Баарыбызга белгилүү болгондой, фармацевтикалык таза бөлмө гигиена жана коопсуздук боюнча өтө жогорку талаптарга ээ. Фармацевтикалык таза бөлмөдө чаң болсо, булгануу, ден соолукка зыян жана жарылуу коркунучун алып келет. Ошондуктан, гепа чыпкаларын колдонуу зарыл. Гепа чыпкаларын колдонуунун стандарттары, алмаштыруу убактысы, алмаштыруунун параметрлери жана көрсөткүчтөрү кандай? Жогорку тазалык талаптары менен фармацевтикалык таза бөлмө гепа чыпкаларын кантип тандоо керек?
Фармацевтикалык таза бөлмөдө гепа чыпкалары өндүрүштүк жайларда абаны тазалоо жана чыпкалоо үчүн терминалдык чыпкалар катары колдонулат. Асептикалык өндүрүш гепа фильтрлерин милдеттүү түрдө колдонууну талап кылат, ал эми катуу жана жарым катуу дары формаларын өндүрүү да кээде колдонулат. Фармацевтикалык таза бөлмөлөр башка өнөр жайлык таза бөлмөлөрдөн айырмаланып турат. Айырмачылыгы, препараттарды жана чийки заттарды асептикалык түрдө өндүрүүдө абадагы илинген бөлүкчөлөрдү гана эмес, микроорганизмдердин санын да көзөмөлдөө керек. Ошондуктан, фармацевтикалык заводдо кондициялоо системасы да тиешелүү ченемдик укуктук актылардын алкагында стерилдөө, стерилдөө, дезинфекциялоо жана микроорганизмдерди көзөмөлдөөнүн башка ыкмаларына ээ. Аба чыпкасы аба агымынан чаңды кармоо, абаны тазалоо жана чаңдуу абаны тазалоо жана таза бөлмөдө абанын тазалыгын камсыз кылуу үчүн бөлмөгө жөнөтүү үчүн тешиктүү чыпкалуу материалдарды колдонот. Жогорку талаптарга ээ фармацевтикалык таза бөлмөлөр үчүн, адатта, фильтрациялоо үчүн гел мөөр гепа чыпкалары колдонулат. Гель мөөр гепа чыпкасы негизинен 0.3μm төмөн бөлүкчөлөрдү кармоо үчүн колдонулат. Бул жакшы мөөр басууга, жогорку чыпкалоо натыйжалуулугуна, аз агымга каршылык бар, жана фармацевтикалык компаниялардын таза семинар үчүн таза аба менен камсыз кылуу, кийинчерээк керектелүүчү баасын төмөндөтүү үчүн узак убакыт бою колдонулушу мүмкүн. Hepa чыпкалары көбүнчө заводдон чыгаар алдында сыналат, бирок кесипкөй эмес адамдар иштетүү жана орнотуу учурунда көбүрөөк көңүл бурушу керек. Кээде туура эмес орнотулгандыктан булгоочу заттар кадрдан таза бөлмөгө агып кетет, андыктан агып чыгууну аныктоо адатта чыпкалоочу материалдын бузулгандыгын тастыктоо үчүн орнотуудан кийин жүргүзүлөт; кутудан агып жаткан жокпу; чыпка туура орнотулганбы. Үзгүлтүксүз текшерүүлөр, ошондой эле чыпканын чыпкалоо натыйжалуулугу өндүрүш талаптарына жооп берерин камсыз кылуу үчүн кийинчерээк колдонууда жүргүзүлүшү керек. Көбүнчө колдонулган процесстерге аба чыпкалоо жана абадагы чаң бөлүкчөлөрүн чыпкалоо үчүн агып чыгуу аркылуу тазалык максатына жетүүчү мини бүгөлүү гепа чыпкалары, терең плендик гепа чыпкалары, гел мөөр гепа чыпкалары ж.б.у.с. кирет. Фильтрдин (катмардын) жүгү жана агымдагы жана ылдыйкы басымдын айырмасы да маанилүү. Эгерде чыпкадагы агымдагы жана ылдыйкы агымдагы басымдын айырмасы көбөйсө, абанын керектүү санын кармап туруу үчүн берүү жана чыгаруучу аба системасынын энергияга болгон талабы көбөйөт. Фильтрдин жогору жана төмөнкү агымынын ортосундагы басымдын мындай айырмасы желдетүү тутумунун иштөө чегин жогорулатат. Колдонуу учурунда гепа чыпкасын коргоо үчүн алдыңкы чыпка колдонулушу керек - адатта F5, F7 жана F9 чыпкалары (EN779) сыяктуу жакшы чыпка. Гепа чыпкасын бүтүп калуудан коргоо үчүн, ошондой эле гепа чыпкасын дайыма алмаштырып туруу керек.
Тазалоочу кондиционердин аягында орнотулган гепа чыпкасы болобу же hepa кутучасына орнотулган гепа аба чыпкасы болобу, алар алмаштыруу үчүн негиз катары иштөө убактысынын так жазууларына жана тазалыкка жана абанын көлөмүнө ээ болушу керек. Мисалы, кадимки колдонууда, hepa чыпкасынын кызмат мөөнөтү бир жылдан ашык болушу мүмкүн. Эгер алдыңкы коргоо жакшы болсо, гепа чыпкасынын кызмат мөөнөтү эч кандай көйгөйсүз эки жылдан ашык болушу мүмкүн. Албетте, бул да hepa аба чыпкасынын сапатына көз каранды, же андан да узак. Таза бөлмө жабдууларына орнотулган гепа чыпкалары, мисалы, аба душ бөлмөсүндөгү hepa чыпкалары, эгерде алдыңкы негизги чыпка жакшы корголсо, эки жылдан ашык кызмат кылуу мөөнөтү болушу мүмкүн; мисалы, тазалоочу столдун үстүндөгү гепа чыпкалары тазалоочу столдогу басымдын айырмасын өлчөгүчтүн чакыруусу менен алмаштырылышы мүмкүн. Таза сарайдагы гепа чыпкалары гепа аба чыпкаларынын шамал ылдамдыгын аныктоо менен аба чыпкаларын алмаштыруу үчүн эң жакшы убакытты аныктай алат. Мисалы, FFU желдеткич чыпкасы бирдигиндеги hepa аба чыпкалары PLC башкаруу тутумундагы көрсөтмөлөр же басымдын айырмасын өлчөгүч менен алмаштырылышы мүмкүн. Таза бөлмөнүн дизайн спецификациясында каралган фармацевтикалык фабрикаларда гепа чыпкаларын алмаштыруу шарттары төмөнкүлөр: абанын агымынын ылдамдыгы минималдуу чекке чейин төмөндөйт, жалпысынан 0,35 м/с кем; каршылык 2 эсе баштапкы каршылык маанисине жетет, жана жалпысынан ишканалар тарабынан 1,5 эсеге белгиленген; оңдолбогон агып чыкса, оңдоо пункттары 3 баллдан, ал эми жалпы оңдоо аянты 3%дан ашпоого тийиш. Бир чекит оңдоо аянты үчүн, ал 2 * 2 см чоң болбошу керек. Биздин кээ бир тажрыйбалуу аба чыпкасы орнотуучулар баалуу тажрыйбаны жалпылашты. Бул жерде биз фармацевтикалык заводдор үчүн гепа фильтрлерин киргизгибиз келет. Бул аба чыпкаларын алмаштыруу үчүн эң жакшы убакытты так түшүнүүгө жардам берет деп үмүттөнөбүз. Кондиционердик түзүлүштө басымдын дифференциалдык көрсөткүчү аба чыпкасынын каршылыгы баштапкы каршылыктан 2-3 эсеге жеткенин көрсөтсө, аба чыпкасын сактоо же алмаштыруу керек. Басым дифференциалдык өлчөгүч жок болгон учурда, аны алмаштыруу керекпи же жокпу аныктоо үчүн төмөнкү жөнөкөй эки корпустуу форматты колдонсоңуз болот: аба чыпкасынын үстүнкү жана төмөнкү шамал тарабында чыпкалоочу материалдын түсүн байкаңыз. Аба чыгаруучу чыпкалоочу материалдын түсү кара боло баштаса, аны алмаштырууга даярдануу керек; аба чыпкасынын аба чыгуучу тарабындагы чыпка материалына колуңуз менен тийиңиз. Колуңузда чаң көп болсо, аны алмаштырууга даярданыңыз; аба чыпкасын алмаштыруу статусун көп жолу жазыңыз жана алмаштыруунун эң жакшы циклин жыйынтыктаңыз; таза бөлмө менен чектеш бөлмөнүн ортосундагы басымдын айырмасы гепа аба чыпкасы акыркы каршылыкка жеткенге чейин бир топ төмөндөп кетсе, анда негизги жана экинчи эффективдүү чыпкалардын каршылыгы өтө чоң болушу мүмкүн жана аны алмаштырууга даярдануу керек; таза бөлмөнүн тазалыгы дизайн талаптарына жооп бербесе, же терс басым бар болсо, жана негизги жана экинчи натыйжалуу аба чыпкалары алмаштыруу убактысына жете элек болсо, гепа аба чыпкасынын каршылыгы өтө чоң болушу мүмкүн, жана аны алмаштырууга даярдануу керек.
Кадимки колдонууда гепа чыпкасы 1-2 жылда бир жолу алмаштырылат (ар кайсы аймактардагы абанын сапатына жараша) жана бул маалыматтар абдан өзгөрүп турат. Эмпирикалык маалыматтар таза бөлмөнүн операция текшерүүдөн кийин гана белгилүү бир долбоордо табууга болот, ал эми таза бөлмөгө ылайыктуу эмпирикалык маалыматтар таза бөлмө аба душ бөлмөсү үчүн гана берилиши мүмкүн. Гепа чыпкасынын кызмат мөөнөтүнө таасир этүүчү факторлор:
1. Тышкы факторлор:
1. Тышкы чөйрө. Таза бөлмөнүн сыртында чоң жол же жол жээгинде болсо, чаң көп болуп, гепа чыпкасын колдонууга түздөн-түз таасирин тийгизет жана колдонуу мөөнөтү абдан кыскарат. (Ошондуктан, сайт тандоо абдан маанилүү)
2. Желдетүүчү түтүктүн алдыңкы жана ортоңку учтары, адатта, вентиляциялык түтүктүн алдыңкы жана ортоңку учтарында баштапкы жана орточо эффективдүү фильтрлер менен жабдылган. Максаты - гепа чыпкасын жакшыраак коргоо жана колдонуу, алмаштыруулардын санын азайтуу жана чыгашаларды азайтуу. Эгерде алдыңкы чыпкалоо туура эмес иштетилсе, гепа чыпкасынын кызмат мөөнөтү да кыскарат. Негизги жана орточо эффективдүү фильтрлер түздөн-түз алынып салынса, гепа чыпкасын колдонуу убактысы абдан кыскарат.
2. Ички факторлор: Баарыбызга белгилүү болгондой, hepa чыпкасынын эффективдүү чыпкалоо аянты, башкача айтканда, анын чаңды кармоо жөндөмдүүлүгү, hepa чыпкасын колдонууга түздөн-түз таасирин тийгизет. Аны колдонуу эффективдүү чыпкалоо аянтына тескери пропорционалдуу. Натыйжалуу аймак канчалык чоң болсо, анын каршылыгы ошончолук азыраак жана колдонуу убактысы ошончолук көп. Гепа аба чыпкасын тандоодо анын эффективдүү чыпкалоо аймагына жана каршылыгына көбүрөөк көңүл буруу сунушталат. Гепа чыпкасы четтөө сөзсүз болот. Аны алмаштыруу керекпи же жокпу, аны жеринде тандап алуу жана сыноо. Алмаштыруу стандартына жеткенден кийин, аны текшерип, алмаштыруу керек. Демек, чыпкалоо мөөнөтүн эмпирикалык маанини өзүм билемдик менен кеңейтүү мүмкүн эмес. Эгерде системанын дизайны негизсиз болсо, таза абаны тазалоо ордунда эмес жана таза бөлмөдөгү аба душунун чаңын көзөмөлдөө планы илимий жактан туура эмес болсо, гепа чыпкасынын кызмат мөөнөтү сөзсүз кыска болот, ал эми кээ бирлерин бир жылга жетпеген убакытта алмаштырууга туура келет. Тиешелүү тесттер:
1. Басым айырмасы мониторинг: чыпка чейин жана кийин басым айырмасы белгиленген мааниге жеткенде, ал, адатта, аны алмаштыруу керек экенин көрсөтүп турат;
2. Кызмат мөөнөтү: чыпкасы номиналдык кызмат мөөнөтүн карагыла, бирок ошондой эле иш жүзүндө кырдаал менен айкалыштырып сот;
3. Тазалыктын өзгөрүшү: таза бөлмөдө абанын тазалыгы олуттуу төмөндөп кетсе, чыпкалоонун иштеши төмөндөп кеткен болушу мүмкүн жана аны алмаштырууну карап чыгуу зарыл;
4. Тажрыйбаны баалоо: Мурунку колдонуу тажрыйбасына жана чыпка абалына байкоо жүргүзүүгө негизделген ар тараптуу баа бериңиз;
5. Ташкычтын физикалык бузулушун, түсүн өзгөрткөн тактарды же тактарды, прокладканын боштуктарын жана кадрдын жана экрандын түсүнүн өзгөрүшүн же коррозиясын текшериңиз;
6. Чыпкалоонун бүтүндүгүн текшерүү, чаң бөлүкчөлөрүн эсептегич менен агып кетүү сыноосу жана натыйжаларды талапка ылайык жазыңыз.
Посттун убактысы: 26-февраль 2025-жыл