1. Гепа фильтрине киришүү
Баарыбызга белгилүү болгондой, фармацевтика тармагында гигиена жана коопсуздук боюнча өтө жогорку талаптар бар. Фабрикада чаң болсо, булганууга, ден соолукка жана жарылуу коркунучуна алып келет. Ошондуктан, гепа чыпкаларын колдонуу зарыл. Гепа чыпкаларын колдонуунун стандарттары, алмаштыруу убактысы, алмаштыруунун параметрлери жана көрсөткүчтөрү кандай? Жогорку тазалык талаптары бар фармацевтикалык цехтер гепа фильтрлерин кантип тандашы керек? Фармацевтика тармагында гепа чыпкалары өндүрүш жайларында абаны тазалоо жана чыпкалоо үчүн колдонулган терминалдык чыпкалар болуп саналат. Асептикалык өндүрүш гепа фильтрлерин милдеттүү түрдө колдонууну талап кылат, ал эми катуу жана жарым катуу дары формаларын өндүрүү кээде колдонулат. Фармацевтикалык таза бөлмө башка өнөр жайлык таза бөлмөлөрдөн айырмаланып турат. Айырмачылыгы, препараттарды жана чийки заттарды асептикалык түрдө өндүрүүдө абадагы илинген бөлүкчөлөрдү гана эмес, микроорганизмдердин санын да көзөмөлдөө зарыл. Ошондуктан, фармацевтикалык заводдо кондициялоо системасы да тиешелүү ченемдик укуктук актылардын алкагында стерилдөө, стерилдөө, дезинфекциялоо жана микроорганизмдерди көзөмөлдөөнүн башка ыкмаларына ээ. Аба чыпкасы аба агымынан чаңды кармоо, абаны тазалоо жана чаңдуу абаны тазалоо жана бөлмөдөгү абанын тазалыгын камсыз кылуу үчүн бөлмөгө жөнөтүү үчүн тешиктүү чыпкалуу материалдарды колдонот. Жогорку талаптарга ээ фармацевтикалык цехтер үчүн, адатта, фильтрациялоо үчүн гел мөөр гепа чыпкалары колдонулат. Гель мөөр гепа чыпкалары негизинен 0.3μm төмөн бөлүкчөлөрдү кармоо үчүн колдонулат. Алар жакшы мөөр басууга, фильтрациялоонун жогорку эффективдүүлүгүнө, аз агымга туруктуулугуна ээ жана фармацевтикалык компаниялардын таза цехтерин таза аба менен камсыз кылып, кийинчерээк керектелүүчү материалдардын баасын төмөндөтүү үчүн узак убакыт бою колдонулушу мүмкүн. Hepa чыпкалары көбүнчө заводдон чыгаар алдында сыналат, бирок кесипкөй эмес адамдар иштетүү жана орнотуу учурунда көбүрөөк көңүл бурушу керек. Туура эмес орнотуу кээде булгоочу заттардын кадрдан таза бөлмөгө агып кетишине алып келет, ошондуктан агып чыгууну аныктоо сыноолору, адатта, чыпкалоочу материалдын бузулгандыгын тастыктоо үчүн орнотуудан кийин жүргүзүлөт; кутудан агып жаткан жокпу; чыпка туура орнотулганбы. Үзгүлтүксүз текшерүүлөр, ошондой эле чыпканын чыпкалоо натыйжалуулугу өндүрүш талаптарына жооп берерин камсыз кылуу үчүн кийинчерээк колдонууда жүргүзүлүшү керек. Көбүнчө колдонулган процесстерге аба чыпкалоо жана абадагы чаң бөлүкчөлөрүн чыпкалоо үчүн агып чыгуу аркылуу тазалык максатына жетүүчү мини бүгөлүү гепа чыпкалары, терең плендик гепа чыпкалары, гел мөөр гепа чыпкалары ж.б.у.с. кирет. Фильтрдин (катмардын) жүгү жана агымдагы жана ылдыйкы басымдын айырмасы да маанилүү. Эгерде чыпкадагы агымдагы жана ылдыйкы агымдагы басымдын айырмасы көбөйсө, абанын керектүү санын кармап туруу үчүн берүү жана чыгаруучу аба системасынын энергияга болгон талабы көбөйөт. Мындай чыпкалардын жогорку жана төмөнкү агымынын ортосундагы басымдын айырмасы желдетүү тутумунун иштөө чегин жогорулатат.
2. Алмаштыруу стандарты
Тазалоочу кондиционердик блоктун аягында орнотулган гепа чыпкасы болобу же hepa кутусуна орнотулган гепа чыпкасы болобу, алардын иштөө убактысынын так жазуулары жана алмаштыруу үчүн негиз катары тазалык жана абанын көлөмү болушу керек. Мисалы, кадимки колдонууда, hepa чыпкасынын кызмат мөөнөтү бир жылдан ашык болушу мүмкүн. Эгер алдыңкы коргоо жакшы болсо, гепа чыпкасынын кызмат мөөнөтү эч кандай көйгөйсүз эки жылдан ашык болушу мүмкүн. Албетте, бул да hepa чыпкасынын сапатына көз каранды, же андан да узак. Тазалоочу жабдыкка орнотулган гепа чыпкасы, мисалы, аба душундагы hepa чыпкасы, эгерде алдыңкы негизги чыпка жакшы корголсо, эки жылдан ашык кызмат кылуу мөөнөтү болушу мүмкүн; таза отургучтагы гепа чыпкасы сыяктуу, биз тазалоочу столдогу басымдын дифференциалдык ченегичинин чакыруусу аркылуу гепа чыпкасын алмаштыра алабыз. Таза сарайдагы hepa чыпкасы hepa аба чыпкасынын аба ылдамдыгын аныктоо аркылуу аба чыпкасын алмаштыруу үчүн эң жакшы убакытты аныктай алат. Эгерде бул FFU желдеткич чыпкасы блогундагы hepa аба чыпкасы болсо, гепа чыпкасы PLC башкаруу тутумундагы эскертүү же басымдын дифференциалдык ченегичинин эскертүүсү аркылуу алмаштырылат. Таза цехтин долбоордук спецификациясында каралган фармацевтикалык фабрикалардагы гепа чыпкаларын алмаштыруу шарттары: абанын агымынын ылдамдыгы минималдуу чекке чейин төмөндөйт, жалпысынан 0,35 м/с кем; каршылык 2 эсе баштапкы каршылык маанисине жетет, жана жалпысынан ишканалар тарабынан 1,5 эсеге белгиленген; оңдолбогон агып чыкса, оңдоо пункттары 3 баллдан, ал эми жалпы оңдоо аянты 3%тен ашпоого тийиш, ал эми бир пункт үчүн оңдоо аянты 2см*2смден чоң болбошу керек. Биздин кээ бир тажрыйбалуу аба чыпкасын орнотуучуларыбыз баалуу тажрыйбаны жалпылашты жана бул жерде аба чыпкасын так алмаштыруу үчүн эң жакшы убакытты түшүнүүгө жардам берүү үчүн биз фармацевтикалык заводдордо гепа чыпкаларын киргизебиз. Басым дифференциалдык өлчөгүч аба чыпкасынын каршылыгы кондиционердеги баштапкы каршылыктан 2-3 эсеге жеткенин көрсөтсө, аба чыпкасын сактоо же алмаштыруу керек. Дифференциалдык басым өлчөгүч жок болгон учурда, аны алмаштыруу керекпи же жокпу, чечиш үчүн төмөнкү эки бөлүктөн турган жөнөкөй форматты колдонсоңуз болот: аба чыпкасынын үстүнкү жана төмөнкү шамал тарабында чыпкалоочу материалдын түсүн байкаңыз. Эгерде аба чыгуучу тараптагы чыпка материалынын түсү кара боло баштаса, аны алмаштырууга даярдануу керек; аба чыпкасынын аба чыгуучу тарабындагы чыпка материалына колуңуз менен тийиңиз. Колуңузда чаң көп болсо, аны алмаштырууга даярданыңыз; аба чыпкасын алмаштыруу статусун көп жолу жазыңыз жана алмаштыруунун эң жакшы циклин жыйынтыктаңыз; таза бөлмө менен чектеш бөлмөнүн ортосундагы басымдын айырмасы гепа аба чыпкасы акыркы каршылыкка жеткенге чейин бир топ төмөндөп кетсе, анда бул негизги жана кошумча чыпкалардын каршылыгы өтө чоң болушу мүмкүн жана аны алмаштырууга даярдануу керек; таза бөлмөдө тазалык дизайн талаптарына жооп бербесе, же терс басым пайда болсо, жана негизги жана экинчи натыйжалуу аба чыпкалары алмаштыруу убактысына жете элек болсо, гепа чыпкасынын каршылыгы өтө чоң болушу мүмкүн, жана аны алмаштырууга даярдануу керек.
3. Кызмат мөөнөтү
Кадимки колдонууда, фармацевтикалык фабрикадагы гепа чыпкасы 1-2 жылда бир жолу алмаштырылат (ар кайсы аймактардагы абанын салыштырмалуу сапатына жараша) жана бул маалыматтар такыр башкача. Тажрыйба маалыматтары таза бөлмөнүн эксплуатациясын текшергенден кийин белгилүү бир долбоордо гана тапса болот, ал эми таза бөлмөгө ылайыктуу тажрыйба маалыматтары таза бөлмөдөгү аба душу үчүн гана берилиши мүмкүн. Гепа фильтрлеринин иштөө мөөнөтүнө таасир этүүчү факторлор: (1). Тышкы факторлор: Тышкы чөйрө. Таза бөлмөнүн сыртында чоң жол же жол жээги болсо, анда чаң көп болуп, гепа фильтрлерин колдонууга түздөн-түз таасирин тийгизет жана алардын иштөө мөөнөтү абдан кыскарат. (Ошондуктан, сайт тандоо абдан маанилүү) (2). Желдетүүчү түтүктүн алдыңкы жана ортоңку учтары, адатта, вентиляциялык түтүктүн алдыңкы жана ортоңку учтарында баштапкы жана орто фильтрлер менен жабдылган. Максаты - гепа чыпкаларын жакшыраак коргоо жана колдонуу, алмаштыруулардын санын азайтуу жана чыгаша чыгымдарын азайтуу. Эгерде алдыңкы чыпкалоо туура эмес иштетилсе, гепа чыпкасынын кызмат мөөнөтү да кыскарат. Негизги жана орто чыпкалар түздөн-түз алынып салынса, hepa чыпкасынын кызмат мөөнөтү абдан кыскарат. Ички факторлор: Баарыбызга белгилүү болгондой, hepa фильтринин эффективдүү чыпкалоо аймагы, башкача айтканда, анын чаңды кармоо жөндөмдүүлүгү, гепа чыпкасын колдонууга түздөн-түз таасирин тийгизет. Аны колдонуу эффективдүү чыпкалоо аянтына тескери пропорционалдуу. Натыйжалуу аймак канчалык чоң болсо, анын каршылыгы ошончолук аз болот жана кызмат мөөнөтү ошончолук көп болот. Гепа чыпкаларын тандоодо анын эффективдүү чыпкалоо аймагына жана каршылыгына көбүрөөк көңүл буруу сунушталат. Гепа чыпкасы четтөө сөзсүз болот. Аны алмаштыруу керекпи же жокпу, алар жеринде үлгүлөрдү алуу жана сыноодон өтүшү керек. Алмаштыруу стандартына жеткенден кийин, аны текшерип, алмаштыруу керек. Демек, чыпкалоо мөөнөтүнүн эмпирикалык маанисин колдонуу чөйрөсүндө өзүм билемдик менен кеңейтүү мүмкүн эмес. Эгерде системанын дизайны негизсиз болсо, таза абаны тазалоо ордунда эмес жана таза бөлмөдөгү аба душунун чаңын көзөмөлдөө планы илимий жактан негизделбесе, фармацевтикалык фабриканын гепа чыпкасынын кызмат мөөнөтү сөзсүз кыска болот, ал эми кээ бирлерин бир жылга жетпеген убакытта алмаштырууга туура келет. Тиешелүү тесттер: (1). Басым айырмасы мониторинг: чыпка чейин жана кийин басым айырмасы белгиленген мааниге жеткенде, ал, адатта, аны алмаштыруу керек экенин көрсөтүп турат; (2). Кызмат мөөнөтү: чыпканын номиналдык кызмат мөөнөтүн карагыла, бирок ошондой эле иш жүзүндөгү шарттар менен айкалыштырып сот; (3). Тазалыктын өзгөрүшү: Цехтеги абанын тазалыгы бир топ төмөндөп кетсе, чыпкасынын иштеши төмөндөп кеткен болушу мүмкүн жана аны алмаштырууну карап чыгуу керек; (4). Тажрыйбаны баалоо: Мурунку колдонуу тажрыйбасына жана чыпка абалына байкоо жүргүзүүгө негизделген ар тараптуу баа бериңиз; (5). чөйрөнүн физикалык бузулушун, өңү өзгөргөн тактарды же тактарды, прокладканын боштуктарын жана кадрдын жана экрандын түсүнүн өзгөрүшүн же коррозиясын текшериңиз; (6). Чыпкалоонун бүтүндүгүн текшерүү, чаң бөлүкчөлөрүнүн эсептегич менен агып кетүү сыноосу жана натыйжаларды талапка ылайык жазыңыз.
Пост убактысы: 23-июнь-2025