• барактын_баннери

"CLEAN ROOM" кызматын ҮЧҮНЧҮ ТАРАПТЫН ТЕКШЕРҮҮСҮ МЕНЕН ИШЕНИП АЛУУГА БОЛОБУ?

таза бөлмө
фармацевтикалык таза бөлмө
тамак-аш таза бөлмө

Кандай гана таза бөлмө болбосун, курулуш аяктагандан кийин аны текшерүү керек. Муну өзүңүз же үчүнчү тарап жасай аласыз, бирок ал расмий жана адилеттүү болушу керек.

1. Жалпысынан алганда, таза бөлмө абанын көлөмүн, тазалык деңгээлин, температурасын, нымдуулугун, электростатикалык индукцияны өлчөө сыноосун, өзүн-өзү тазалоо жөндөмүн текшерүүнү, полдун өткөрүмдүүлүгүн текшерүүнү, циклондун агып киришин, терс басымды, жарыктын интенсивдүүлүгүн текшерүүнү, ызы-чууну текшерүүнү, HEPA агып кетүүсүн текшерүүнү ж.б. текшерүүдөн өтүшү керек. Эгерде тазалык деңгээлине коюлган талап жогору болсо же кардар ага муктаж болсо, ал үчүнчү тараптын текшерүүсүн тапшыра алат. Эгерде сизде текшерүүчү шаймандар болсо, текшерүүнү өзүңүз да жасай аласыз.

2. Ишеним ээси "Текшерүү жана сыноо боюнча ишеним катты/келишимди", кабат планын жана инженердик чиймелерди, ошондой эле "Текшериле турган ар бир бөлмө боюнча милдеттенме катын жана толук маалымат формасын" көрсөтүшү керек. Көрсөтүлгөн бардык материалдар компаниянын расмий мөөрү менен бекитилиши керек.

3. Фармацевтикалык таза бөлмө үчүнчү тараптын сыноосун талап кылбайт. Тамак-аш таза бөлмөсүн текшерүү керек, бирок ал жыл сайын талап кылынбайт. Чөкмө бактерияларды жана калкып жүрүүчү чаң бөлүкчөлөрүн гана эмес, бактериялардын колонизациясын да текшерүү керек. Сыноо мүмкүнчүлүгү жок адамдарга ишенип тапшыруу сунушталат, бирок саясатта жана эрежелерде бул үчүнчү тараптын сыноосу болушу керек деген талап жок.

4. Негизинен, таза бөлмө инженердик компаниялары акысыз текшерүүнү камсыз кылышат. Албетте, эгер сиз тынчсызданып жатсаңыз, үчүнчү тараптан текшерүүнү сурансаңыз болот. Болгону бир аз акча талап кылынат. Кесипкөй текшерүү дагы эле мүмкүн. Эгер сиз кесипкөй болбосоңуз, үчүнчү тараптын кызматын колдонуу сунушталбайт.

5. Сыноо убактысы маселеси ар кандай тармактарга жана деңгээлдерге жараша аныкталышы керек. Албетте, эгер сиз аны колдонууга шашып жатсаңыз, канчалык эрте болсо, ошончолук жакшы.


Жарыяланган убактысы: 2023-жылдын 15-ноябры