ISO 7 GMP фармацевтикалык таза бөлмө
Продукциянын сүрөттөлүшү
Фармацевтикалык тараза, негизинен, майлоочу май, катуу, сироп, инфузия топтому ж.б.у.с., GMP жана ISO 14644 стандартында колдонулат. Максаты - бул илимий жана катуу тазалык бөлмөнү куруу, процессти, эксплуатациялык жана башкаруу тутумун түзүү жана мүмкүн болушунча сапаттуу жана гигиеналык дары-дармек өнүмүн өндүрүү үчүн мүмкүн болушунча жана потенциалдуу биологиялык ишмердүүлүктү, чаң бөлүкчөлөрүн, чаң бөлүкчөлөрүн жана датасын жана дистинацияны жана крест бөлүкчөсүн жана крест бөлүкчөсүн алып салуу үчүн. Айлана-чөйрөнү контролдоонун негизги пунктуна көңүл буруп, жаңыдан энергияны үнөмдөө технологиясын артыкчылыксыз тандоо. Акыры текшерилип, квалификациялуу болсо, жергиликтүү тамак-аш жана баңги заттар башкармалыгы тарабынан даярдалышы керек. GMP фармацевтикалык тазалоочу бөлмөсүн жана булганычты башкаруу технологиялары GMPдин ийгиликтүү ишке ашырылышын камсыз кылуу үчүн негизги каражаттардын бири болуп саналат. Кесиптик Бөлмөгө Борбордук Чечки провайдер катары биз персоналдын агымы жана материалдык агымынын чечими, таза бөлмө түзүмүнүн тутуму, таза бөлмөнүн таза бөлмөсү, таза бөлмө электр тутуму, таза бөлмөнүн мониторинг тутуму , Процесс куурчынын тутуму жана башка жалпы орнотуу кызматы, биз GMP, 209D, ISO14644 жана EN112644 жана EN1822 эл аралык стандарттарга ылайык келбеген экологиялык чечимдерди бере алабыз Энергияны үнөмдөө технологиясы.
Техникалык маалымат баракчасы
|
Iso классы | Макс бөлүкчөсү / M3 |
Бактериялары CFU / M3 |
Бактерияларды сактоо (ø900MM) CFU / 4H | Жер үстүндөгү микроорганизм | ||||
| Статикалык абалы | Динамикалык мамлекет | Тийүү (ø55mm) cfu / идиш | 5 Манжа мээлей CFU / кол кап | |||||
| ≥0.5 μm | ≥5.0 μm | ≥0.5 μm | ≥5.0 μm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| Iso 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| Iso 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Продукциянын чоо-жайы
Структурасы
• Бөлмө дубалын жана шып панелин тазалаңыз
• Бөлмө эшик жана терезе
• Таза Ром профили жана илгич
• Эпокси пол
HVAC бөлүгү
Абаны иштетүү бирдиги
• Аба киреси жана аба розеткасын берүү
• аба түтүгү
• изоляция материалы
Электр бөлүгү
• Бөлмөнү таза жарык
• которуштуруу жана розеткага
Зымдар жана кабель
• электр бөлүштүрүү кутусу
Башкаруу бөлүгү
• аба тазалыгы
• Температура жана салыштырмалуу нымдуулук
• аба агымы
• Дифференциалдык басым
Turnkey чечимдери
Пландаштыруу жана дизайн
Кесиптик кеңеш бере алабыз
жана мыкты инженердик чечим.
Өндүрүш жана жеткирүү
Биз жогорку сапаттагы өнүмдү камсыздай алабыз
жеткирүүдөн мурун толук текшерүү.
Орнотуу жана эксплуатация
Биз чет өлкөдөгү командаларды бере алабыз
ийгиликтүү иштөө үчүн.
Validation & Training
Биз тестирлөөчү инструменттерди бере алабыз
текшерилген стандартка жетишүү.
Биз жөнүндө
• 20 жылдан ашык тажрыйба, R & D, дизайн, өндүрүш жана сатуу менен интеграцияланган;
• 200дөн ашуун өлкөдө 200дөн ашык кардар топтолгон;
• ISO 9001 жана ISO 14001 жетекчилик тутуму ыйгарым укуктуу.
• Бөлмө долбоорунун Трансрей Чечин провайдери;
• баштапкы долбоорго чейинки бирдиктүү бирдиктүү кызмат көрсөтүү;
• Фармацевтика, лабораториялык, электрондук, электрондук, электрондук, электрондук, медициналык шайман ж.б. мисалы, 6 негизги талаа
• Бөлмө өнүмүн өндүрүүчүсү жана жеткирүүчүсүн тазалоо;
• Патенттер жана б.з.челер жана CQC сертификаттары көп болгон;
• Таза бөлмөлүү панел, таза бөлмөнүн эшиги, HEPA чыпкасы, ffu, ашкан кутучасы, авиа душ, таза отургуч, кабина ж.б.
Өндүрүштүк мекеме
Продукцияны көрсөтүү
FAQ
Q:Таза бөлмөңүздүн долбооруңуз канчадан өтөт?
A:Бул, адатта, ийгиликтүү иштөө үчүн баштапкы дизайндан жарым жыл, ж.б. долбоордун аймагына, жумуш чөйрөсүнө ж.б.у.
Q:Таза бөлмөңүздүн дизайн сүрөттөрүнө эмнелер киреби?
A:Биз, адатта, долбоордук чиймелерди түзүмдүн бөлүгү, HVAC бөлүгү, электрдик бөлүк жана контролдоочу бөлүк сыяктуу 4 бөлүккө бөлөбүз.
Q:Таза бөлмө куруу үчүн Кытайдын эмгектери үчүн кытай эмгеги бар?
Ж:Ооба, биз аны уюштурабыз, биз виза арызын өтүүгө аракет кылабыз.
Q: Таза бөлмөңүздүн материалдары менен жабдуулары канча убакытка созула алат?
A:Адатта, Аху ушул таза бөлмө долбоорунда сатылып алынса, анда ал 1 ай 45 күн болмок.
