки абал тең алгач квалификациядан өтүп, андан кийин үзгүлтүксүз аралыкта кайра квалификацияланышы керек жана имараттын толук иштебей калган учурда калыбына келтирүү убактысын өлчөө сыяктуу кадимки иштөө абалы үчүн кадимки өлчөөлөр жүргүзүлүшү керек. Эгерде таза бөлмөнү көзөмөлдөө системасы бар болсо, анда жогоруда айтылгандай, эгерде процедура валидацияланган болсо, кыскартуу режиминен кийин иштөөнүн башында андан ары өлчөөлөрдү жүргүзүү талап кылынбайт. Мисалы, агымдын багытын убактылуу өзгөртүү мүмкүн болгондуктан, кайра иштетүү процедурасына өзгөчө көңүл буруу керек.
Жалпысынан алганда, иштөө режимине жана нөөмөт моделине жараша энергия чыгымдарынын болжол менен 30% ын үнөмдөөгө болот, бирок кошумча инвестициялык чыгымдарды компенсациялоо керек болушу мүмкүн.
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 26-сентябры