GMP ISO Class 100000 медициналык аппарат таза бөлмө
Продукт Description
Медициналык аппараттын таза бөлмөсү тездик менен өнүгүп, продукциянын сапатын жакшыртууда маанилүү роль ойноду. Продукттун сапаты акыры аныкталбайт, бирок процессти катуу көзөмөлдөө аркылуу өндүрүлөт. Айлана-чөйрөнү көзөмөлдөө өндүрүш процессин көзөмөлдөөнүн негизги звеносу болуп саналат. Таза бөлмө мониторингинде жакшы жумуш жасоо продуктунун сапаты үчүн абдан маанилүү. Учурда медициналык аппараттарды өндүрүүчүлөргө таза бөлмөнүн мониторингин жүргүзүү популярдуу эмес жана компаниялар анын маанилүүлүгүн билишпейт. Учурдагы стандарттарды кантип туура түшүнүү жана ишке ашыруу, таза бөлмөлөргө илимий жана негиздүү баа берүүнү кантип жүргүзүү, таза бөлмөлөрдү эксплуатациялоо жана тейлөө боюнча акылга сыярлык тестирлөө көрсөткүчтөрүн кантип сунуштоо керек, бул ишканалардын жана мониторинг жана көзөмөл жүргүзүүчү субъекттердин жалпы тынчсыздануусундагы маселелер.
Техникалык маалымат баракчасы
| ISO классы | Макс бөлүкчө/м3 | Макс микроорганизм/м3 | ||
| ≥0,5 мкм | ≥5,0 мкм | Калкыма бактериялар cfu/табак | Депозиттик бактериялар cfu/табак | |
| 100-класс | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| Класс 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
| Класс 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Долбоордун учурлары
Көп берилүүчү суроолор
Q:Медициналык аппараттын таза бөлмөсү кандай тазалыкты талап кылат?
A:Адатта ISO 8 тазалыгы талап кылынат.
Q:Медициналык аппараттын таза бөлмөсү үчүн бюджеттин эсебин ала алабызбы?
A:Ооба, биз бүткүл долбоордун наркын эсептөөнү бере алабыз.
Q:Медициналык аппаратты тазалоо бөлмөсү канча убакытка созулат?
A:Бул, адатта, 1 жыл талап кылынат, бирок ошондой эле иш көлөмүнө жараша болот.
С:Таза бөлмө үчүн чет өлкөдө курулуш жасай аласызбы?
A:Ооба, биз аны уюштура алабыз.