Баарыбызга белгилүү болгондой, фармацевтикалык таза бөлмө гигиена жана коопсуздук боюнча өтө жогорку талаптарга ээ. Эгерде фармацевтикалык таза бөлмөдө чаң болсо, ал булганууга, ден соолукка зыян келтирүүгө жана жарылуу коркунучуна алып келет. Ошондуктан, HEPA чыпкаларын колдонуу сөзсүз зарыл. HEPA чыпкаларын колдонуунун стандарттары, алмаштыруу убактысы, алмаштыруу параметрлери жана көрсөтмөлөрү кандай? Жогорку тазалык талаптары бар фармацевтикалык таза бөлмө HEPA чыпкаларын кантип тандашы керек?
Фармацевтикалык таза бөлмөдө гепа чыпкалары өндүрүш жайларындагы абаны тазалоо жана чыпкалоо үчүн терминалдык чыпкалар катары колдонулат. Асептикалык өндүрүш гепа чыпкаларын милдеттүү түрдө колдонууну талап кылат, ал эми катуу жана жарым катуу дозалык формаларды өндүрүү кээде да колдонулат. Фармацевтикалык таза бөлмөлөр башка өнөр жайлык таза бөлмөлөрдөн айырмаланат. Айырмасы, препараттарды жана чийки заттарды асептикалык жол менен өндүрүүдө абадагы асма бөлүкчөлөрдү гана эмес, микроорганизмдердин санын да көзөмөлдөө керек. Ошондуктан, фармацевтикалык заводдогу кондиционер системасында тиешелүү эрежелердин чегинде микроорганизмдерди көзөмөлдөө үчүн стерилдөө, стерилдөө, дезинфекциялоо жана башка ыкмалар бар. Аба чыпкасы аба агымынан чаңды кармоо, абаны тазалоо жана чаңдуу абаны тазалоо жана аны бөлмөгө жөнөтүү үчүн тешиктүү чыпка материалдарын колдонот, бул таза бөлмөдөгү абанын тазалыгын камсыз кылат. Жогорку талаптары бар фармацевтикалык таза бөлмөлөр үчүн, адатта, чыпкалоо үчүн гель мөөрү бар гепа чыпкалары колдонулат. Гель мөөрү бар гепа чыпкасы негизинен 0,3 мкмден төмөн бөлүкчөлөрдү кармоо үчүн колдонулат. Ал жакшыраак пломбаланат, жогорку чыпкалоо натыйжалуулугу, төмөн агымга туруктуулугу бар жана фармацевтикалык компанияларынын таза цехтерин таза аба менен камсыз кылуу үчүн кийинчерээк керектелүүчү материалдардын баасын төмөндөтүү үчүн узак убакыт бою колдонулушу мүмкүн. HEPA чыпкалары, адатта, заводдон чыгаардан мурун агып кетүүсүн текшерет, бирок кесипкөй эместер иштетүү жана орнотуу учурунда көбүрөөк көңүл бурушу керек. Кээде туура эмес орнотуудан улам булгоочу заттар рамкадан таза бөлмөгө агып кетиши мүмкүн, андыктан агып кетүүнү аныктоо, адатта, орнотулгандан кийин чыпка материалынын бузулгандыгын; куту агып жатабы же жокпу; чыпка туура орнотулганбы же жокпу, тастыктоо үчүн жүргүзүлөт. Чыпканын чыпкалоо натыйжалуулугу өндүрүштүк талаптарга жооп берерин камсыз кылуу үчүн кийинчерээк колдонууда үзгүлтүксүз текшерүүлөрдү жүргүзүү керек. Көп колдонулган процесстерге мини бүктөмдүү HEPA чыпкалары, терең бүктөмдүү HEPA чыпкалары, гель пломбалуу HEPA чыпкалары ж.б. кирет, алар абаны чыпкалоо жана агым аркылуу тазалык максатына жетишип, абадагы чаң бөлүкчөлөрүн чыпкалайт. Чыпканын (катмардын) жүгү жана өйдө жана ылдыйкы басымдын айырмасы да маанилүү. Эгерде чыпканын жогорку жана төмөнкү агымындагы басымдын айырмасы көбөйсө, анда абанын керектүү санын өзгөртүү үчүн абаны жеткирүү жана чыгаруу системасынын энергияга болгон муктаждыгы жогорулайт. Чыпканын жогорку жана төмөнкү агымдарынын ортосундагы мындай басым айырмасы желдетүү системасынын иштөө чегин жогорулатышы мүмкүн. Колдонуу учурунда HEPA чыпкасын коргоо үчүн алдыңкы чыпканы колдонуу керек - адатта F5, F7 жана F9 чыпкалары (EN779) сыяктуу майда чыпка. HEPA чыпкасын бүтөлүп калуудан коргоо үчүн HEPA чыпкасын да үзгүлтүксүз алмаштырып туруу керек.
Тазалоочу кондиционердин учуна орнотулган HEPA чыпкасыбы же HEPA кутусуна орнотулган HEPA аба чыпкасыбы, алардын иштөө убактысынын так жазуулары жана алмаштыруунун негизи катары тазалык жана абанын көлөмү болушу керек. Мисалы, кадимки колдонууда HEPA чыпкасынын иштөө мөөнөтү бир жылдан ашык болушу мүмкүн. Эгерде алдыңкы коргоо жакшы болсо, HEPA чыпкасынын иштөө мөөнөтү эч кандай көйгөйсүз эки жылдан ашык болушу мүмкүн. Албетте, бул HEPA аба чыпкасынын сапатына да, же андан да узакка да жараша болот. Таза бөлмө жабдууларына орнотулган HEPA чыпкалары, мисалы, аба душундагы HEPA чыпкалары, эгерде алдыңкы негизги чыпка жакшы корголгон болсо, эки жылдан ашык иштөө мөөнөтү болушу мүмкүн; мисалы, тазалоочу жумушчу столдогу HEPA чыпкаларын тазалоочу жумушчу столдогу басым айырмасын өлчөгүчтүн сигналы менен алмаштырууга болот. Таза сарайдагы HEPA чыпкалары HEPA аба чыпкаларынын шамалдын ылдамдыгын аныктоо менен аба чыпкаларын алмаштыруунун эң жакшы убактысын аныктай алат. Мисалы, FFU желдеткич чыпка блогундагы HEPA аба чыпкаларын PLC башкаруу системасындагы көрсөтмөлөр же басым айырмасын өлчөгүч менен алмаштырса болот. Таза бөлмөнүн дизайнынын спецификацияларында каралган фармацевтикалык заводдордогу HEPA чыпкаларын алмаштыруу шарттары: аба агымынын ылдамдыгы минималдуу чекке чейин төмөндөтүлөт, адатта 0,35 м/с дан аз; каршылык баштапкы каршылык маанисинен 2 эсеге жетет жана ишканалар тарабынан жалпысынан 1,5 эсеге белгиленет; эгерде оңдоого мүмкүн болбогон агып кетүү болсо, оңдоо чекиттери 3 чекиттен ашпашы керек, ал эми жалпы оңдоо аянты 3% дан ашпашы керек. Бир чекиттүү оңдоо аянты үчүн ал 2*2 см ден чоң болбошу керек. Биздин тажрыйбалуу аба чыпкасын орнотуучуларыбыздын айрымдары баалуу тажрыйбаларын жалпылашты. Бул жерде биз фармацевтикалык заводдор үчүн HEPA чыпкаларын тааныштыргыбыз келет. Бул сизге аба чыпкаларын алмаштыруунун эң жакшы убактысын так түшүнүүгө жардам берет деп үмүттөнөбүз. Кондиционер блогунда басым айырмасын өлчөгүч аба чыпкасынын каршылыгы баштапкы каршылыктын 2-3 эсесине жеткенин көрсөткөндө, аба чыпкасын тейлөө же алмаштыруу керек. Басым дифференциалдык өлчөгүч жок болгон учурда, аны алмаштыруу керекпи же жокпу, аныктоо үчүн төмөнкү жөнөкөй эки корпустуу форматты колдонсоңуз болот: аба чыпкасынын жогорку жана төмөнкү шамал тарабындагы чыпка материалынын түсүн байкаңыз. Эгерде аба чыгаруучу тешиктеги чыпка материалынын түсү карара баштаса, аны алмаштырууга даярданышыңыз керек; аба чыпкасынын аба чыгаруучу тарабындагы чыпка материалына колуңуз менен тийиңиз. Эгерде колуңузда чаң көп болсо, аны алмаштырууга даярданышыңыз керек; аба чыпкасынын алмаштыруу абалын көп жолу жазып, эң жакшы алмаштыруу циклин жыйынтыктаңыз; эгерде таза бөлмө менен коңшу бөлмөнүн ортосундагы басым айырмасы HEPA аба чыпкасы акыркы каршылыкка жеткенге чейин бир топ төмөндөсө, анда биринчи жана экинчи эффективдүүлүк чыпкаларынын каршылыгы өтө чоң болушу мүмкүн жана сиз аны алмаштырууга даярданышыңыз керек; эгерде таза бөлмөдөгү тазалык долбоорлоо талаптарына жооп бербесе же терс басым болсо жана биринчи жана экинчи эффективдүүлүк аба чыпкалары алмаштыруу убактысына жете элек болсо, анда HEPA аба чыпкасынын каршылыгы өтө чоң болушу мүмкүн жана сиз аны алмаштырууга даярданышыңыз керек.
Кадимки колдонууда HEPA чыпкасы 1-2 жылда бир жолу алмаштырылат (ар кайсы аймактардагы абанын сапатына жараша) жана бул маалыматтар ар кандай болот. Эмпирикалык маалыматтарды таза бөлмөнүн иштешин текшергенден кийин гана белгилүү бир долбоордон тапса болот, ал эми таза бөлмөгө ылайыктуу эмпирикалык маалыматтарды таза бөлмөнүн аба душ бөлмөсү үчүн гана берүүгө болот. HEPA чыпкасынын иштөө мөөнөтүнө таасир этүүчү факторлор:
1. Тышкы факторлор:
1. Тышкы чөйрө. Эгерде таза бөлмөнүн сыртында чоң жол же жол жээги болсо, чаң көп болот, бул HEPA чыпкасын колдонууга түздөн-түз таасир этет жана анын иштөө мөөнөтү бир топ кыскарат. (Ошондуктан, жерди тандоо абдан маанилүү)
2. Вентиляция түтүгүнүн алдыңкы жана ортоңку учтары, адатта, желдетүү түтүгүнүн алдыңкы жана ортоңку учтарында баштапкы жана орто эффективдүүлүктөгү чыпкалар менен жабдылган. Максаты - HEPA чыпкасын жакшыраак коргоо жана пайдалануу, алмаштыруулардын санын азайтуу жана чыгымдарды азайтуу. Эгерде алдыңкы чыпкалоо туура эмес иштетилсе, HEPA чыпкасынын иштөө мөөнөтү да кыскарат. Эгерде баштапкы жана орто эффективдүүлүктөгү чыпкалар түздөн-түз алынып салынса, HEPA чыпкасынын колдонуу убактысы бир топ кыскарат.
2. Ички факторлор: Баарыбызга белгилүү болгондой, HEPA чыпкасынын натыйжалуу чыпкалоо аянты, башкача айтканда, чаң кармоо жөндөмдүүлүгү HEPA чыпкасын колдонууга түздөн-түз таасир этет. Анын колдонулушу натыйжалуу чыпкалоо аянтына тескери пропорционалдуу. Натыйжалуу аянт канчалык чоң болсо, анын каршылыгы ошончолук кичине жана колдонуу убактысы ошончолук узак. HEPA аба чыпкасын тандоодо анын натыйжалуу чыпкалоо аянтына жана каршылыгына көбүрөөк көңүл буруу сунушталат. HEPA чыпкасынын четтөөсү сөзсүз болот. Аны алмаштыруу керекпи же жокпу, ал жерде үлгү алуу жана сыноодон өтүшү керек. Алмаштыруу стандартына жеткенден кийин, аны текшерип, алмаштыруу керек. Ошондуктан, чыпканын иштөө мөөнөтүн эмпирикалык мааниге ылайыксыз кеңейтүүгө болбойт. Эгерде системанын дизайны акылга сыйбаган болсо, таза абаны тазалоо жок болсо жана таза бөлмөнүн аба душунун чаңын көзөмөлдөө планы илимий эмес болсо, HEPA чыпкасынын иштөө мөөнөтү сөзсүз түрдө кыска болот, ал тургай айрымдарын бир жылдан аз убакыттын ичинде алмаштырууга туура келет. Байланыштуу сыноолор:
1. Басымдын айырмасын көзөмөлдөө: Чыпкага чейинки жана андан кийинки басымдын айырмасы белгиленген мааниге жеткенде, ал, адатта, аны алмаштыруу керектигин билдирет;
2. Кызмат мөөнөтү: Чыпканын номиналдык кызмат мөөнөтүн караңыз, бирок ошол эле учурда чыныгы кырдаал менен айкалыштырып баа бериңиз;
3. Тазалыкты өзгөртүү: Эгерде таза бөлмөдөгү абанын тазалыгы бир кыйла төмөндөсө, анда чыпканын иштеши төмөндөп кетиши мүмкүн жана аны алмаштырууну карап көрүү зарыл;
4. Тажрыйбага негизделген баалоо: Мурунку колдонуу тажрыйбасына жана чыпканын абалын байкоого негизделген ар тараптуу баалоо жүргүзүү;
5. Материалдын физикалык бузулууларын, түсүнүн өзгөрүшүн же тактарын, прокладканын боштуктарын жана раманын жана экрандын түсүнүн өзгөрүшүн же дат басышын текшериңиз;
6. Чыпканын бүтүндүгүн текшерүү, чаң бөлүкчөлөрүн эсептегич менен агып кетүүсүн текшерүү жана зарылчылыкка жараша жыйынтыктарын жазып алуу.
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 26-февралы